Aktive ingredienser: Benzydamin (Benzidaminhydrochlorid), Cetylpyridinium (Cetylpyridiniumchlorid)
TANTUM VERDE MUND 22,5 mg / 15 ml + 7,5 mg / 15 ml mundskyl
Hvorfor bruges Tantum Verde Mouth? Hvad er det for?
Tantum Verde Bocca indeholder de aktive ingredienser benzydaminhydrochlorid (et ikke-steroidalt antiinflammatorisk) og cetylpyridiniumchlorid (et antiseptisk middel).
Tantum Verde Bocca bruges som et antiseptisk, antiinflammatorisk og smertelindrende middel ved irritation af mund og tandkød, i tandkødsbetændelse og stomatitis. Det er også angivet før og efter tandudtrækninger.
Tal med din læge, hvis du ikke har det bedre, eller hvis du har det dårligere efter 5-7 dages behandling.
Kontraindikationer Når Tantum Verde Mouth ikke bør bruges
Tag ikke Tantum Verde Bocca, hvis du er allergisk over for benzydaminhydrochlorid, cetylpyridiniumchlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin (angivet i afsnit 6).
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Tantum Verde Mouth
Tal med din læge eller apotek, før du tager Tantum Verde Bocca.
Anvendelse af Tantum Verde Bocca, især hvis den forlænges, kan give anledning til sensibiliseringsfænomener (allergiske reaktioner). I dette tilfælde skal behandlingen stoppes og konsultere din læge for at starte en passende behandling. Se afsnit 4 "Mulige bivirkninger".
For dem, der udøver sportsaktiviteter: brug af lægemidler indeholdende ethylalkohol kan bestemme positive dopingtest i forhold til alkoholkoncentrationsgrænserne angivet af nogle sportsforbund.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Tantum Verde Mouth
Fortæl det til din læge eller på apoteket, hvis du tager anden medicin eller har brugt det for nylig eller også har taget anden medicin, også receptpligtigt.
Undgå samtidig brug af andre antiseptika.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, tror at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager denne medicin.
Under graviditet og amning bør Tantum Verde Bocca kun bruges under lægeligt tilsyn.
Kørsel og brug af maskiner
Brug af Tantum Verde Bocca i de anbefalede doser påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Tantum Verde Bocca indeholder ethylalkohol. Brug af medicin, der indeholder alkohol, der kan forårsage positive dopingtest for dem, der dyrker sport (se afsnittet "For dem, der dyrker sport").
Tantum Verde Bocca indeholder 40 polyoxyethylenerede hydrogenerede ricinusolie, som kan forårsage lokale hudreaktioner.
NOTER OM SUNDHEDSUDDANNELSE
Inflammationer, der påvirker tandkødet, samt dannelsen af dårlig lugt i munden, kan undertiden være relateret til tilstedeværelsen af bakteriel plak. Derudover kan tandkød og mund være stedet for rødme og smerter forårsaget af konservative tandbehandlinger (f.eks. Behandling af karies), tandekstraktioner, mindre kirurgiske indgreb på tænderne.
Nogle miljøforhold, såsom sænkning eller pludselige temperaturændringer, forhøjelse af fugtighedsniveau osv., Kan forårsage betændelse i de øvre luftveje (mund, næse), fordi de favoriserer angreb af bakterier, der kan forårsage infektioner (bakterier patogener ). For ikke at forværre symptomer som forbrænding og smerter er det nyttigt at undgå nogle yderligere irriterende faktorer såsom røg, tør luft, overfyldte steder osv.
Alle disse situationer kan overvindes hurtigere ved hjælp af et mundskyl, der har specifik aktivitet mod betændelse, mod smerter og overfladiske bedøvelsesmidler og samtidig har en god effekt mod bakterielle infektioner.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Tantum verde Mund: Dosering
Tag altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek. Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din læge eller apotek.
Den anbefalede dosis er 15 ml 2-3 gange om dagen.
Hæld i den specielle målekop Tantum Verde Bocca op til 15 ml mærket.
Skyl 2-3 gange om dagen.
Advarsel: overskrid ikke de angivne doser uden lægehjælp.
Tantum Verde Bocca kan bruges om nødvendigt når som helst på dagen.
Brug Tantum Verde Bocca i en periode på maksimalt 5-7 dage. Kontakt din læge for længere brug. Kontakt din læge, hvis lidelsen opstår gentagne gange, eller hvis du har bemærket nylige ændringer i dens egenskaber.
Hvis du har glemt at tage Tantum Verde Bocca
Tag ikke en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
Hvis du holder op med at tage Tantum Verde Bocca
Spørg din læge eller apotek, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel.
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget en overdosis Tantum Verde Mouth
Hvis du ved et uheld sluger / tager en overdosis Tantum Verde Bocca, skal du straks underrette din læge eller gå til det nærmeste hospital.
Ved lokal brug af benzydaminhydrochlorid og cetylpyridiniumchlorid er der aldrig sket overdosering.
