Aktive ingredienser: Hyaluronsyre (hyaluronsyre natriumsalt)
0,2% fløde
0,2% gel
2 mg imprægneret gaze
4 mg imprægneret gaze
12 mg imprægneret gaze
200 mg / 100 ml Kutan spray, opløsning
Hvorfor bruges Connettivina? Hvad er det for?
CONNETTIVINA er et helbredende middel, der bruges til behandling af sår og sår i huden.
Hvorfor bruges den
CONNETTIVINA stimulerer hudreparation og regenerering, fremskynder helingen af slid, blå mærker, overfladiske sår, forbrændinger, mindre forbrændinger og brystsprækker.
CONNETTIVINA er også indiceret til lokal hudirritation forårsaget af fysiske midler såsom sol, kulde, vind, bleerødme, irritation og dehydrering som følge af strålebehandlinger.
CONNETTIVINA kan også bruges som adjuvans til behandling af hudsår af vaskulær oprindelse og langsomt helende sår, såsom liggesår.
Kontraindikationer Når Connettivina ikke bør bruges
Overfølsomhed over for komponenter eller andre nært beslægtede stoffer fra et kemisk synspunkt.
Når det kun kan bruges efter at have konsulteret din læge
For brug af CONNETTIVINA er det ikke nødvendigt at konsultere en læge.
Hvad skal man gøre under graviditet og amning
CONNETTIVINA kan bruges under graviditet og amning.
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Connettivina
Inden CONNETTIVINA påføres, rengøres og desinficeres det område, der skal behandles.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre effekten af Connettivina
Der er aldrig rapporteret om fænomener for interaktion mellem CONNETTIVINA og antibiotika eller andre lokale behandlinger.
Spørg din læge eller apotek til råds, hvis du bruger anden medicin.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Brug af produktet, især hvis det forlænges, kan give anledning til sensibiliseringsfænomener; i dette tilfælde er det nødvendigt at stoppe behandlingen og kontakte din læge.Produktet forstyrrer ikke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Connettivina: Dosering
Hvor mange
Hudspray, opløsning; Fløde; Gel: behandl læsionen 2-3 gange om dagen, påfør den mængde produkt, der er nødvendig for jævnt at dække hele det berørte område.
Imprægneret gaze: Påfør en eller flere gaze afhængigt af omfanget af det område, der skal behandles, og skift det / s 2-3 gange om dagen.
ADVARSEL: overskrid ikke de angivne doser uden lægehjælp.
Hvornår og hvor længe
OBS: brug kun i korte behandlingsperioder. Kontakt din læge, hvis problemet fortsætter.
Synes godt om
Inden CONNETTIVINA påføres, skal læsionen renses og desinficeres grundigt.
Creme og gel: fordel den mængde, der er nødvendig for at dække læsionen, jævnt ved hjælp af en steril gaze i tilfælde af et åbent sår.
Imprægneret gaze: tag det ud af posen, tryk bare på den ene ende, påfør det på læsionen og dæk med et passende bandage.
Hudspray, opløsning: fordel opløsningen jævnt over læsionen.
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget en overdosis Connettivina
Der har aldrig været rapporter om forgiftning på grund af en overdosis CONNETTIVINA.
Produktet er kun til ekstern brug. I tilfælde af utilsigtet indtagelse af en overdreven dosis CONNETTIVINA, skal du straks underrette din læge eller gå til det nærmeste hospital.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Connettivina
Der er aldrig blevet rapporteret om systemiske bivirkninger forbundet med CONNETTIVINA.Reaktioner af en lokal type, altid af beskeden enhed, er blevet rapporteret sporadisk, hvilket løste sig spontant. Anvendelse af produktet, især hvis det forlænges, kan give anledning til sensibiliseringsfænomener.
Overholdelse af instruktionerne i indlægssedlen reducerer risikoen for bivirkninger.
Men når de forekommer, er det tilrådeligt at konsultere din læge eller apotek.
