BEMÆRK VENLIGST: LÆGEMIDLET ER IKKE længere godkendt
Hvad er Liprolog?
Liprolog indeholder en række injicerbare opløsninger og suspensioner. Den leveres i ampuller, patroner eller fyldte penne (Liprolog Pen og Liprolog KwikPen). Lægemidlet indeholder insulin lispro som aktiv ingrediens. Liprolog-serien omfatter hurtigtvirkende insulinopløsninger (Liprolog), langtidsvirkende insulinsuspensioner (Liprolog Basal) og kombinationer af begge i forskellige styrker (Liprolog Mix):
- Liprolog: lispro insulinopløsning;
- Liprolog Basal: suspension af insulin lispro protamin;
- Liprolog Mix25: 25% lispro insulinopløsning og 75% lispro protamininsulinsuspension;
- Liprolog Mix50: 50% insulin lispro opløsning og 50% insulin lispro protaminsuspension.
Hvad bruges Liprolog til?
Liprolog bruges til behandling af diabetespatienter (voksne og børn), der har brug for insulin for at kontrollere deres blodsukker (sukker), herunder patienter, der for nylig er blevet diagnosticeret med diabetes.
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Liprolog?
Liprolog, Liprolog Basal og Liprolog Mix kan administreres ved subkutan injektion i overarmen, låret, bagdelen eller underlivet. Liprolog kan også administreres ved kontinuerlig infusion via en insulinpumpe eller intravenøst.
Liprolog og Liprolog Mix gives normalt kort før måltider, men de kan også gives umiddelbart efter et måltid, hvis det er nødvendigt. Liprolog kan bruges sammen med langtidsvirkende insulin eller sulfonylurinstoffer (diabetesmedicin taget gennem munden).
Liprolog Basal kan tages alene eller i kombination med orale lægemidler. Hvis intensiv insulinbehandling er påkrævet, kan Liprolog Basal tages om morgenen eller aftenen sammen med hurtigtvirkende insulin ved måltider.
Hvordan virker Liprolog?
Diabetes er en sygdom, hvor kroppen ikke producerer nok insulin til at kontrollere glukoseniveauet i blodet, eller som kroppen ikke er i stand til effektivt at bruge det insulin, den producerer. Liprolog er et "erstatningsinsulin, der meget ligner" insulin produceret af bugspytkirtlen.
Det aktive stof i Liprolog, insulin lispro, fremstilles ved hjælp af en såkaldt 'rekombinant DNA'-teknologi. Denne teknik anvender en bakterie, hvori et gen (DNA) indsættes, hvilket gør det i stand til at producere insulin lispro. Insulin lispro adskiller sig en smule fra insulin produceret af menneskekroppen; forskellen er, at insulin lispro absorberes hurtigere af kroppen end normalt humant insulin og derfor virker hurtigere. Insulin lispro er tilgængeligt som Liprolog, i en opløselig form, men som virker mere eller mindre umiddelbart efter injektion, og som Liprolog Basal i form af en "protaminsuspension", som absorberes meget langsommere for at virke længere. Liprolog Mix indeholder en blanding af disse to formuleringer.
Udskiftningsinsulin virker som naturligt produceret insulin og hjælper glukose ind i cellerne fra blodet. Ved at kontrollere blodsukkerniveauet reduceres symptomerne og komplikationerne ved diabetes.
Hvordan er Liprolog blevet undersøgt?
Liprolog blev oprindeligt genstand for otte kliniske undersøgelser, der omfattede 2 951 patienter med diabetes type 1 eller type 2. Effekten af Liprolog blev sammenlignet med Humulin R (humant insulin i opløselig form fra rekombinant DNA), når det blev tilsat til en eller to daglige doser af langtidsvirkende insuliner. Undersøgelserne målte niveauet i blodet af et stof, glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), hvilket giver en indikation af, hvor godt blodsukkeret og niveauerne er kontrolleret. blodglukose fastende (målt ikke mindre end otte timer efter Det sidste måltid). Der blev også indledt undersøgelser, der havde til formål at evaluere brugen af Liprolog hos 542 børn og unge (i alderen 2 til 19 år) samt "brug af Liprolog i kombination med sulfonylurinstoffer (oral diabetesmedicin).
Hvilken fordel har Liprolog vist under undersøgelserne?
Baseret på HbA1c og fastende glukoseniveauer blev der ikke fundet signifikante forskelle mellem Liprolog og Humulin R ved kontrol af diabetes.
Hvilken risiko er der forbundet med Liprolog?
Liprolog kan forårsage hypoglykæmi (lavt blodsukkerniveau). Den fuldstændige liste over rapporterede bivirkninger ved Liprolog fremgår af indlægssedlen.
Liprolog bør ikke anvendes til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for insulin lispro eller et af de øvrige indholdsstoffer.Doserne af Liprolog skal muligvis varieres, når de gives sammen med andre lægemidler, der kan have indvirkning på blodsukkerniveauet. liste over disse lægemidler, se indlægssedlen. Liprolog Mix og Liproglog Basal kan under ingen omstændigheder administreres intravenøst.
Hvorfor er Liprolog blevet godkendt?
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved Liprolog er større end risiciene ved behandling af diabetes mellitus og anbefalede derfor, at der udstedes markedsføringstilladelse.
Andre oplysninger om Liprolog:
Den 1. august 2001 udstedte Europa -Kommissionen Eli Lilly Nederland B.V. en "markedsføringstilladelse" for Liprolog, gældende i hele EU. Den 1. august 2006 blev "markedsføringstilladelsen" fornyet.
For den fulde version af Liprolog's EPAR, klik her.
Sidste opdatering af denne oversigt: 06-2008
Oplysningerne om Liprolog - insulin lispro offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