I tilfælde af passage af lokalt administreret benzydamin i blodet (systemisk absorption) består de toksiske manifestationer af overdosering af: spænding, kramper, svedtendens, ataksi (progressivt tab af muskelkoordination), rysten og opkastning.
Hvis du indtager store mængder cetylpyridiniumchlorid (mere end ti pakninger produkt) kan du opleve symptomer som: kvalme, opkastning, dyspnø (anstrengt vejrtrækning), cyanose (utilstrækkelig mængde ilt i blodet), kvælning (kvælning), nedsat aktivitet centralnervesystem, hypotension (lavt blodtryk) og koma (bevidsthedstab og årvågenhed).
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Tantum Verde Mouth
Ligesom al anden medicin kan denne medicin forårsage bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Bivirkninger, der kan observeres, mens du tager Tantum Verde Bocca, hvis frekvens ikke er kendt:
- let følelsesløshed i munden. Denne effekt er typisk forbundet med lokalbedøvelsesaktiviteten af benzydamin
- fænomener med medicinintolerance, der viser sig med let og forbigående forbrænding eller lokal irritation. Disse effekter er forbundet med cetylpyridiniumaktivitet og kræver ikke behandlingsændringer.
Overholdelse af instruktionerne i denne indlægsseddel reducerer risikoen for bivirkninger.
Indberetning af bivirkninger
Tal med din læge eller apotek, hvis du får bivirkninger, herunder mulige bivirkninger, der ikke er anført i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte via det nationale rapporteringssystem på www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give mere information om lægemidlets sikkerhed.
Udløb og opbevaring
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Opbevares i den originale emballage for at beskytte mod lys og fugt.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Holdbarheden af medicinen efter første åbning af flasken er 1 år.
Smid ikke medicin via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Deadline "> Andre oplysninger
Indeholder Tantum Verde Bocca
De aktive ingredienser er: benzydaminhydrochlorid (100 ml mundskyl indeholder 0,15 g benzydaminhydrochlorid svarende til 0,134 g benzydamin) og cetylpyridiniumchlorid (100 ml mundskyl indeholder 0,05 g cetylpyridiniumchlorid svarende til 0,0425 g cetylpyridinium).
Øvrige indholdsstoffer er: glycerol, ethanol (96%) (se afsnittet "Tantum Verde Bocca indeholder ethylalkohol"), saccharin, hydrogeneret ricinusolie 40, polyoxyethylen, natriumbicarbonat, myntsmag, quinolingul (E 104), patentblå V (E 131), renset vand.
Beskrivelse af udseendet af Tantum Verde Mouth og pakningens indhold
Tantum Verde Bocca præsenteres som mundskyl i en 120 eller 240 ml flaske med et målebæger.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN -
TANTUM OROSAN
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING -
Mundskyl: 100 ml indeholder:
Benzydaminhydrochlorid g 0,15 (svarende til benzydamin g 0,134)
Cetylpyridiniumchlorid g 0,05 (lig med cetylpyridinium g 0,0425)
For hjælpestoffer se 6.1.
03.0 LÆGEMIDDELFORM -
Mundskyl
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER -
04.1 Terapeutiske indikationer -
Antiseptisk, antiinflammatorisk og smertestillende behandling mod irritation af mund, tandkød og hals; ved tandkødsbetændelse, stomatitis og faryngitis.
Også angivet før og efter tandudtrækninger.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde -
Skyl med 15 ml mundskyl 2-3 gange om dagen med en speciel målekop.
Produktet kan bruges, når det er nødvendigt, når som helst på dagen.
Anvendes i en periode på maksimalt 5-7 dage. Kontakt en læge ved længere brug.
04.3 Kontraindikationer -
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug -
Anvendelse af topiske præparater, især hvis de forlænges, kan give anledning til sensibiliseringsfænomener.I dette tilfælde skal behandlingen stoppes og konsultere din læge for at indlede passende behandling.
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion -
Der er ikke observeret nogen interaktioner mellem benzydamin og cetylpyridinium med andre almindeligt anvendte lægemidler. Samtidig brug af andre antiseptika bør dog undgås.
04.6 Graviditet og amning -
Der er ingen kontraindikationer til topisk anvendelse af benzydamin og cetylpyridinium under graviditet eller under amning.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner -
Den topiske anvendelse af benzydamin og cetylpyridinium i de anbefalede doser ændrer ikke køreevnen eller brugen af andre maskiner.
04.8 Bivirkninger -
Ingen uønskede virkninger er blevet fremhævet efter brug af topisk benzydamin, bortset fra en lille følelse af følelsesløshed i munden, typisk forbundet med dets lokalbedøvelsesaktivitet.
Med cetylpyridinium er det muligt i nogle tilfælde at observere intoleransfænomener, der viser sig med let og forbigående brænding eller lokal irritation, der ikke kræver ændringer i behandlingen
04.9 Overdosering -
Med lokal anvendelse af benzydamin og cetylpyridinium er der aldrig opstået overdoseringsfænomener.
Giftige manifestationer af systemisk overdosis af benzydamin består af ophidselse, kramper, svedtendens, ataksi, rysten og opkastning. Da der ikke er nogen specifik modgift, er behandlingen af akut benzydaminforgiftning rent symptomatisk.
