Hvad er Tadalafil Lilly - Cialis, og hvad bruges det til?
Tadalafil Lilly er en medicin, der bruges til at behandle mænd med erektil dysfunktion (undertiden kaldet impotens).
Det kan også bruges til mænd til at behandle tegn og symptomer på godartet prostatahyperplasi (en forstørret, ikke-kræftagtig prostatakirtel, der forårsager problemer med vandladning).
Tadalafil Lilly indeholder det aktive stof tadalafil og svarer til Cialis, som allerede er autoriseret i Den Europæiske Union (EU). Firmaet, der fremstiller Cialis, har aftalt, at dets videnskabelige data kan bruges til Tadalafil Lilly ("informeret samtykke").
Hvordan bruges Tadalafil Lilly - Cialis?
Tadalafil Lilly fås som tabletter (2,5; 5; 10 og 20 mg), der skal tages oralt (gennem munden). Til behandling af erektil dysfunktion er den sædvanlige dosis 10 mg taget mindst 30 minutter før seksuel aktivitet. Dosen kan øges til 20 mg, hvis dosis på 10 mg ikke er effektiv. Mænd, der har til hensigt at bruge Tadalafil Lilly med frekvens (to gange pr. uge eller mere) kan efter lægens opfattelse tage en lavere dosis (5 eller 2,5 mg) en gang dagligt. af enkelt daglig indtag.
Til behandling af mænd med godartet prostatahyperplasi eller med både godartet prostatahyperplasi og erektil dysfunktion er den anbefalede dosis 5 mg én gang dagligt.
Medicinen kan kun fås på recept. Se indlægssedlen for mere information.
Hvordan virker Tadalafil Lilly - Cialis?
Det aktive stof i Tadalafil Lilly, tadalafil, tilhører en gruppe lægemidler kaldet 'phosphodiesterase type 5 (PDE5) -hæmmere'. Stoffet virker ved at blokere enzymet phosphodiesterase, som normalt nedbryder et stof kaldet cyklisk guanosinmonophosphat (cGMP).
Under normal seksuel stimulering produceres cGMP i penis. Dette får musklerne i det svampede væv i penis (corpora cavernosa) til at slappe af, hvilket tillader blodstrømmen til denne region, som producerer en erektion. Ved at blokere nedbrydningen af cGMP genopretter Tadalafil Lilly erektil funktion under seksuel stimulering og forbedrer også blodtilførslen til prostata og blære ved at slappe af musklerne. Dette kan reducere urinlækageproblemer, der er symptomer på prostatahyperplasi. Godartet.
Hvilken fordel har Tadalafil Lilly - Cialis vist under undersøgelserne?
Tadalafil Lilly har vist sig at forbedre evnen til at have og vedligeholde en erektion i ni hovedundersøgelser, der involverede over 2.000 mænd med erektil dysfunktion. Alle undersøgelserne sammenlignede Tadalafil Lilly med placebo (en dummy -behandling) og målte forbedringerne ved hjælp af spørgeskemaer udført før og efter behandlingen.
Seks af undersøgelserne omfattede 1.228 patienter, der tog medicinen før seksuel aktivitet. Resultaterne af et spørgeskema, hvor mænd vurderede deres tilstand på en skala fra 0 (angiver alvorlig erektil dysfunktion) til 30 (ingen dysfunktion erektil), viste, at patienterne blev bedre fra ca. 15 før behandling til 23 og 25 efter behandling med henholdsvis Tadalafil Lilly 10 og 20 mg. De tre andre undersøgelser omfattede 853 patienter, der tog Tadalafil Lilly én gang dagligt i doser på 2,5 eller 5 mg. Resultaterne rapporterede også forbedret erektion med Tadalafil Lilly sammenlignet med patienter, der tog placebo.
Tadalafil Lilly har også vist sig at forbedre symptomer på godartet prostatahyperplasi målt ved hjælp af den internationale prostata symptom score (IPSS), der spænder fra 0 (ingen symptomer) til 35 (alvorlige symptomer). I fire undersøgelser, der omfattede 1.500 patienter, hvoraf nogle havde erektil dysfunktion oplevede patienter, der tog 5 mg Tadalafil Lilly, større reduktioner i IPSS (4,8 til 6,3 point) efter 12 uger sammenlignet med dem, der tog placebo (2,2 til 4,4 point).
Hvilke risici er der forbundet med Tadalafil Lilly - Cialis?
De mest almindelige bivirkninger af Tadalafil Lilly er hovedpine, fordøjelsesbesvær, rygsmerter og myalgi (muskelsmerter), som er mere almindelige ved højere doser. Den fuldstændige liste over rapporterede bivirkninger ved Tadalafil Lilly fremgår af indlægssedlen.
Tadalafil Lilly bør ikke bruges til mænd med visse kardiovaskulære (hjerte og blodkar) tilstande, eller når seksuel aktivitet ikke er tilrådeligt.Lægemidlet bør ikke tages af patienter, der tidligere har oplevet tab af syn på grund af mangel på blodtilførsel til synsnerven (ikke-arteritisk anterior iskæmisk optisk neuropati, NAION). Tadalafil Lilly bør ikke tages sammen med nitrater (en type medicin, der bruges mod angina) eller medicin i klassen "guanylatcyklase-stimulatorer" såsom riociguat (medicin mod forhøjet blodtryk i de kar, der forsyner lungerne, kendt som pulmonal hypertension). Se den fulde liste over begrænsninger i indlægssedlen.
Hvorfor er Tadalafil Lilly - Cialis blevet godkendt?
Som undersøgelser viser, er Tadalafil Lilly effektiv til at forbedre evnen til at have og vedligeholde erektioner og til at lindre symptomerne på godartet prostatahyperplasi.Bivirkninger forbundet med brugen af medicinen anses for at være håndterbare. Derfor besluttede agenturets udvalg for lægemidler til mennesker (CHMP), at fordelene ved Tadalafil Lilly er større end risiciene, og anbefalede, at det godkendes til brug i EU.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre en sikker og effektiv brug af Tadalafil Lilly - Cialis?
De anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal overholde, for at Tadalafil Lilly kan bruges sikkert og effektivt, er beskrevet i produktresuméet og indlægssedlen.
Flere oplysninger om Tadalafil Lilly - Cialis
Den komplette version af Tadalafil Lillys EPAR findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicin / European public assessment reports. For mere information om behandling med Tadalafil Lilly, læs indlægssedlen (inkluderet i EPAR) eller kontakt din læge eller apotek.
Oplysningerne om Tadalafil Lilly - Cialis, der er offentliggjort på denne side, kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
