CEDAX ® er et Ceftibuten-baseret lægemiddel
TERAPEUTISK GRUPPE: Generelle antimikrobielle midler til systemisk brug - Cephalosporiner
Indikationer CEDAX ® Ceftibuten
CEDAX ® bruges til behandling af bakterielle infektioner forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for cephalosporiner.
CEDAX ® har vist sig at være særlig effektiv til behandling af luftvejs- og urinvejsinfektioner.
Virkningsmekanisme CEDAX ® Ceftibuten
Ceftibuten, aktiv ingrediens i CEDAX ®, er et antibiotikum tilhørende kategorien beta-lactamer og mere præcist af tredje generation semisyntetiske cephalosporiner, kendetegnet ved:
- Bredt spektrum af handlinger, både mod grampositive mikroorganismer, såsom stafylokokker og streptokokker og gramnegative, såsom Neissieria, Hemophilus influenzae og Enterobacteria;
- Høj stabilitet mod plasmid beta-lactamaser, resistensenzymer produceret af mikroorganismer, der er i stand til at neutralisere beta-lactams antibiotiske aktivitet;
- Fordelagtige farmakokinetiske egenskaber.
Faktisk når Ceftibuten, taget oralt, sin maksimale plasmakoncentration på 2-3 timer for derefter at blive distribueret til de forskellige organer, hvor den ved let at trænge ind i plasmamembranerne når koncentrationer svarende til dem, der er til stede i cirkulationen.
På dette tidspunkt udfører det aktive princip sin terapeutiske aktivitet ved at hæmme transpeptideringsreaktionen, der er nyttig til dannelse af tværbinding mellem peptidoglycanmolekylerne, kompromitterer bakterievægens stabilitet og forårsager dermed mikroorganismens død ved osmotisk lysis.
Efter en halveringstid på ca. 2-3 timer elimineres ceftibuten uændret af nyrerne.
Undersøgelser udført og klinisk effekt
1. "EFFEKTIVITET AF CEFTIBUTEN I BEHANDLINGEN AF INFEKTIONER I URINTRAKTEN
Pediatr Nephrol. 2009 Mar; 24: 521-6. Epub 2008 26. september.
Ceftibuten versus trimethoprim-sulfamethoxazol til oral behandling af febril urinvejsinfektion hos børn.
Mårild S, Jodal U, Sandberg T.
Arbejde, der viser, hvordan ceftibuten er effektivt og sikkert til behandling af urinvejsinfektioner hos små patienter, selv når det er kompliceret af feber og dysuri.
2. CEFTIBUTEN-resistente GONORREA NESSIERIA-MÆSKER
Antimikrobielle midler Kemoterapi. 2008 okt. 52: 3564-7. Epub 2008 28. juli.
Ceftibuten -resistens og behandlingssvigt ved Neisseria gonorrhoeae -infektion.
Lo JY, Ho KM, Leung AO, Tiu FS, Tsang GK, Lo AC, Tapsall JW.
Neisseria gonorrhoeae, forårsagende middel for gonoré eller blenorrhagia, er længe blevet effektivt behandlet med ceftibuten. Denne undersøgelse fordømmer imidlertid fremkomsten af resistente stammer i den østlige befolkning kendetegnet ved ekspression af gener, der også kan udvide spektret af antibiotikaresistens til cephalosporiner.
For at begrænse spredningen af disse stammer er profylakse uden kemoterapi meget vigtig.
3. CEFTIBUTEN I BEHANDLINGEN AF Faryngotonsillitis
Fortschr Med Orig.2001 19. juli; 119 Suppl 2: 63-70.
Fem dage ceftibuten versus 10 dages penicillin til behandling af 2099 patienter med A-streptokok tonsillopharyngitis.
Adam D, Scholz H, Helmerking M.
Meget interesseret klinisk forsøg, der viser, hvordan ceftibuten, på trods af at den er effektiv til behandling af streptokokbåren faryngotonsillitis, ikke er i stand til at opnå den samme udryddelsesrate, som penicilliner garanterer.
