Hvad er Cetrotide?
Cetrotide består af et pulver og et opløsningsmiddel til fremstilling af en injektionsvæske, opløsning. Cetrotide indeholder det aktive stof cetrorelix.
Hvad bruges Cetrotide til?
Cetrotid gives til kvinder, der gennemgår ovariestimulation (infertilitetsterapi, hvor æggestokkene stimuleres til at producere mere end et æg). Det bruges til at forhindre for tidlig ægløsning (for tidlig frigivelse af æg fra æggestokken).
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Cetrotide?
Behandling med Cetrotide bør udføres af en læge, der har erfaring med denne form for behandling af fertilitetsproblemer.
Cetrodite administreres i doser på 0,25 mg eller 3 mg:
- Cetrotide 0,25 mg tages en gang dagligt, morgen eller aften med 24 timers mellemrum. Behandlingen begynder på dag 5 eller 6 fra ovariestimulering og fortsætter i hele ovariestimuleringsperioden til aftenen før eller om morgenen på den dag, hvor induktion af ægløsning (frigivelse af æg) forventes;
- Cetrotide 3 mg administreres som en enkelt dosis på dag 7 med ovariestimulering. Hvis der er behov for yderligere behandling, kan Cetrotide 0,25 mg daglige injektioner startes fire dage senere.
Cetrotide gives ved injektion under huden i de nedre kvadranter i maven (maven). I betragtning af risikoen for allergiske reaktioner, som kan være farlige, skal den første injektion overvåges af en læge, og patienten skal overvåges. de næste 30 minutter. Efterfølgende injektioner kan administreres selv, forudsat at patienten er tilstrækkeligt instrueret i tegn på en allergisk reaktion, og hvad man skal gøre, hvis det er. Lægemidlet skal injiceres langsomt hver dag på forskellige punkter i maven for at reducere injektionsreaktioner.
Hvordan virker Cetrotide?
Det aktive stof i Cetrotide, cetrorelix, blokerer virkningerne af et naturligt hormon kaldet luteiniserende hormonfrigivende hormon (LHRH). LHRH regulerer produktionen og udskillelsen af et andet hormon, kaldet luteiniserende hormon (LH), som i menstruationscyklussen inducerer ægløsning. Under infertilitetsterapi bruges ovariestimulering normalt til at få æggestokkene til at producere flere æg. Cetrotid stopper ved at blokere "effekten af" LHRH produktionen af LH og forhindrer dermed for tidlig ægløsning, hvilket kan resultere i frigivelse af æg, der er umodne og uegnede i teknikker såsom befrugtning. in vitro (IVF).
Hvordan er Cetrotide undersøgt?
Cetrotides evne til at forhindre for tidlig ægløsning blev undersøgt i tre hovedundersøgelser med 814 kvinder.Cetrotide blev sammenlignet med buserelin næsespray og triptorelin depotinjektioner.Dette er medicin, der også virker på LH -sekretion, men de virker. Overstimulering af produktionen af LHRH til det punkt, at kroppen holder op med at producere LH. Det vigtigste mål for effektivitet var forebyggelse af for tidlig LH -produktion.
Hvilken fordel har Cetrotide vist under undersøgelserne?
Cetrotide var lige så effektivt som komparatorbehandlingerne til at forhindre en stigning i LH -produktionen. 95-97% af patienterne behandlet med Cetrotide havde ingen LH-stigning sammenlignet med 98% for buserelin og 97% for triptorelin. Efter afslutningen af den assisterede reproduktive procedure oplevede 23% af patienterne, der blev behandlet med Cetrotide, graviditet sammenlignet med 32% i komparatorgrupperne.
Hvilke risici er der forbundet med Cetrotide?
De mest almindelige bivirkninger set med Cetrotide (ses hos 1 til 10 ud af 100 patienter) er milde til moderate ovariehyperstimuleringer (som kan forekomme som en bivirkning af selve ovariestimuleringsproceduren) og lokale reaktioner på injektionsstedet, som f.eks. rødme, hævelse og kløe. Den fuldstændige liste over rapporterede bivirkninger ved Cetrotide fremgår af indlægssedlen.
Cetrotide må ikke bruges til personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for cetrorelix eller et af de andre stoffer, hormoner, der ligner strukturen til gonadotropinfrigivende hormon, eller ekstrinsiske peptidhormoner (medicin baseret på hormoner, der ligner Cetrotide). Cetrotide bør ikke anvendes til gravide eller ammende kvinder, til kvinder, der har passeret overgangsalderen, eller til patienter med moderat til svær nyre- eller leversygdom. Se den komplette liste over restriktioner for brug. Se indlægssedlen.
Hvorfor er Cetrotide blevet godkendt?
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at Cetrotide er et "sikkert og effektivt alternativ til eksisterende behandlinger til forebyggelse af for tidlig ægløsning." CHMP besluttede, at fordelene ved Cetrotide er større end risiciene ved forebyggelse af for tidlig ægløsning hos patienter, der gennemgår kontrolleret ovariestimulation, efterfulgt af ægudtagning og assisteret reproduktionsteknik.Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Cetrotide.
Andre oplysninger om Cetrotide:
Den 13. april 1999 udstedte Europa -Kommissionen en "markedsføringstilladelse" for Cetrotide, der er gyldig i hele EU. Indehaveren af "markedsføringstilladelsen" er Merck Serono Europe Limited. "Markedsføringen blev fornyet den 13. april 2004 og 13. april 2009.
For den fulde version af Cetrotides EPAR, klik her.
Sidste opdatering af denne oversigt: 09-2009.
Oplysningerne om Cetrotide - cetrorelix, der er offentliggjort på denne side, kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
.jpg)