Det er vigtigt at informere din læge eller apotek om eventuelle bivirkninger, der ikke er beskrevet i indlægssedlen.
Anmod om og udfyld rapportformularen for bivirkninger, der er tilgængelig på apoteket (formular B).
Udløb og opbevaring
Udløbsdatoen, der er angivet på pakken, refererer til produktet i intakt emballage, korrekt opbevaret.
ADVARSEL: brug ikke medicinen efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen.
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Det er vigtigt altid at have oplysningerne om medicinen til rådighed, så behold både æsken og indlægssedlen.
Sammensætning og farmaceutisk form
Sammensætning
CONNETTIVINA 0,2% creme. Aktiv ingrediens: hyaluronsyre natriumsalt 2 mg / g
Hjælpestoffer: polyethylenglycol 400 monostearat, decylester af oliesyre, emulgerende voks, glycerol, 70% sorbitolopløsning, methyl-p-hydroxybenzoat, propyl-p-hydroxybenzoat, natriumdehydroacetat, aroma (Dalin PH), renset vand.
CONNECTIVIN 0,2% gel. Aktiv ingrediens: hyaluronsyre natriumsalt 2 mg / g (60 mg pr. 30 g rør)
Hjælpestoffer: 70% ikke-krystalliserbart sorbitol, methyl-p-hydroxybenzoat, propyl-p-hydroxybenzoat, natriumdehydroacetat, carbomer 940, natriumhydroxid, renset vand
CONNETTIVINA 2 mg imprægneret gaze. Hver gaze (10x10 cm) er imprægneret med 4 g creme indeholdende:
Aktiv ingrediens: hyaluronsyre natriumsalt 2 mg. Hjælpestoffer: glycerol, polyethylenglycol 4000, renset vand
CONNETTIVINA 4 mg imprægneret gaze. Hver gaze (10x20 cm) er imprægneret med 8 g creme indeholdende:
Aktiv ingrediens: hyaluronsyre natriumsalt 4 mg. Hjælpestoffer: glycerol, polyethylenglycol 4000, renset vand
CONNETTIVINA 12 mg imprægneret gaze. Hver gasbind (20x30 cm) er imprægneret med 24 g creme indeholdende:
Aktiv ingrediens: hyaluronsyre natriumsalt 12 mg. Hjælpestoffer: glycerol, polyethylenglycol 4000, renset vand
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Kutan spray, opløsning.
Aktiv ingrediens: hyaluronsyre natriumsalt 2 mg / ml (40 mg pr. 20 ml flaske). Hjælpestoffer: natriumchlorid, methyl-p-hydroxybenzoat, propyl-p-hydroxybenzoat, renset vand.
Sådan ser det ud
CONNETTIVINA findes i forskellige former til ekstern brug:
Creme: 15 g rør og 100 g rør
Gel: 30 g rør.
2 mg imprægnerede gaze: 10 sterile imprægnerede gaze 10x10 cm til kutan brug.
4 mg imprægnerede gaze: 10 sterile imprægnerede gaze 10x20 cm til kutan brug.
12 mg imprægnerede gaze: 5 sterile imprægnerede gaze 20x30 cm til kutan brug.
Hudspray, opløsning: forstøverflaske med 20 ml opløsning.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
TILSLUTNING
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Kutan spray, opløsning
100 ml opløsning indeholder:
Hyaluronsyre natriumsalt 200 mg
CONNETTIVINA 0,2% creme
100 g fløde indeholder:
Hyaluronsyre natriumsalt 200 mg
CONNETTIVINA 2 mg imprægneret gaze
En 10x10 cm gaze er imprægneret med 4 g creme indeholdende:
Hyaluronsyre natriumsalt 2 mg
CONNETTIVINA 4 mg imprægneret gaze
En 10x20 cm gaze er imprægneret med 8 g creme indeholdende: P
Hyaluronsyre natriumsalt 4 mg
CONNETTIVINA 12 mg imprægneret gaze
En 20x30 cm gasbind er imprægneret med 24 g creme indeholdende:
Hyaluronsyre natriumsalt 12 mg
CONNECTIVIN 0,2% gel
100 g gel indeholder:
Hyaluronsyre natriumsalt 200 mg
CONNETTIVINA 0,2% hudskum
En skumflaske indeholder 47 g opløsning og 3 g drivgas.
