Aktive ingredienser: Menthol (mentholethylglycolat), C -vitamin (natriumascorbat)
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg pastiller
Indikationer Hvorfor bruges Coryfin? Hvad er det for?
Coryfin bruges til behandling af hoste og stemmeskift (hæshed), fordi det lindrer halsirritation og reducerer slim, selv hos rygere.
Tal med din læge, hvis du ikke har det bedre, eller hvis du har det dårligere efter tre dage.
Kontraindikationer Når Coryfin ikke bør bruges
Brug ikke Coryfin
- hvis du er allergisk over for de aktive stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
- hos børn under 30 måneder
- hos børn, der lider af epilepsi;
- hos børn, der har haft kramper (voldelige og ufrivillige muskelsammentrækninger) relateret til feber (feberkramper).
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Coryfin
Tal med din læge eller apotek, før du bruger Coryfin.
Dette produkt indeholder menthol, et balsamisk stof (terpenderivat), som i store mængder kan forårsage kramper hos spædbørn og børn.
Brug ikke denne medicin i mere end 3 dage for at forhindre, at nogle stoffer i denne medicin, terpenderivater, ophobes i din krop og hjerne.
Overskrid ikke den anbefalede dosis (se afsnit 3 "Hvis du har brugt mere Coryfin end du burde" og afsnit 4 "Bivirkninger").
Produktet er brandfarligt, holdes væk fra flammer.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Coryfin
Fortæl det til din læge eller apotek, hvis du tager anden medicin eller har brugt det for nylig.
Coryfin bør ikke bruges sammen med andre produkter (medicinske eller kosmetiske), der indeholder terpen -derivater (såsom: kamfer, cineole, niaouli, vild timian, terpineol, terpine, citral, menthol og æteriske olier af nåle, eukalyptus og terpentin).
Coryfin sammen med mad, drikke og alkohol
Der er ingen kendte interaktioner.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, tror at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du bruger denne medicin.
Denne medicin anbefales ikke under graviditet og til kvinder i den fertile alder, der ikke anvender metoder til at undgå graviditet.
Denne medicin bør ikke bruges under amning.
Kørsel og brug af maskiner
Denne medicin påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Coryfin indeholder glucose og saccharose
Hvis din læge har fortalt dig, at du ikke tåler nogle sukkerarter, skal du kontakte din læge, inden du tager dette lægemiddel. Dette lægemiddel indeholder 0,9 g saccharose pr. Tablet og 1,1 g glucose pr. Tablet. Skal tages i betragtning hos mennesker med diabetes mellitus.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Coryfin: Dosering
Brug altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek. Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din læge eller apotek.
Overskrid ikke de angivne doser.
Den anbefalede dosis er en tablet hver 1-2 timer, op til maksimalt 8 tabletter om dagen.
Brug til børn
Denne medicin bør ikke bruges til børn under 30 måneder.
Hos børn over 30 måneder skal dosis halveres (op til maksimalt 4 tabletter pr. Dag).
Behandlingens varighed: Behandlingsvarigheden må ikke overstige 3 dage.
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget for meget Coryfin
I tilfælde af fejlagtig indtagelse af denne medicin af spædbørn eller ved at tage højere doser end dem, der er angivet hos børn, kan der være risiko for kramper (voldelige og ufrivillige sammentrækninger af musklerne) på grund af tilstedeværelsen af mentol. I sådanne tilfælde skal du straks gå til nærmeste skadestue eller kontakte en læge.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Coryfin
Ligesom al anden medicin kan denne medicin forårsage bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
I sjældne tilfælde kan der opstå sensibiliseringsfænomener (overdreven reaktion af organismen på fremmede stoffer, som den er kommet i kontakt med, hvilket kan føre til allergi) eller irritation. Hvis dette sker, skal behandlingen afbrydes og en læge kontaktes.
Yderligere bivirkninger hos børn
Hvis du tager højere doser end dem, der er angivet, kan voldsomme og ufrivillige muskelsammentrækninger (kramper) forekomme hos børn på grund af tilstedeværelsen af menthol (se også afsnit 3 "Hvis du har brugt for meget Coryfin").
