Aktive ingredienser: Escin, Phosphatidylcholin
ESSAVEN c.m. 1% + 0,8% gel - c.m.: Modificeret sammensætning (*)
Hvorfor bruges Essaven gel? Hvad er det for?
HVAD ER DET
ESSAVEN c.m. gel er en vasoprotektor.
HVORFOR DET BRUGES
ESSAVEN c.m. gel bruges til behandling af symptomer, der skyldes venøs insufficiens og tilstander af kapillær skrøbelighed.
Kontraindikationer Når Essaven gel ikke bør bruges
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne. ESSAVEN c.m. gel må ikke spredes på åbne hudskader, eksem og slimhinder (anal osv.).
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Essaven gel
Undgå kontakt med øjnene. Kun til ekstern brug.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre effekten af Essaven gel
Fortæl det til din læge eller på apoteket, hvis du for nylig har taget anden medicin, også uden recept. Ingen kendte interaktioner hidtil.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Anvendelse, især hvis den forlænges, af produkter til topisk brug kan give anledning til sensibiliseringsfænomener. Hvis dette sker, skal behandlingen afbrydes og der etableres en passende behandling. Efter en kort behandlingsperiode uden nævneværdige resultater skal du kontakte din læge.
Hvad skal man gøre under graviditet og amning
Spørg din læge eller apotek til råds, før du tager medicin. Anvendelse af præparatet i tilfælde af graviditet og amning er ikke kontraindiceret.
Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Essaven c.m. gel påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Essaven gel: Dosering
Hvor mange
Påfør præparatet 3 gange om dagen.
Advarsel: overskrid ikke de angivne doser uden lægehjælp.
Hvornår og hvor længe
Kontakt din læge efter en kort behandlingsperiode uden mærkbare resultater. Kontakt din læge, hvis lidelsen opstår gentagne gange, eller hvis du bemærker nogen nylig ændring i dens egenskaber.
Synes godt om
I overensstemmelse med de smertefulde eller hævede områder fordeles gelen jævnt, indtil den absorberes, selv på de omkringliggende dele, uden at det er nødvendigt at massere.
Overdosering Hvad skal jeg gøre, hvis du har taget for meget Essaven gel
Der er ikke rapporteret tilfælde af overdosering. Ved utilsigtet indtagelse / indtagelse af Essaven c.m. gel straks kontakte din læge eller gå til nærmeste hospital. Spørg din læge eller apotek, hvis du har spørgsmål om brugen af Essaven gel c.m.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Essaven gel
I meget sjældne tilfælde kan der opstå allergiske reaktioner, såsom udslæt eller udslæt og nældefeber. Kløe.
Enhver hudrødme, som er ekstremt sjælden, forsvinder spontant ved at suspendere påføringen af præparatet.
Som al anden medicin har ESSAVEN C.M. det kan forårsage bivirkninger, selvom ikke alle får dem.
Overholdelse af instruktionerne i indlægssedlen reducerer risikoen for bivirkninger.
Hvis en af bivirkningerne bliver alvorlig, eller hvis du bemærker nogen bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel, skal du informere din læge eller apoteket.
Udløb og opbevaring
Udløbsdato: se udløbsdatoen angivet på pakken. Datoen refererer til produktet i intakt emballage, korrekt opbevaret.
Holdes væk fra varmekilder.
Advarsel: brug ikke medicinen efter den udløbsdato, der står på pakningen. Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Lægemidler bør ikke bortskaffes via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Det er vigtigt altid at have oplysningerne om medicinen til rådighed, så behold både æsken og indlægssedlen.
Andre_information "> Andre oplysninger
Sammensætning
(*) c.m.: sammensætning modificeret ved eliminering af en aktiv ingrediens (natriumheparin)
100 g gel indeholder:
Aktive principper:
Escin 1 g
Phosphatidylcholin 0,8 g
Hjælpestoffer: Isopropanol, glycerol, triethanolamin, carbopol 940, cologne, rosmarinessens, lavendelessens, renset vand.
Sådan ser det udESSAVEN c.m. kommer i gelform. Indholdet i pakningen er et 40 g rør.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN -
ESSAVEN C.M.
