Hvad er Kinzalkomb?
Kinzalkomb er et lægemiddel, der indeholder to aktive stoffer, telmisartan og hydrochlorthiazid. Det kommer i form af en oval tablet (rød og hvid: 40 mg eller 80 mg telmisartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid; gul og hvid: 80 mg telmisartan og 25 mg hydrochlorthiazid).
Hvad bruges Kinzalkomb til?
Kinzalkomb bruges til patienter med essentiel hypertension (forhøjet blodtryk), som ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på telmisartan alene. Udtrykket "essentielt" indikerer, at hypertension ikke har nogen indlysende årsag.
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Kinzalkomb?
Kinzalkomb tages i munden en gang dagligt med en flydende drink, med eller uden måltider. Den dosis Kinzalkomb, der skal bruges, afhænger af den dosis telmisartan, som patienten tidligere tog: patienter, der fik 40 mg telmisartan, skulle tage 40 / 12,5 mg tabletterne, og patienter, der fik 80 mg telmisartan, skulle tage tabletterne. Fra 80 / 12,5 mg . 80/25 mg tabletterne er til brug hos patienter, hvis blodtryk ikke er kontrolleret ved hjælp af 80 / 12,5 mg tabletterne eller til patienter, der er blevet stabiliseret ved hjælp af de to aktive stoffer separat før skift til Kinzalkomb.
Hvordan fungerer Kinzalkomb?
Kinzalkomb indeholder to aktive stoffer, telmisartan og hydrochlorthiazid.
Telmisartan er en "angiotensin II -receptorantagonist", hvilket betyder, at det hæmmer virkningen af et hormon i kroppen kaldet angiotensin II. Angiotensin II er en kraftig vasokonstriktor (et stof, der trænger til blodkar). Normalt binder angiotensin II, telmisartan forhindrer hormon fra at virke ved at lade blodkarrene udvide sig.
Hydrochlorthiazid er et diuretikum, en anden form for behandling af hypertension. Det virker ved at øge urinproduktionen, reducere mængden af væske i blodet og sænke blodtrykket.
Kombinationen af de to aktive ingredienser har en yderligere effekt, hvilket reducerer blodtrykket i større grad end de to lægemidler, der tages individuelt. Ved at sænke blodtrykket falder risikoen forbundet med hypertension, såsom at få et slagtilfælde.
Hvordan er Kinzalkomb blevet undersøgt?
Kinzalkomb er blevet undersøgt i fem hovedundersøgelser med i alt 2.985 patienter med let til moderat hypertension. I fire af disse undersøgelser blev Kinzalkomb sammenlignet med placebo (en dummy -behandling) og med telmisartan taget alene hos i alt 2 272 patienter. Den femte undersøgelse sammenlignede virkningerne af at fortsætte 80 / 12,5 mg tabletten med effekterne ved at skifte til 80/25 mg tabletten hos 713 patienter, der ikke reagerede på 80 / 12,5 mg tabletten. I alle undersøgelserne var det vigtigste mål for effektivitet reduktionen i diastolisk blodtryk (blodtryk målt mellem to hjerteslag).
Hvilken fordel har Kinzalkomb vist under undersøgelserne?
Kinzalkomb var mere effektivt end placebo og telmisartan alene til at sænke det diastoliske blodtryk. Hos patienter, der ikke blev kontrolleret på 80 / 12,5 mg -tabletten, var det mere effektivt at skifte til 80/25 mg -tabletten end at fortsætte med den lavere dosis til at sænke det diastoliske blodtryk.
Hvilken risiko er der forbundet med Kinzalkomb?
Den mest almindelige bivirkning ved Kinzalkomb (ses hos 1 til 10 patienter ud af 100) er svimmelhed. Se den fulde liste over bivirkninger rapporteret med Kinzalkomb i indlægssedlen.
Kinzalkomb bør ikke anvendes til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for telmisartan, hydrochlorthiazid, sulfonamider eller nogen af de andre ingredienser (inklusive sorbitol). Det bør ikke bruges til kvinder, der er mere end tre måneder gravide. Dets anvendelse er ikke anbefales i løbet af de første tre måneder af graviditeten. Kinzalkomb bør heller ikke bruges til mennesker, der har alvorlige lever-, nyre- eller galdeproblemer, som har for lave kaliumniveauer i blodet eller for høje calciumniveauer i blodet.
Der bør lægges særlig vægt på, hvis Kinzalkomb tages sammen med anden medicin, der påvirker kaliumindholdet i blodet. Den komplette liste over disse lægemidler findes i indlægssedlen.
Hvorfor er Kinzalkomb blevet godkendt?
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved Kinzalkomb er større end risiciene ved behandling af essentiel hypertension hos patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på telmisartan alene Udvalget anbefalede, at det skulle anvendes. Frigivelse af markedsføringstilladelsen for Kinzalkomb.
Andre oplysninger om Kinzalkomb:
Den 19. april 2002 udstedte Europa -Kommissionen en "markedsføringstilladelse" for Kinzalkomb, der er gyldig i hele EU. "Markedsføringstilladelsen" blev fornyet den 19. april 2007. Indehaveren af markedsføringstilladelsen, der markedsføres, er Bayer Schering Pharma AG.
For den fulde version af Kinzalkomb EPAR, klik her.
Sidste opdatering af denne oversigt: 05-2009.
Oplysningerne om Kinzalkomb offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