Symptomer som følge af indtagelse af betydelige mængder kvaternære ammoniumforbindelser omfatter kvalme, opkastning, dyspnø, cyanose, asfyksi, CNS -depression, hypotension og koma. Sådanne toksiske doser af cetylpyridiniumchlor kan imidlertid ikke nås, selv med et indtag på mere end 10 produktpakker. Behandling af overdosis cetylpyridinium er symptomatisk.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER -
05.1 "Farmakodynamiske egenskaber -
Benzydaminchlorid er et ikke-steroidt kemisk strukturmolekyle med antiinflammatoriske og smertestillende egenskaber. Ved topisk brug viser den også desinfektionsegenskaber og overfladebedøvende virkning.Virkningsmekanismen synes at kunne tilskrives inhibering af prostaglandinsyntese.Benzydamins aktivitet ved topisk anvendelse skyldes evnen til at trænge igennem epitheliebelægningen og nå effektiv koncentrationer i betændte væv Benzydamin bruges hovedsageligt til behandling af sygdomme i orofaryngealhulen.
Cetylpyridinium er et kationisk desinfektionsmiddel fra gruppen af kvaternære ammoniumsalte; den er aktiv mod grampositive bakterier og mindre aktiv mod gramnegativ og har derfor en fremragende antiseptisk og bakteriedræbende aktivitet.Cetylpyridiniumchlorid har også svampedræbende egenskaber.På grund af sin desinfektionsaktivitet og fravær af toksiske virkninger, ved terapeutiske koncentrationer, er forbindelsen bred bruges i selvmedicinske specialer.
Den antiseptiske effekt af benzydamin + cetylpyridinium -kombinationen er blevet bekræftet i nogle in vitro -test på bakterier og svampe.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaber -
Af de to aktive ingredienser, cetylpyridinium og benzydamin, absorberes kun benzydamin. Derfor giver cetylpyridinium ikke på systemisk niveau anledning til farmakokinetiske interaktioner med benzydamin.
Absorption af benzydamin gennem orofaryngeal slimhinde påvises ved målbare mængder benzydamin i humant serum, dog utilstrækkeligt til at frembringe systemiske virkninger.
Lægemidlet udskilles i urinen, hovedsageligt i form af inaktive metabolitter og konjugeringsprodukter.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata -
Benzydamin har en meget dårlig toksicitet, dog forbundet med farmakodynamiske virkninger uden tilsvarende histopatologiske ændringer.
Margenen mellem LD50 og enkelt oral terapeutisk dosis er 1000: 1.
Benzydamin udøver ikke gastrologiske virkninger; lægemidlet har ingen teratogene virkninger og forstyrrer ikke normal embryonal udvikling.
Også for cetylpyridinium indikerer sikkerhedsundersøgelser udført på dyr god tolerabilitet, selv efter systemisk administration. Mild irritation blev fundet efter topiske okulære applikationer, men i koncentrationer højere end dem, der blev brugt til mundskyl.
Anvendelsen af cetylpyridinium som mundskyl ændrer ikke sammensætningen af den normale orale flora.
Benzydamin + cetylpyridiniumforeningen, TANTUM OROSAN mundskyl, tolereredes godt hos raske frivillige, da det ikke forårsagede lokale og systemiske toksiske virkninger.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER -
06.1 Hjælpestoffer -
Glycerol; 96 procent ethanol; Saccharin; 40 polyoxyethylen -hydrogeneret ricinusolie; Natriumbicarbonat; Mynte smag; Quinolingult farvestof (E 104); Patent V Blue Dye (E 131); Demineraliseret vand.
06.2 Uforenelighed "-
Benzydaminopløsningen viser ikke uforenelighed med andre lægemidler eller relevante stoffer.
06.3 Gyldighedsperiode "-
Udløbet af den uåbnede emballage korrekt opbevaret: 3 år
Produktets gyldighed efter den første åbning af flasken er 1 år.
06.4 Særlige opbevaringsforhold -
Opbevares i den originale beholder og yderkarton.
Følsom over for lys og fugtighed
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold -
Farveløse glasflasker på 120 og 240 ml, lukket med en skruelåg af polypropylen med polyethylenunderdæksel med påsat doseringsskål
06.6 Brugsanvisning og håndtering -
Hæld 15 ml TANTUM OROSAN mundskyl i målebægeret.
Ubrugt produkt og affald fra denne medicin skal bortskaffes i overensstemmelse med lokale lovkrav
07.0 INDEHAVER AF "MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN" -
Fælles kemiske virksomheder Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Rom.
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER -
TANTUM OROSAN 22,5 mg / 15 ml + 7,5 mg / 15 ml mundskyl, 120 ml flaske A.I.C. n ° 035355027
TANTUM OROSAN 22,5 mg / 15 ml + 7,5 mg / 15 ml mundskyl, 240 ml flaske A.I.C. n ° 035355015
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN -
07/10/2004
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN -
-----
-cos-come-si-svolge.jpg)