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING -
C, M.: sammensætning modificeret ved fjernelse af et aktivt princip (natriumheparin).
100 g indeholder, aktive principper:
• escin 1 g
• phosphatidylcholin 0,8 g
For den komplette liste over hjælpestoffer, se afsnit 6.1.
03.0 LÆGEMIDDELFORM -
Gel.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER -
04.1 Terapeutiske indikationer -
Symptomer, der skyldes venøs insufficiens; tilstander af kapillær skrøbelighed.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde -
Påfør præparatet 3 gange om dagen, spredt i overensstemmelse med de smertefulde og hævede områder, fordel gelen jævnt, indtil den absorberes, selv på de omkringliggende dele, uden at det er nødvendigt at massere.
Overskrid ikke den anbefalede dosis.
04.3 Kontraindikationer -
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Essaven c.m. gel må ikke spredes på åbne hudskader, eksem og slimhinder (anal osv.).
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug -
Undgå kontakt med øjnene. Kun til ekstern brug.
Anvendelse, især hvis den forlænges, af produkter til topisk brug kan give anledning til sensibiliseringsfænomener. Hvis dette sker, skal behandlingen afbrydes og der etableres en passende behandling. Efter en kort behandlingsperiode uden nævneværdige resultater skal du kontakte din læge.
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion -
Ingen kendt hidtil.
04.6 Graviditet og amning -
Anvendelse af præparatet i tilfælde af graviditet og amning er ikke kontraindiceret.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner -
Essaven c.m. gel påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
04.8 Bivirkninger -
I meget sjældne tilfælde kan der opstå allergiske reaktioner, såsom udslæt eller udslæt og nældefeber. Kløe (frekvens ikke kendt).
Enhver hudrødme, som er ekstremt sjælden, forsvinder spontant ved at suspendere påføringen af præparatet.
04.9 Overdosering -
Der er ikke rapporteret tilfælde af overdosering.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER -
05.1 "Farmakodynamiske egenskaber -
Farmakoterapeutisk gruppe: vasoprotektorer; ATC -kode: C05CX
Aescin og flerumættet phosphatidylcholin (EPL), med farmakodynamisk og farmakokinetisk synergisme, understøttet af hjælpestoffernes særlige formel, har en terapeutisk virkning udvidet til de venøse og arterielle grene af den perifere cirkulation og til perivasale væv.
Escin: øger tonen i den venøse væg, reaktiverer kapillærerne i hvile, aktiverer cirkulationen af de ernærende kapillærer og reducerer hypertoni af lymfekapillærerne.
EPL: forbedrer arteriolo-kapillær cirkulation og påvirker positivt cellemetabolisme og trofisme i endotel og hudvæv.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaber -
På grund af dets hydrofile og lipofile egenskaber fungerer EPL som en bærer, der muliggør hurtig indtrængning af de aktive ingredienser gennem talg- og svedkirtlernes dobbelte vej.Den hurtige indtrængning af de aktive ingredienser er blevet påvist gennem undersøgelser med radioisotoper.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata -
Kutan anvendelse af daglige doser cirka 14 gange højere end den terapeutiske dosis i en periode på 6 uger har vist fravær af toksiske virkninger hos rotter (LD50 rotte, lokal anvendelse: ikke bestemt og under alle omstændigheder> 1.428 g gel / kg ).
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER -
06.1 Hjælpestoffer -
Isopropanol, glycerol, triethanolamin, carbopol 940, cologne, rosmarinessens, lavendelessens, renset vand.
06.2 Uforenelighed "-
Ikke relevant.
06.3 Gyldighedsperiode "-
3 år.
06.4 Særlige opbevaringsforhold -
Holdes væk fra varmekilder.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold -
40 g rør.
06.6 Brugsanvisning og håndtering -
Ingen særlige instruktioner.
07.0 INDEHAVER AF "MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN" -
NATTERMANN & CIE GmbH
Köln (Forbundsrepublikken Tyskland)
Salgsrepræsentant i Italien
Sanofi-aventis S.p.A
Viale L- Bodio 37 / B- IT-20158 Milano
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER -
AIC n. 036193011
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN -
12. juli 2006
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN -
Oktober 2009