100 g opløsning indeholder:
Hyaluronsyre natriumsalt 200 mg
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Hudspray, opløsning
Fløde
Imprægneret gaze
Gel
Hudskum
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
CONNETTIVINA stimulerer hudreparation og regenerering, fremskynder helingen af slid, blå mærker, overfladiske sår, forbrændinger, mindre forbrændinger og brystsprækker.
CONNETTIVINA er også indiceret til lokal hudirritation forårsaget af fysiske midler såsom sol, kulde, vind, bleerødme, irritation og dehydrering som følge af strålebehandlinger.
CONNETTIVINA kan også bruges som adjuvans til behandling af hudsår af vaskulær oprindelse og langsomt helende sår, såsom liggesår.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Hudspray, opløsning, CONNETTIVINA 0,2% creme, CONNETTIVINA 0,2% gel og CONNETTIVINA 0,2% hudskum: 2-3 applikationer pr. Dag, jævnt dækkende hele det berørte område.
CONNETTIVINA 2 mg imprægnerede gaze, CONNETTIVINA 4 mg imprægnerede gaze og CONNETTIVINA 12 mg imprægnerede gaze: påfør 1 eller flere imprægnerede gaze afhængigt af omfanget af det område, der skal behandles, skift det 2-3 gange om dagen. Dæk derefter gazen med passende bandage.
04.3 Kontraindikationer
Overfølsomhed over for produktets komponenter og over for andre nært beslægtede stoffer fra et kemisk synspunkt.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Før hver lokal applikation anbefales det at rense og desinficere det område, der skal behandles.
Anvendelse af produktet, især hvis det forlænges, kan give anledning til sensibiliseringsfænomener.Hvis dette sker, er det nødvendigt at afbryde behandlingen og indlede en passende behandling.
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Foreningen af hyaluronsyre med antibiotika og andre lokale behandlinger har aldrig givet anledning til interaktionsfænomener.
04.6 Graviditet og amning
Lægemidlet kan bruges under graviditet og amning.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Lægemidlet påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
04.8 Bivirkninger
Efter anvendelse af CONNETTIVINA er der aldrig rapporteret om systemiske bivirkninger. Reaktioner af en lokal type, altid af moderat sværhedsgrad, blev rapporteret sporadisk og blev løst spontant.
04.9 Overdosering
Manifestationer af forgiftning fra overdosering af CONNETTIVINA skal udelukkes.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
Hyaluronsyre betinger den fysiologiske proces med cellulære hændelser, der er afgørende for vævsreparationsprocessen, og dets lokale bidrag skaber de optimale betingelser for migration og spredning af cellerne, der er ansvarlige for dannelsen af nyt væv, og stimulerer makrofagers fagocytiske aktivitet.
05.2 Farmakokinetiske egenskaber
Efter systemisk administration fordeles hyaluronsyre hurtigt (plasma halveringstid cirka 10 ") og metaboliseres effektivt i leveren. Efter topisk anvendelse findes meget beskedne plasmaniveauer af hyaluronsyre: dette viser dårlig perkutan absorption og maksimal permanentitet af lægemidlet på det sted, hvor det skal udføre den terapeutiske virkning.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Undersøgelser af akutte, subakutte, kroniske toksiciteter og reproduktionstoksicitet udført på forskellige dyrearter viste ikke toksicitet for hyaluronsyre (LD50> 200 mg / kg hos rotter og mus).
Lægemidlet viste sig også at være blottet for mutagene og antigene kræfter og udstyret med fremragende lokal tolerabilitet.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Kutan spray, opløsning:
Natriumchlorid, methyl-p-hydroxybenzoat, propyl-p-hydroxybenzoat, renset vand.