Indberetning af bivirkninger
Tal med din læge eller apotek, hvis du får bivirkninger, herunder mulige bivirkninger, der ikke er anført i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte via webstedet: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.
Udløb og opbevaring
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen efter "EXP". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Smid ikke medicin via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Andre oplysninger
Hvad Coryfin indeholder I en Coryfin -tablet
- De aktive ingredienser er: menthol ethylglycolat 2,8 mg, natriumascorbat 16,8 mg (svarende til 15 mg ascorbinsyre eller C -vitamin).
- De øvrige ingredienser er: menthol, citronsyre, citronessens, saccharose, glucose.
Hvordan Coryfin ser ud og pakningens indhold
Coryfin kommer i en æske med 24 tabletter i blisterpakninger.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
CORYFIN
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Coryfin 6,5 mg + 18 mg pastiller
Aktive principper:
mentholethylglycolat 6,5 mg;
natriumascorbat 18,0 mg svarende til 16 mg ascorbinsyre (C -vitamin).
Hjælpestoffer med kendte virkninger: glucose 0,9 g, saccharose 1,1 g.
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg pastiller
Aktive principper:
menthol ethylglycolat 2,8 mg;
natriumascorbat 16,8 mg svarende til 15 mg ascorbinsyre (C -vitamin).
Hjælpestoffer med kendte virkninger: glucose 0,9 g, saccharose 1,1 g.
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg pastiller
Aktive principper:
mentholethylglycolat 6,5 mg;
natriumascorbat 112,5 mg svarende til 100 mg ascorbinsyre (C -vitamin).
Hjælpestoffer med kendte virkninger: glucose 0,8 g, saccharose 1 g.
Den fulde liste over hjælpestoffer findes i afsnit 6.1.
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Tablet.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
Symptomatisk ved behandling af hoste og hæshed.
Coryfin lindrer lokal irritation og reducerer slim, selv hos rygere.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Coryfin 6,5 mg + 18 mg og Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg:
En tablet hver 1-2 timer, op til maksimalt 8 tabletter om dagen.
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg:
En tablet hver 2-3 timer, op til maksimalt 6 tabletter om dagen.
Pædiatrisk population
Hos børn over 30 måneder halveres doserne.
Overskrid ikke de angivne doser.
Behandlingens varighed må ikke overstige 3 dage.
04.3 Kontraindikationer
- Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i afsnit 6.1.
- Børn op til 30 måneder.
- Børn med tidligere epilepsi eller feberkramper.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Dette produkt indeholder terpen -derivater, som i overdrevne doser kan forårsage neurologiske lidelser som kramper hos spædbørn og børn.
Behandlingen bør ikke forlænges i mere end 3 dage på grund af de risici, der er forbundet med ophobning af terpenderivater, såsom kamfer, cineole, niaouli, vild timian, terpineol, terpine, citral, menthol og æteriske olier af fyrrenåle, eukalyptus og terpentin (på grund af deres lipofile egenskaber er hastigheden af metabolisme og bortskaffelse ikke kendt) i væv og hjerne, især neuropsykologiske lidelser.
En højere dosis end anbefalet bør ikke anvendes for at undgå øget risiko for bivirkninger og lidelser forbundet med overdosering (se pkt. 4.9).
Produktet er brandfarligt, det må ikke kontaktes for flammer.
Coryfin indeholder glukose. Patienter med sjældne glucose-galactose malabsorptionsproblemer bør ikke tage denne medicin.
Coryfin indeholder saccharose. Patienter med sjældne problemer med fructoseintolerance, glucose-galactosemalabsorption eller sucrase-isomaltaseinsufficiens bør ikke tage denne medicin.
Skal tages i betragtning hos mennesker med diabetes mellitus.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Coryfin må ikke anvendes samtidig med andre produkter (medicinsk eller kosmetisk) indeholdende terpenderivater, uanset indgivelsesvej (oral, rektal, kutan, nasal eller inhalering).
04.6 Graviditet og amning
Graviditet
Der er ingen eller begrænset mængde data om brug af menthol til gravide.
