Hvad er Actrapid?
Actrapid er en injektionsvæske, opløsning. Den fås i ampuller, patroner (PenFill) eller fyldte penne (NovoLet, FlexPen eller InnoLet). Det aktive stof i Actrapid er humant insulin (rDNA).
Hvad bruges Actrapid til?
Actrapid er indiceret til patienter med diabetes.
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Actrapid?
Actrapid gives subkutant (under huden) ved injektion, normalt i bukvæggen (maven). Du kan også bruge låret, deltoideafdelingen (skulderen) eller balderne (balderne). Patientens blodsukker (sukker) skal kontrolleres regelmæssigt for at finde den laveste effektive dosis. Den sædvanlige dosis varierer mellem 0,3 og 1,0 internationale enheder (IE) pr. Kg legemsvægt pr. Dag. Actrapid gives 30 minutter før et måltid. Actrapid er et hurtigtvirkende insulin og kan bruges sammen med langtidsvirkende insuliner, det kan gives intravenøst (i en vene), men kun af en læge eller sygeplejerske.
Hvordan fungerer Actrapid?
Diabetes er en sygdom, hvor kroppen ikke producerer nok insulin til at kontrollere glukoseniveauet i blodet. Actrapid er et erstatningsinsulin, der er identisk med insulin produceret af bugspytkirtlen. Det aktive stof i Actrapid, human insulin (rDNA), produceres ved en metode kendt som en 'rekombinant teknik': insulinet kommer fra en gær, der har modtaget et gen (DNA), hvilket gør det i stand til at producere det.. Udskiftningsinsulin virker som naturligt produceret insulin og hjælper glukose ind i cellerne fra blodet. Ved at kontrollere blodsukkerniveauet reduceres symptomerne og komplikationerne ved diabetes.
Hvordan er Actrapid blevet undersøgt?
Actrapid er blevet undersøgt hos patienter med type 1 -diabetes, hvor bugspytkirtlen ikke er i stand til at producere insulin (to undersøgelser med 1954 patienter) samt ved type 2 -diabetes, hvor kroppen ikke er i stand til at bruge insulinet effektivt (en undersøgelse involverer 182 patienter). Undersøgelserne sammenlignede Actrapid med en human insulinanalog (insulin aspart) ved at måle niveauet af et stof, der er til stede i blodet, kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), i løbet af seks måneder, hvilket angiver effektiviteten af blodglukoseniveauet.
Hvilken fordel har Actrapid vist under undersøgelserne?
HbA1c -niveauet forblev nogenlunde stabilt i løbet af seks måneders behandling med Actrapid.
Hvilken risiko er der forbundet med Actrapid?
Som det er tilfældet med alle insuliner, kan Actrapid forårsage hypoglykæmi (et lavt glukoseniveau i blodet). Den fuldstændige liste over rapporterede bivirkninger ved Actrapid fremgår af indlægssedlen.
Actrapid bør ikke anvendes til patienter, der kan være allergiske over for humant insulin (rDNA) eller et af de øvrige indholdsstoffer Actrapid -doser bør justeres, når det gives sammen med en række andre lægemidler, der kan påvirke blodsukkerniveauet. For den komplette liste over brugsrestriktioner, se indlægssedlen.
Hvorfor er Actrapid blevet godkendt?
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) mente, at fordelene ved Actrapid er større end risiciene ved behandling af diabetes mellitus. Udvalget anbefalede derfor udstedelse af en markedsføringstilladelse for Actrapid.
Andre oplysninger om Actrapid:
Den 7. oktober 2002 meddelte Europa -Kommissionen Novo Nordisk A / S en "markedsføringstilladelse" for Actrapid, der er gyldig i hele EU. "Markedsføringstilladelsen" blev fornyet den 7. oktober 2007.
For den komplette version af Actrapid EPAR klik her.
Sidste opdatering af denne oversigt: 10-2007
Oplysningerne om Actrapid - insulin offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