CONNETTIVINA 0,2% creme:
Polyethylenglycol 400 monostearat, decylester af oliesyre, emulgerende voks, glycerol, sorbitolopløsning 70%, methyl-p-hydroxybenzoat, propyl-p-hydroxybenzoat-natriumdehydroacetat, aroma (Dalin PH), renset vand.
CONNETTIVINA 2 mg imprægneret gaze, CONNETTIVINA 4 mg imprægneret gaze, CONNETTIVINA 12 mg imprægneret gaze:
Glycerol, polyethylenglycol 4000, renset vand.
CONNECTIVIN 0,2% gel:
70% ikke-krystalliserbart sorbitol, methyl-p-hydroxybenzoat, propyl-p-hydroxybenzoat, natriumdehydroacetat, carbomer 940, natriumhydroxid, renset vand.
CONNETTIVINA 0,2% hudskum:
Polysorbat 80, propylenglycol, polyvinylpyrrolidon, methyl-p-hydroxybenzoat, propyl-p-hydroxybenzoat, natriumdehydroacetat, renset vand. Drivgas: isobutan-propan.
06.2 Uforenelighed
Indtil nu er der ingen kendte fænomener for uforenelighed med CONNETTIVINA.
06.3 Gyldighedsperiode
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Kutan spray, opløsning: 60 måneder.
CONNETTIVINA0,2% Creme, CONNETTIVINA 2 mg imprægneret gaze, CONNETTIVINA 4 mg imprægneret gaze, CONNETTIVINA 12 mg imprægneret gaze: 36 måneder.
CONNETTIVINA 0,2% gel, CONNETTIVINA 0,2% hudskum: 24 måneder.
Den angivne gyldighed refererer til produktet i intakt og korrekt opbevaret emballage.
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Hudspray, opløsning, creme og imprægnerede gaze: må ikke opbevares over 30 ° C.
Hudgel og skum: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 ° C.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
Forstøverflaske: type I ravglas, med forstøver af plast lukket med polyethylenhætte.
Creme: aluminiumsrør.
Imprægneret gaze: enkelt forseglet konvolut af papir-aluminium-polyethylen.
Gel: aluminiumsrør
Hudskum: aluminiumscylinder foret indvendigt med epoxy-phenolharpiks og ventil i plastmateriale med aluminiumssøm
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Kutan spray, opløsning: 1 hætteglas. 20 ml
CONNETTIVINA 0,2% Creme: 15 g rør
CONNETTIVINA2 mg Imprægnerede gaze: 10 gaze 10x10 cm
CONNETTIVINA4 mg Imprægnerede gaze: 10 gaze 10X20 cm
CONNETTIVINA 12 mg Imprægnerede gaze: 5 20x30 cm gaze
CONNECTIVIN 0,2% Gel: 30 g rør
CONNETTIVINA 0,2% hudskum: 50 g flaske
06.6 Brugsanvisning og håndtering
Imprægneret gaze: fjern gasbindet fra konvolutten ved blot at røre ved den ene ende, anvende den på læsionen og dække med en passende bandage.
Hudskum: ryst før brug.
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD) - Skattekode n 00204260285
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
CONNETTIVINA 0,2% A.I.C. creme 019875044
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Kutan spray, A.I.C. -opløsning 019875069
CONNETTIVINA2 mg Imprægnerede gaze 10x10 cm A.I.C. 019875057
CONNETTIVINA 4 mg imprægnerede gaze 10x20 cm A.I.C. 019875071
CONNETTIVINA 12 mg imprægnerede gaze 20x30 cm A.I.C. 019875083
CONNECTIVIN 0,2% Gel A.I.C. 019875095
CONNETTIVINA 0,2% hudskum A.I.C. 019875107
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
Fløde: 09.06.1971 / 01.06.2000
Hudspray: 26.08.1969 / 01.06.2000
Gaze 10x10 cm: 23.12.1980 / 01.06.2000
Gaze 10x20 cm og 20x30 cm: 13.06.2000
Hudgel og skum: 28.05.2001
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
28/05/2001
