Hvad er Repaglinide Accord?
Repaglinide Accord er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof repaglinid og fås som runde tabletter (0,5 mg, 1 mg og 2 mg).
Repaglinide Accord er en 'generisk medicin'. Det betyder, at Repaglinide ligner et 'referencelægemiddel', der allerede er godkendt i EU (EU) kaldet NovoNorm. For mere information om generiske lægemidler, se spørgsmål og svar ved at klikke her.
Hvad bruges Repaglinide Accord til?
Repaglinide Accord bruges til patienter med type 2-diabetes (ikke-insulinafhængig diabetes). Lægemidlet gives i kombination med specifikke diæt- og træningsregimer for at reducere blodsukkerniveauet (sukker) hos patienter, hvis hyperglykæmi (høje blodsukkerniveauer) ikke længere kan kontrolleres gennem kost, vægttab og fysisk træning. Repaglinide Accord kan også bruges i kombination med metformin (et andet antidiabetikum) til type 2 -diabetikere, hvis blodglukoseniveauer ikke er tilfredsstillende kontrolleret med metformin alene.
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Repaglinide Accord?
Repaglinide Accord tages før måltider, normalt op til 15 minutter før hvert måltid. Dosis bør justeres for at opnå den bedst mulige kontrol. Den behandlende læge bør regelmæssigt måle patientens blodglukoseniveau for at finde den laveste effektive dosis. Repaglinide Accord kan også være indiceret til diabetikere af type 2, hvis blodsukkerniveau normalt er godt kontrolleret med en diæt, men som gennemgår en fase med midlertidigt tab af blodglukosekontrol.
Den anbefalede startdosis er 0,5 mg. Denne dosis kan øges efter en eller to uger.
Hvis patienter brugte et andet antidiabetikum, er den anbefalede startdosis 1 mg.
Repaglinide Accord anbefales ikke til patienter under 18 år, da der ikke er oplysninger om produktets sikkerhed og effekt for denne aldersgruppe.
Hvordan fungerer Repaglinide Accord?
Type 2 -diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer nok insulin til at kontrollere glukoseniveauet i blodet, eller hvor kroppen ikke er i stand til at bruge insulin effektivt.Repaglinide Accord hjælper bugspytkirtlen med at producere mere insulin under måltider og bruges til at kontrollere type 2 -diabetes.
Hvordan er Repaglinide Accord blevet undersøgt?
Da Repaglinide Accord er en generisk medicin, har undersøgelserne været begrænset til test, der skal vise, at medicinen er bioækvivalent med referencelægemidlet. To lægemidler er bioækvivalente, når de producerer de samme niveauer af det aktive stof i kroppen.
Hvad er fordele og risici ved Repaglinide Accord?
Da Repaglinide Accord er en generisk medicin og er bioækvivalent med referencelægemidlet, antages fordelene og risiciene ved lægemidlet at være de samme som referencelægemidlet.
Hvorfor er Repaglinide Accord blevet godkendt?
CHMP konkluderede, at i overensstemmelse med EU -krav har Repaglinide Accord vist sig at have sammenlignelig kvalitet og være bioækvivalent / sammenlignelig med referencelægemidlet. Det er CHMPs opfattelse, at fordelene, som i NovoNorms tilfælde, opvejer risiciene Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Repaglinide Accord.
Andre oplysninger om Repaglinide Accord
Den 22. december 2011 udstedte Europa -Kommissionen en "markedsføringstilladelse" for Repaglinide Accord, der er gyldig i hele EU.
For mere information om behandling med Repaglinide Accord, læs indlægssedlen (inkluderet i EPAR) eller kontakt din læge eller apotek.
Sidste opdatering af denne oversigt: 11-2011.
Oplysningerne om Repaglinide Accord, der er offentliggjort på denne side, kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
