TRICORTIN - INDLæGSSEDDEL - FOLDERE

Vigtigste / foldere / 2021

Tricortin - indlægsseddel

Indikationer Kontraindikationer Forholdsregler ved brug Interaktioner Advarsler Dosering og anvendelsesmåde Overdosering Uønskede virkninger Holdbarhed og opbevaring Andre oplysninger

Aktive ingredienser: Phospholipider fra hjernebarken, Cyanocobalamin

TRICORTIN 1000 12 mg + 1 mg / 2 ml injektionsvæske, opløsning til intramuskulær brug

Hvorfor bruges Tricortin? Hvad er det for?

FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI

Psykoanaleptika - andre psykostimulanter og nootropika - foreninger.

TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Polyyalgi-neurotiske syndromer

Kontraindikationer Når Tricortin ikke bør bruges

Overfølsomhed over for produktets komponenter og over for andre nært beslægtede stoffer fra et kemisk synspunkt.

Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Tricortin

Lægemidlet kræver ikke særlige forholdsregler ved brug.

Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Tricortin

Der var ingen tegn på interaktioner mellem TRICORTIN 1000 og andre lægemidler.

Advarsler Det er vigtigt at vide, at:

Lægemidlet kan administreres under graviditet og amning under direkte tilsyn af lægen.Lægemidlet forstyrrer ikke evnen til at køre bil og betjene maskiner.

Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Tricortin: Dosering

1 ampul om dagen intramuskulært efter recept.

Overdosering Hvad skal jeg gøre, hvis du har taget for meget Tricortin

Ved de anbefalede doser har overdoseringsfænomener aldrig forekommet.

Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Tricortin

Ingen bivirkninger relateret til lægemidlet er blevet rapporteret hidtil. Under alle omstændigheder skal du informere den behandlende læge eller apoteket om eventuelle uønskede virkninger, der ikke er beskrevet i denne indlægsseddel.

Udløb og opbevaring

Udløbsdatoen, der er angivet på pakken, refererer til produktet i intakt emballage, korrekt opbevaret.

Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C

Advarsel: brug ikke medicinen efter den udløbsdato, der står på pakningen.

Deadline "> Andre oplysninger

SAMMENSÆTNING

Aktivt princip:

Cerebral cortex phospholipider 12 mg
Cyanocobalamin 1000 mcg

Hjælpestoffer: Lidocainhydrochlorid - dibasisk natriumphosphat 12H2O - monobasisk natriumphosphat 2H2O - estere af p -hydroxybenzoesyre - vand til injektionsvæsker q.s. til ml 2

LÆGEMIDDELFORM

Injektionsvæske, opløsning til IM brug. 5 ampuller à 2 ml

Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.

Yderligere oplysninger om Tricortin findes på fanen "Oversigt over egenskaber". 01.0 LÆGEMIDLETS NAVN - 02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING - 03.0 LÆGEMIDDELFORM - 04.0 KLINISKE OPLYSNINGER - 04.1 Terapeutiske indikationer - 04.2 Dosering og indgivelsesmåde - 04.3 Kontraindikationer - 04.4 Særlige advarsler og passende forsigtighedsregler for brug - 04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion - 04.6 Graviditet og amning - 04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner - 04.8 Bivirkninger - 04.9 Overdosering - 05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER - 05.1 "Farmakodynamiske egenskaber - 05.2 Farmakokinetiske egenskaber" - 05.3 Prækliniske sikkerhedsdata - 06.0 FARMACEUTISKE OPLYSNINGER - 06.1 Hjælpestoffer - 06.2 Uforenelighed " - 06.3 Holdbarhed" - 06.4 Særlige opbevaringsforhold - 06.5 Primæremballages art og emballagens indhold - 06.6 Instruktioner til brug og håndtering - 07.0 INDEHAVER AF GODKENDELSEN ALLE "PLACERING PÅ MARKEDET - 08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER - 09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSES ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN - 10.0 DATO FOR GENNEMGANG AF TEKSTEN - 11.0 FOR RADIO -STOFFER, FULLLE DATA OM INTERN RADIATIONS DOSIMETRY - 12.0 TIL RADIOPPONATIONER

01.0 LÆGEMIDLETS NAVN -

TRICORTIN 1000

02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING -

Aktive principper

Cerebral cortex phospholipider

Cyanocobalaminum

(Almindeligt navn på de aktive ingredienser)

Et 2 ml hætteglas indeholder:

Cerebral cortex phospholipider 12 mg

Cyanocobalamin 1000 mcg

03.0 LÆGEMIDDELFORM -

Injektionsvæske, opløsning til IM brug. - 5 ampuller à 2 ml

04.0 KLINISKE OPLYSNINGER -

04.1 Terapeutiske indikationer -

Hypoxidotisk-dysmetaboliske tilstande i CNS:

hovedtrauma - kommotionelle syndromer og postkommotionelle tilstande - aterosklerotiske encephalomyelopatier - vasospastiske eller toksiske hovedpine - endogene og eksogene forgiftninger.

Polyyalgi-neurotiske syndromer:

giftig alkoholisk polyneuritis - artritisk polyradiculoneuritis - perifer lammelse af VII - polyalgisk - neurotiske tilstande uden objektivt organisk grundlag.

04.2 Dosering og indgivelsesmåde -

1 ampul om dagen intramuskulært efter recept.

04.3 Kontraindikationer -

Overfølsomhed over for produktets komponenter og over for andre nært beslægtede stoffer fra et kemisk synspunkt.

04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug -

Lægemidlet kræver ikke særlige advarsler og forholdsregler ved brug.

04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion -

Der var ingen tegn på interaktioner mellem TRICORTIN 1000 og andre lægemidler.

04.6 Graviditet og amning -

Lægemidlet kan administreres under graviditet og under amning under direkte lægeligt tilsyn.

04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner -

Lægemidlet påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.

04.8 Bivirkninger -

Ingen bivirkninger relateret til lægemidlet er blevet rapporteret hidtil.

04.9 Overdosering -

Ved de anbefalede doser har overdoseringsfænomener aldrig forekommet.

05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER -

05.1 "Farmakodynamiske egenskaber -

Parenteral administration af fosfolipider fra cerebral cortex fra svin (neuromologe phospholipider) er i stand til at aktivere neuronal metabolisme ved at normalisere membranenzymatiske aktiviteter, øge omsætningen af neurotransmittere, glukosemetabolisme og endogene fosfolipider.

Cyanocobalamin griber ind som en kofaktor i metabolismen af neuronale celler ved at udføre en "neurocytotrof virkning.

05.2 "Farmakokinetiske egenskaber -

Den metaboliske skæbne og stabilitet af dobbeltmærkede phospholipider, administreret parenteralt, er blevet undersøgt ved at evaluere både den totale radioaktivitet, der findes i hjernen, og udviklingen af ³H / 14C -forholdet på celleniveau. Disse undersøgelser viser, at disse molekyler er stabile på celle niveau. blod, og som når cerebral distriktet intakt.

05.3 Prækliniske sikkerhedsdata -

Akut toksicitet (LD50> 1000 mg / kg hos mus og rotter), langtidstoksicitet, reproduktionstoksicitet og mutagenicitetsundersøgelser afslørede ingen toksiske virkninger af svine cerebral cortex phospholipider.

06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER -

06.1 Hjælpestoffer -

Lidocainhydrochlorid, dibasisk natriumphosphatdodecahydrat, monobasisk natriumphosphatdihydrat, estere af p-hydroxybenzoesyre, vand til injektionsvæsker.