Hvad er DuoPlavin?
DuoPlavin er et lægemiddel, der indeholder to aktive stoffer, clopidogrel og acetylsalicylsyre (også kendt som aspirin). Det fås som ovale tabletter indeholdende 75 mg clopidogrel, med 75 mg (gulfarvet) eller 100 mg (lyserød) acetylsalicylsyre.
Hvad bruges DuoPlavin til?
DuoPlavin bruges til at forhindre atherotrombotiske hændelser (problemer forårsaget af blodpropper og afstivning af arterierne), såsom et hjerteanfald, hos voksne, der allerede tager både clopidogrel og acetylsalicylsyre. Det kan bruges til følgende grupper af patienter med en tilstand kendt som 'akut koronarsyndrom':
patienter med "ustabil angina" (akut brystsmerter) eller myokardieinfarkt (hjerteanfald) uden "ST -segmenthøjde" (EKG- eller elektrokardiogramabnormiteter, herunder patienter med stent (rør) placering i en "arterie for at forhindre obstruktion");
patienter, der behandles for et hjerteanfald med en ST -segmenthøjde, når lægen mener, at trombolytisk behandling er til gavn for patienterne (terapi for at opløse blodpropper).
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges DuoPlavin?
DuoPlavin tages som en tablet om dagen i stedet for de clopidogrel- og acetylsalicylsyre -tabletter, som patienten tog separat.
Hvordan fungerer DuoPlavin?
Begge de aktive ingredienser i DuoPlavin, clopidogrel og acetylsalicylsyre er "trombocytaggregationshæmmere", hvilket betyder, at de hjælper med at forhindre blodlegemer kaldet blodplader i at aggregeres (bindes til hinanden) og danne blodpropper. Clopidogrel blokerer sammenklumpning af blodplader ved at forhindre et stof kaldet ADP i at binde sig til en specifik receptor på deres overflade. Dette forhindrer blodplader i at blive "klæbrige", hvilket reducerer risikoen for dannelse af blodpropper. Acetylsalicylsyre stopper blodpropper. "Trombocytaggregation ved blokerer et enzym kaldet prostaglandincyklooxygenase Dette reducerer produktionen af et stof kaldet thromboxan, som normalt letter koageldannelse ved at binde blodplader sammen. Når de tages sammen, kan de to aktive stoffer reducere risikoen for problemer på grund af dannelse af blodpropper. blodpropper, der hjælper med at forhindre endnu et hjerteanfald.
Begge aktive stoffer har været tilgængelige i Den Europæiske Union (EU) i flere år. Clopidogrel har siden 1998 været godkendt under navnene Plavix og Iscover til reduktion af blodpladeaggregering og bruges ofte i kombination med acetylsilicylsyre. L "acetylsalicylsyre har været tilgængelig i over 100 år.
Hvordan er DuoPlavin undersøgt?
Da de 2 aktive stoffer har været brugt sammen i nogle år, præsenterede virksomheden resultaterne af undersøgelser, der viste, at de aktive stoffer i DuoPlavin absorberes af kroppen på samme måde som de to lægemidler taget separat. Det præsenterede også resultaterne fra undersøgelser involverer over 60.000 patienter med akut koronarsyndrom, der viser, at kombinationen af clopidogrel og acetylsalicylsyre som separate tabletter er effektiv til forebyggelse af atherotrombotiske hændelser såsom hjerteanfald.
Hvilken fordel har DuoPlavin vist under undersøgelserne?
DuoPlavin har vist sig at være sammenlignelig med clopidogrel og acetylsalicylsyre taget separat og kan derfor bruges i stedet for de clopidogrel- og acetylsalicylsyre -tabletter, som patienter allerede tager.
Hvilke risici er forbundet med DuoPlavin?
De mest almindelige bivirkninger forbundet med DuoPlavin (ses hos 1 til 10 patienter ud af 100) er hæmatom (ophobning af blod under huden), epistaxis (næseblod), gastrointestinal blødning (blødning i maven eller tarmen), diarré, smerter i mavesmerter (mavesmerter), dyspepsi (halsbrand), blå mærker og blødninger på injektionsstedet. Se den fulde liste over bivirkninger rapporteret med DuoPlavin i indlægssedlen.
DuoPlavin må ikke bruges til personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for clopidogrel, stereodale antiinflammatoriske lægemidler (f.eks. Acetylsalicylsyre) eller andre af ingredienserne i DuoPlavin. Det må ikke anvendes til patienter med igangværende blødningssygdom, f.eks. som mavesår eller intrakraniel blødning. Det må ikke bruges til patienter med alvorlige lever- eller nyreproblemer, eller som har en medicinsk tilstand, der omfatter en kombination af astma, rhinitis (tilstoppet og løbende næse) og næspolypper (vækst i næseslimhinden ) DuoPlavin bør ikke bruges i de sidste tre måneder af graviditeten.
Hvorfor er DuoPlavin blevet godkendt?
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) bemærkede, at DuoPlavin kan sammenlignes med clopidogrel og acetylsalicylsyre tabletter taget separat og konkluderede, at "at kombinere begge aktive stoffer i en enkelt DuoPlavin tablet forenkler behandlingen for patienter, da de skal tage færre tabletter.Udvalget besluttede derfor, at fordelene ved DuoPlavin er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Flere oplysninger om DuoPlavin
Den 15. marts 2010 tildelte Europa -Kommissionen Sanofi Pharma Bristol Myers Squibb SNC en "markedsføringstilladelse" for DuoPlavin, der er gyldig i hele EU. "Markedsføringstilladelsen" er gyldig i fem år, hvorefter den kan fornys.
For den fulde version af DuoPlavin EPAR klik her. For mere information om DuoPlavin -behandling, læs indlægssedlen (inkluderet i EPAR).
Sidste opdatering af denne oversigt: 01-2010.
Oplysningerne om DuoPlavin, der er offentliggjort på denne side, kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