Anvendelsesmåde og dosering
CEDAX ®
400 mg kapsler ceftibuten;
Ceftibuten 36 mg granulat til oral suspension pr. Ml opløsning.
I de fleste tilfælde er administration af 400 mg ceftibuten om dagen effektiv til at kontrollere infektionen og sikre en hurtig remission af symptomer.
Dosen kan opdeles i to forskellige daglige indtag eller tages som en enkelt dosis.
En justering af de anvendte doser er nødvendig hos pædiatriske og senile patienter eller hos patienter med nyreinsufficiens.
Det er også nyttigt at huske, hvordan indtagelse af et måltid kan forsinke den systemiske absorption af lægemidlet uden dog at ændre dets terapeutiske virkning.
CEDAX ® Ceftibuten -advarsler
Behandling med CEDAX ® bør foregå med en omhyggelig lægeundersøgelse, der er nyttig til at vurdere, hvorvidt ordineringen er passende og den mulige tilstedeværelse af tilstande, der er uforenelige med antibiotikabehandlingen.
Særlig forsigtighed bør forbeholdes ældre patienter eller patienter, der lider af nyresygdom, i betragtning af den øgede modtagelighed for bivirkninger af antibiotika.
Den mulige forekomst af bivirkninger af forskellig art, også dermatologisk, bør alarmere patienten, der efter at have konsulteret sin læge kunne overveje muligheden for at afbryde den igangværende behandling.
Langvarig og uforholdsmæssig brug af antibiotika kan lette fremkomsten af resistente mikrobielle stammer og samtidig øge risikoen for infektion med Clostridium difficile med deraf følgende pseudomembranøs colitis.
CEDAX ® indeholder saccharose, hvilket gør det uegnet til patienter med fructoseintolerance, sucrase-isomaltase enzymmangel eller glucose / galactose malabsorptionssyndrom.
GRAVIDITET OG SPYDNING
Fraværet af kliniske forsøg, der er i stand til at karakterisere ceftibutens terapeutiske effekt og sikkerhedsprofil på fosteret, begrænser brugen af CEDAX ® under graviditet og i den efterfølgende ammeperiode udelukkende til tilfælde af reelt behov og altid under nøje lægeovervågning.
Interaktioner
De forskellige farmakokinetiske undersøgelser, der blev udført, afslørede ikke lægemiddelinteraktioner mellem ceftibuten og andre relevante aktive ingredienser.
Det ville imidlertid være nyttigt at huske, hvordan tilstedeværelsen af mad kunne forlænge tiderne for systemisk absorption og forsinke begyndelsen af den terapeutiske effekt.
Stigning i transaminaser, forlængelse af protrombintider og potentielt falsk positivitet ved den direkte Coombs -test kan være laboratoriegenstande observeret hos patienter i cephalosporinbehandling.
Kontraindikationer CEDAX ® Ceftibuten
Anvendelse af CEDAX ® er kontraindiceret hos patienter, der er overfølsomme over for penicilliner og cephalosporiner eller deres hjælpestoffer.
Uønskede virkninger - bivirkninger
CEDAX ® -behandling var generelt veltolereret og kun i sjældne tilfælde forbundet med begrænsede bivirkninger over tid.
Kvalme, diarré, dyspepsi, mavesmerter og hovedpine var de hyppigst dokumenterede bivirkninger, mens hæmatologiske ændringer med leukopeni, trombocytose, anæmi, hypertransaminasæmi og hyperbilirubinæmi kun blev observeret i sjældne tilfælde.
Risikoen for bivirkninger er imidlertid stadig høj hos patienter, der er overfølsomme over for antibiotika, som kan udvikle blødninger, ødem, bronkospasme, laryngospasme, dermatologiske reaktioner og i de mest alvorlige tilfælde systemisk anafylaksi efter indtagelse af CEDAX ®.
Bemærk
CEDAX ® er et receptpligtigt lægemiddel.
Oplysningerne om CEDAX ® Ceftibuten, der er offentliggjort på denne side, kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
