Hvad er Pemetrexed medac, og hvad bruges det til?
Pemetrexed medac er en medicin mod kræft, der bruges til behandling af to typer lungekræft:
- ondartet pleural mesotheliom (en kræft i vævet i lungerne, normalt forårsaget af "eksponering for" asbest), hvor medicinen bruges i kombination med cisplatin hos patienter, der ikke tidligere har modtaget kemoterapi, og hvis kræft ikke kan fjernes kirurgisk ;
- fremskreden ikke-småcellet lungekræft af den type, der kaldes 'ikke-squamous', hvor medicinen bruges i kombination med cisplatin hos patienter, der ikke tidligere er blevet behandlet eller alene hos patienter, der tidligere har modtaget kræftbehandling. Det kan også bruges som vedligeholdelsesbehandling hos patienter, der har gennemgået platinbaseret kemoterapi.
Pemetrexed medac er en 'generisk medicin'. Det betyder, at Pemetrexed medac ligner et 'referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU) kaldet Alimta. For mere information om generiske lægemidler, se spørgsmål og svar ved at klikke her.
Pemetrexed medac indeholder det aktive stof pemetrexed.
Hvordan bruges Pemetrexed medac?
Pemetrexed medac fås som et pulver, der udgøres til en infusionsvæske, opløsning (dryp) i en vene. Lægemidlet kan kun fås på recept og bør kun gives under tilsyn af en læge med erfaring i brug af kemoterapi.
Den anbefalede dosis er 500 mg pr. Kvadratmeter kropsoverflade (beregnet ud fra patientens højde og vægt) og gives som en 10-minutters infusion en gang hver tredje uge. For at reducere bivirkninger bør patienter tage et kortikosteroid (en type medicin, der reducerer betændelse) og folsyre (en type vitamin) og modtage vitamin B12 -injektioner under behandling med Pemetrexed medac. Når Pemetrexed medac gives med cisplatin, bør patienter også tage et 'antiemetisk' lægemiddel (for at forhindre opkastning) og væske (for at forhindre dehydrering) før eller efter cisplatindosis.
Behandlingen bør udskydes eller stoppes, eller dosis reduceres hos patienter med unormale blodtal eller som har visse andre bivirkninger. Yderligere oplysninger finder du i produktresuméet (inkluderet i EPAR).
Hvordan virker Pemetrexed medac?
Det aktive stof i Pemetrexed medac er pemetrexed, et cytotoksisk lægemiddel (et lægemiddel, der dræber celler, der deler sig, f.eks. Kræftceller), der tilhører gruppen af 'antimetabolitter'. I kroppen omdannes pemetrexed til en aktiv form, der blokerer aktiviteten af de enzymer, der er involveret i produktionen af "nukleotider" (byggestenene i DNA og RNA, cellens genetiske materiale). Derfor bremser den aktive form af pemetrexed dannelsen af DNA og RNA og forhindrer opdeling og multiplikation af celler.Omdannelsen af pemetrexed til dens aktive form sker hurtigere i kræftceller end i normale celler; derfor i kræftceller der er højere koncentrationer af lægemidlets aktive form og en længere virkningstid.Opdelingen af kræftceller reduceres derfor, mens normale celler kun delvist påvirkes.
Hvordan er Pemetrexed medac blevet undersøgt?
Virksomheden fremlagde data om pemetrexed fra den videnskabelige litteratur. Der var ikke behov for yderligere undersøgelser, fordi Pemetrexed medac er en generisk medicin, der gives som infusion og indeholder det samme aktive stof som referencelægemidlet, Alimta.
Hvad er fordele og risici ved Pemetrexed medac?
Fordi Pemetrexed medac er en generisk medicin, anses dens fordele og risici for at være de samme som referencelægemidlets.
Hvorfor er Pemetrexed medac blevet godkendt?
Agenturets udvalg for lægemidler til mennesker (CHMP) konkluderede, at Pemetrexed medac i overensstemmelse med EU -kravene har vist sig at være sammenligneligt med Alimta. Derfor mente CHMP, at fordelene, som i tilfældet med Alimta, opvejer de identificerede risici og anbefalede, at Pemetrexed medac blev godkendt til brug i EU.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre sikker og effektiv brug af Pemetrexed medac?
Der er udviklet en risikostyringsplan for at sikre, at Pemetrexed medac bruges så sikkert som muligt. Baseret på denne plan er der tilføjet sikkerhedsoplysninger til produktresuméet og indlægssedlen til Pemetrexed medac, herunder passende forholdsregler for sundhedspersonale og patienter. Yderligere oplysninger findes i resuméet af risikostyringsplanen.
Flere oplysninger om Pemetrexed medac
For mere information om Pemetrexed medac -behandling, læs indlægssedlen (inkluderet i EPAR) eller kontakt din læge eller apotek.
Den fulde version af EPAR for referencelægemidlet kan også findes på agenturets websted.
Oplysningerne om Pemetrexed medac offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
