Hvad er Nevirapine Teva?
Nevirapine Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof nevirapin. Den fås som hvide ovale tabletter (200 mg).
Nevirapine Teva er et 'generisk lægemiddel', hvilket betyder, at Nevirapine Teva ligner et 'referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), kaldet Viramune.
Hvad bruges Nevirapine Teva til?
Nevirapine Teva er en antiviral medicin, der bruges i kombination med andre antivirale lægemidler til behandling af patienter inficeret med HIV-1 (human immundefektvirus type 1), en virus, der forårsager AIDS (erhvervet immundefekt syndrom).
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Nevirapine Teva?
Nevirapine Teva skal gives af en læge, der har erfaring med behandling af HIV -infektion.
Neravina Teva tages aldrig alene, men med mindst to andre antivirale lægemidler. Da medicinen kan forårsage alvorlige hudreaktioner, bør behandlingen starte med en dosis på 200 mg en gang dagligt i to uger og derefter øges til standarddosis på 200 mg to gange dagligt. Dosis bør ikke øges, før udslæt er helt forsvundet. Hvis patienten ikke kan skifte til to gange daglig dosis inden for fire uger efter første indtagelse af Nevirapine Teva, bør der findes alternative behandlinger.
Hvordan virker Nevirapine Teva?
Det aktive stof i Nevirapine Teva, nevirapin, er en ikke-nukleosid revers transkriptasehæmmer (NNRTI). Det blokerer aktiviteten af revers transkriptase, et enzym produceret af HIV-1-virus, der gør det muligt at inficere kroppens celler og reproducere sig. Ved at hæmme dette enzym reducerer Nevirapine Teva taget i kombination med et andet antiviralt lægemiddel mængden af HIV-1 i blodet og holder det på et lavt niveau Nevirapine Teva helbreder ikke hiv-infektion eller aids, men det kan forsinke skader på immunsystemet og udviklingen af AIDS-associerede infektioner og sygdomme.
Hvordan er Nevirapine Teva blevet undersøgt?
Da Nevirapine Teva er en generisk medicin, var undersøgelserne begrænset til beviser for at vise, at medicinen er bioækvivalent med referencelægemidlet Viramune. To lægemidler er bioækvivalente, når de producerer de samme niveauer af det aktive stof i kroppen.
Hvad er fordele og risici ved Nevirapine Teva?
Da Nevirapine Teva er en generisk medicin og er bioækvivalent med referencelægemidlet, antages fordele og risici at være de samme som referencelægemidlet.
Hvorfor er Nevirapine Teva blevet godkendt?
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at i overensstemmelse med kravene i EU -lovgivningen har det vist sig, at Nevirapine Teva har en sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Viramune. Det er derfor CHMPs opfattelse, at det, ligesom i i tilfælde af Viramune, opvejer fordelene de identificerede risici. Udvalget anbefalede, at Nevirapine Teva udstedes til markedsføringstilladelse.
Andre oplysninger om Nevirapine Teva
Den 30. november 2009 udstedte Europa -Kommissionen Teva Pharma B.V. en "markedsføringstilladelse" for Nevirapine Teva, gyldig i hele EU. "Markedsføringstilladelsen" er gyldig i fem år, hvorefter den kan fornys.
Den fulde version af EPAR for Nevirapine Teva findes her.
Den fulde EPAR -version af referencelægemidlet findes også på agenturets websted.
Sidste opdatering af denne oversigt: 10-2009.
Oplysningerne om Nevirapine Teva offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