Coryfin anbefales ikke under graviditet og til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender prævention.
Fodringstid
Der er utilstrækkelige oplysninger om udskillelse af mentol i modermælk Coryfin bør ikke anvendes under amning.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Denne medicin påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
04.8 Bivirkninger
I sjældne tilfælde af sensibiliserende eller irriterende virkninger skal brugen afbrydes og passende behandling initieres.
Pædiatrisk population
På grund af tilstedeværelsen af menthol og i tilfælde af manglende overholdelse af de anbefalede doser kan der være risiko for kramper hos børn og spædbørn.
Indberetning af formodede bivirkninger
Rapportering af formodede bivirkninger, der opstår efter godkendelse af lægemidlet, er vigtig, da det muliggør løbende overvågning af lægemidlets fordel / risiko -balance. Sundhedspersonale anmodes om at rapportere alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem. "Adresse: www. .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdosering
Der er ingen kendte virkninger af overdosering.
Pædiatrisk population
I tilfælde af utilsigtet oral indtagelse eller forkert administration til spædbørn og børn kan der være risiko for neurologiske lidelser.
Administrer om nødvendigt passende symptomatisk behandling i specialiserede behandlingscentre.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
Farmakoterapeutisk gruppe: præparater til hoste og forkølelse. Ekspektoranter.
ATC -kode: R05CA10.
Handlingsmekanisme
Mentholethylglycolat er et særligt aktivt derivat af menthol med balsamisk blødgørende egenskaber.
Askorbinsyre eller C-vitamin griber aktivt ind i cellulære redoxprocesser: derfor er der ikke noget kropsvæv, der ikke påvirkes af dette vandopløselige vitamin.
Klinisk effekt og sikkerhed
Terpen -derivater kan sænke den epileptogene tærskel.
05.2 Farmakokinetiske egenskaber
Absorption
Askorbinsyre, eller C-vitamin, er et vandopløseligt vitamin, der optages fra mave-tarmkanalen.
Fordeling
Askorbinsyre er bredt fordelt i væv, og koncentrationen er højere i leukocytter og blodplader end i erytrocytter eller plasma.
Eliminering
Overskydende ascorbinsyre elimineres hurtigt i urinen, hvilket generelt resulterer i en let diurese, og der er derfor ingen fare for ophobning.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
En tablet Coryfin 6,5 mg + 18 mg indeholder: menthol-eucalyptolsmag, citronsyre, saccharose, glucose.
En tablet Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg indeholder: menthol, citronsyre, citronessens, saccharose, glucose.
En tablet Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg indeholder: menthol, mandarin aroma, citronsyre, saccharose, glucose.
06.2 Uforenelighed
Ikke relevant.
06.3 Gyldighedsperiode
5 år.
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Dette lægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
Coryfin 6,5 mg + 18 mg kommer i en æske indeholdende 24 tabletter i PVC-PVDC-Al blisterpakninger.
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg kommer i en æske indeholdende 24 tabletter i PVC-PVDC-Al blisterpakninger.
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg kommer i en æske indeholdende 24 tabletter i PVC-PVDC-Al blisterpakninger.
06.6 Brugsanvisning og håndtering
Ingen særlige instruktioner til bortskaffelse.
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Farmaceutisk laboratorium SIT S.r.l. - Via Cavour 70 - 27035 Mede (PV).
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
Coryfin 6,5 mg + 18 mg - 24 A.I.C. n. 012377026
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg - 24 A.I.C. n. 012377089
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg - 24 A.I.C. n. 012377053
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
Coryfin 6,5 mg + 18 mg - 24 tabletter:
Dato for første godkendelse: 25/06/1981
Dato for seneste fornyelse: 01/06/2010
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg - 24 tabletter:
Dato for første godkendelse: 25/06/1981
Dato for seneste fornyelse: 01/06/2010
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg - 24 tabletter:
Dato for første godkendelse: 25/06/1981
Dato for seneste fornyelse: 01/06/2010
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
AIFA Bestemmelse af 24/06/2014
.jpg)
