BEMÆRK VENLIGST: LÆGEMIDLET ER IKKE længere godkendt
Hvad er Docefrez?
Docefrez er et pulver og opløsningsmiddel, der bruges som infusionsvæske, opløsning (dryp i en vene), der indeholder det aktive stof docetaxel.
Docefrez er en 'generisk medicin', hvilket betyder, at Docefrez ligner et 'referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU) kaldet Taxotere.
Hvad bruges Docefrez til?
Docefrez bruges til at behandle følgende typer kræft:
Brystkræft. Docefrez kan bruges alene, efter at andre behandlinger er mislykkedes. Det kan også bruges sammen med andre lægemidler mod kræft (doxorubicin, cyclophosphamid, trastuzumab eller capecitabin) til patienter, der ikke allerede har modtaget tidligere behandling for deres kræft eller efter andre behandlinger har mislykkedes, afhængigt af hvilken type brystkræft, der behandles. stadiet af progression;
ikke-småcellet lungekræft. Docefrez kan bruges alene, efter at andre behandlinger er mislykkedes. Det kan også bruges sammen med cisplatin (en anden medicin mod kræft) til patienter, der ikke tidligere har modtaget behandling for deres kræft;
prostatakræft, når kræften ikke reagerer på hormonbehandling. Docefrez bruges sammen med prednison eller prednisolon (antiinflammatoriske midler);
gastrisk adenokarcinom (en type mavekræft) hos patienter, der ikke tidligere har modtaget behandling for deres kræft. Docefrez bruges sammen med cisplatin og 5-fluorouracil (andre lægemidler mod kræft);
kræft i hoved og hals hos patienter med fremskreden kræft (som er begyndt at sprede sig). Docefrez bruges sammen med cisplatin og 5-fluorouracil.
Yderligere oplysninger findes i produktresuméet (også vedlagt EPAR).
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Docefrez?
Docefrez bruges på afdelinger med speciale i kemoterapi (brug af medicin til behandling af kræft) under tilsyn af en læge, der er kvalificeret til brug af kemoterapi.
Docefrez gives som en "1 times infusion" hver tredje uge. Dosis, behandlingsvarighed og dets anvendelse med andre lægemidler afhænger af den kræftform, der behandles. Docefrez bør kun bruges, når neutrofiltallet (en type hvide blodlegemer) er mindst 1.500 celler / mm3. For prostatakræft er administration af dexamethason (et antiinflammatorisk lægemiddel) påkrævet en dag før behandlingsstart; for andre former for kræft, en dag før og to dage efter behandling. For mere information, se resumé af behandlingen . produktfunktioner.
Hvordan fungerer Docefrez?
Det aktive stof i Docefrez, docetaxel, tilhører gruppen af lægemidler mod kræft kendt som taxaner. Docetaxel blokerer cellernes evne til at ødelægge det indre 'skelet', der tillader dem at dele sig og formere sig. I tilstedeværelsen af skelettet kan cellerne ikke dele sig og dør derfor. Docetaxel påvirker også ikke-kræftceller, såsom blodlegemer, hvilket kan forårsage bivirkninger.
Hvordan er Docefrez blevet undersøgt?
Da Docefrez er en generisk medicin, anses dens fordele og risici for at være de samme som referencelægemidlet.
Hvad er fordele og risici ved Docefrez?
Da Docefrez er en generisk medicin, anses dens fordele og risici for at være de samme som referencelægemidlet.
Hvorfor er Docefrez blevet godkendt?
CHMP (Udvalget for Lægemidler til Mennesker) konkluderede, at Docefrez i overensstemmelse med kravene i Den Europæiske Union har vist sig at have sammenlignelige kvaliteter som Taxotere.Derfor var CHMP af den opfattelse, at fordelene, ligesom Taxotere, havde fordele var større end de identificerede risici, anbefalede udvalget derfor at udstede en markedsføringstilladelse til Docefrez.
Flere oplysninger om Docefrez
Den 10. maj 2010 frigav Europa -Kommissionen Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. en "markedsføringstilladelse" for Docefrez, gyldig i hele EU. "Markedsføringstilladelsen" er gyldig i fem år, hvorefter den kan fornys.
For den fulde version af Docefrez's EPAR, klik her. For mere information om Docefrez -terapi, læs indlægssedlen (inkluderet i EPAR).
Den fulde EPAR -version af referencelægemidlet findes også på agenturets websted.
Sidste opdatering af denne oversigt: 03-2010.
Oplysningerne om Docefrez, der er offentliggjort på denne side, kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
.jpg)
