ALLI ® er et Orlistat-baseret lægemiddel
TERAPEUTISK GRUPPE: Perifere lægemidler mod fedme
Indikationer ALLI ® Orlistat
ALLI® er indiceret til behandling af fedme og overvægt, når det kompliceres af relative risici i forbindelse med en afbalanceret og moderat lavt kalorieindhold.
Virkningsmekanisme ALLI ® Orlistat
Orlistat indeholdt i ALLI ® er en aktiv ingrediens, der bruges som en farmakologisk støtte til en afbalanceret kost til vægttab ved sygdomme såsom fedme.
Det aktive princip, taget oralt og ikke absorberet af tarmslimhinden, når det gastro-enteriske miljø, hvor det i betragtning af dets kemiske struktur er i stand til selektivt at interagere med de lipaser, der er til stede deri, og hæmme dem gennem en kovalent binding.
Inhiberingen af disse enzymer forhindrer, at madlipiderne, der indføres gennem kosten, effektivt fordøjes til fedtsyrer og glycerol og derefter absorberes gennem tarmslimhinden.
De ufordøjede fedtstoffer og det aktive princip med dets metabolitter vil efterfølgende blive udskilt gennem fæces, hvilket signifikant varierer konsistensen og fedtheden af det samme.
Undersøgelser udført og klinisk effekt
1. ORLISTAT I OBESE TEENAGER
Int J Pediatr Obes. 2010 22. sep.
Tidligt vægttab og resultat på et år hos overvægtige unge behandlet med orlistat eller placebo.
Chanoine JP, Richard M.
Undersøgelse foretaget på omkring 500 overvægtige unge patienter, hvor det blev vist, at administration af Orlistat kan øge kostplanens effektivitet markant ved at reducere kropsvægten markant med en dobbelt succesrate sammenlignet med placebo. Undersøgelsen blev gennemført i 54 uger ved doser, dog det dobbelte af dem, der findes i ALLI.
2. ORLISTAT UDEN LÆGEMIDDELBESKRIVELSE
Foreskrive Int. 2010 Nov; 19: 250.
Orlistat uden recept. Produktresuméet indeholder nu flere situationer, hvor patienter rådes til at konsultere en læge
Arbejde, hvor der lægges vægt på betydningen af de mulige bivirkninger forbundet med et forkert indtag af Orilstat og på brugerens generelle uforberedelse til håndtering af lægemidler som ALLI. Vigtigheden af at ty til læge konsultation gentages derfor. selvom dette lægemiddel frit kan sælges uden recept.
3. ORLISTAT ELLER KOST?
Arch Intern Med. 2010 25. januar; 170: 136-45.
Et randomiseret forsøg med en kulhydratfattig kost vs orlistat plus en fedtfattig kost til vægttab.
Yancy WS Jr, Westman EC, McDuffie JR, Grambow SC, Jeffreys AS, Bolton J, Chalecki A, Oddone EZ.
Interessant undersøgelse, der sammenlignede virkningerne med hensyn til vægttab, blodtryksforbedring og blodkemiske parametre, mellem Orlistat -terapi og en lav kulhydrat -diæt. Dataene viser, hvordan kostbehandling kan være lige så effektiv som farmakologisk behandling til at sikre en reduktion i kropsvægt og blodkemiske parametre, men mere effektiv til at reducere blodtrykket.
Anvendelsesmåde og dosering
ALLI ® Orlistat 60 mg hårde kapsler: den anbefalede dosis er en 60 mg kapsel Orlistat, for maksimalt 3 kapsler pr. dag, der skal tages med vand før, under eller umiddelbart efter måltider, der indeholder en god mængde lipider.
For at lægemidlet kan udføre sin virkning uden særlig tydelige bivirkninger, er det vigtigt, at mængden af kostlipider er omkring 30% af den samlede kalorimængde, og at den farmakologiske behandling er forbundet med en generel forbedring af livsstilen.
ALLI ® Orlistat -advarsler
Selvom ALLI ® sælges uden recept, er det vigtigt, at du konsulterer din læge, inden du tager det.
For at resultaterne af behandlingen skal være varige og for at forbedre den overvægtige patients sundhedsmæssige betingelser, er det nødvendigt sammen med lægemiddelterapien at vedtage en afbalanceret og sund kostplan og en passende livsstil.
Mens du tager ALLI ®, især for patienter, der gennemgår oral antikoagulation og antidiabetisk behandling, er det nødvendigt at overvåge det hæmatologiske billede vedrørende koagulation og glukosemetabolisme.
Selvom den specifikke virkningsmekanisme endnu ikke er afklaret, kan indtagelsen af Orlistat hos patienter, der lider af hypothyroidisme og kronisk nyreinsufficiens, ledsages af samtidig tilstedeværelse af bivirkninger, selv betydelige.
For at undgå en hypovitaminose relateret til fedtopløselige vitaminer ville det desuden være godt at planlægge med din læge, en ekstra protokol, der sørger for indtagelse af de ovennævnte stoffer mindst to timer efter ALLI ®
GRAVIDITET OG SPYDNING
Fravær af undersøgelser, der viser en god sikkerhedsprofil for fostrets helbred efter indtagelse af Orlistat under graviditeten, tillader ikke, at lægemidlet ALLI ® bruges under graviditet.
På samme tid understreger tilstedeværelsen af farmakokinetiske undersøgelser, der har fremhævet udskillelsen af den aktive ingrediens i modermælk, vigtigheden af at undgå indtagelse af dette lægemiddel i laktationsperioden.
Interaktioner
Interaktionerne beskrevet efter indtagelse af ALLI ® skyldes Orlistats evne til at forstyrre den normale absorption af aktive ingredienser, såsom cyclosporin, orale antikoagulantia, orale præventionsmidler, levothyroxin, antiepileptika, fedtopløselige vitaminer og amiodraon.
Det ville derfor være tilrådeligt at korrigere doserne eller administrere lægemidler væk fra indtagelsen af ALLI ®
Kontraindikationer ALLI ® Orlistat
ALLI ® er kontraindiceret til patienter, der lider af kolestase, kronisk malabsorptionssyndrom og overfølsomhed over for det aktive stof eller et af dets hjælpestoffer.
Indtagelse af Orlistat er også kontraindiceret under amning og anbefales ikke under graviditet.
Uønskede virkninger - bivirkninger
Fra de forskellige kliniske forsøg og efter overvågning efter markedsføring blev der observeret tilstedeværelsen af bivirkninger koncentreret først og fremmest på mave-tarm-niveau, olieagtige tab, flatulens, fedt afføring, mavesmerter, fækal inkontinens og øget afføring.
På den anden side er tilfælde af nefropati, angst, hovedpine, koagulationsændringer og dermatologiske reaktioner på grund af overfølsomhed over for den aktive ingrediens kun sjældent blevet beskrevet.
Bemærk
ALLI ® er et OTC -lægemiddel, derfor kan det sælges uden recept.
Oplysningerne om ALLI ® Orlistat, der er offentliggjort på denne side, kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
