Hvad er Yervoy - ipilimumab?
Yervoy er en medicin, der indeholder det aktive stof ipilimumab. Det fås som koncentrat til infusionsvæske, opløsning (dryp i en vene).
Hvad bruges Yervoy til - ipilimumab?
Yervoy bruges til behandling af fremskreden melanom (en type hudkræft forbundet med celler kaldet melanocytter) Det bruges til patienter, der tidligere har haft behandling, der ikke har virket eller ikke længere virker.
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Yervoy - ipilimumab?
Behandling med Yervoy bør startes og overvåges af speciallæger med erfaring i behandling af kræft.
Lægen bør udføre blodprøver for at kontrollere patientens lever- og skjoldbruskkirtelfunktion, før behandlingen påbegyndes og regelmæssigt under behandlingen.
Yervoy administreres som en intravenøs infusion, der varer 90 minutter. Patienten modtager i alt fire doser, med tre ugers mellemrum mellem doserne. Den anbefalede dosis for hver infusion er 3 mg / kg legemsvægt.
Hvordan fungerer Yervoy - ipilimumab?
Det aktive stof i Yervoy, ipilimumab, er et monoklonalt antistof. Et monoklonalt antistof er et antistof (en type protein) designet til at genkende en specifik struktur (kaldet et antigen), der er til stede i visse celler i kroppen og knytte sig til det.
Ipilimumab blev oprettet for at vedhæfte et protein kaldet CTLA-4, som er til stede på overfladen af T-celler (en type hvide blodlegemer) og blokere dets aktivitet. CTLA-4-proteinet hæmmer aktiviteten af T-celler. Ipilimumab, ved at blokere CTLA-4, muliggør aktivering og diffusion af T-celler, som infiltrerer de kræftceller, der er tilbage i kroppen efter en tidligere behandling og ødelægger dem.
Hvordan er Yervoy blevet undersøgt - ipilimumab?
Virkningerne af Yervoy blev først testet i eksperimentelle modeller, før de blev undersøgt hos mennesker.
En hovedundersøgelse blev udført med 676 patienter, der fik Yervoy, en undersøgelsesmedicin kaldet 'gp100' eller en kombination af Yervoy og gp100. Alle patienter havde tidligere gennemgået avanceret melanombehandling. Det vigtigste mål for effektivitet var den samlede overlevelse (deres levetid).
Hvilken fordel har Yervoy - ipilimumab vist under undersøgelserne?
Yervoy har vist sig at forbedre den samlede overlevelse. Patienter på Yervoy eller kombineret terapi overlevede i cirka 10 måneder sammenlignet med 6 måneder for gp100 monoterapi.
Hvilken risiko er der forbundet med Yervoy - ipilimumab?
Yervoy er normalt forbundet med bivirkninger på grund af overdreven aktivitet af immunsystemet, herunder alvorlige reaktioner og betændelse. De fleste bivirkninger forsvinder ved passende behandling, eller når Yervoy stoppes. De mest almindelige enkeltbivirkninger, der ses hos mere end 10% af patienterne, er diarré, hududslæt, kløe, træt følelse, kvalme, opkastning, tab af appetit og mavesmerter. Den fuldstændige liste over bivirkninger, der ses med Yervoy, findes i indlægssedlen.
Yervoy bør ikke bruges til personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for ipilimumab eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Hvorfor er Yervoy - ipilimumab blevet godkendt?
CHMP bemærkede, at Yervoy har vist sig at forbedre overlevelsen i en situation, hvor de samlede overlevelsesrater er lave. Hvad angår bivirkningerne af medicinen, var de mest almindelige milde til moderate i sværhedsgrad. CHMP besluttede derfor, at Yervoys fordele er større end risiciene, og anbefalede, at det udstedes en markedsføringstilladelse for medicinen.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre sikker brug af Yervoy - ipilimumab?
Virksomheden, der fremstiller Yervoy, skal sikre, at alle sundhedspersonale, der kan ordinere medicinen og alle patienter, modtager en indlægsseddel med oplysninger om lægemidlets sikkerhed, blandt andet med hensyn til bivirkninger i forbindelse med overaktivt immunsystem. Patienterne vil også modtage et alarmkort fra deres læge med en oversigt over vigtige oplysninger om lægemidlets sikkerhed.
Andre oplysninger om Yervoy - ipilimumab
Den 13.07.2011 udstedte Europa -Kommissionen en "markedsføringstilladelse" for Yervoy, der er gyldig i hele EU.
For mere information om Yervoy -terapi, læs indlægssedlen (inkluderet i EPAR) eller kontakt din læge eller apotek.
Sidste opdatering af denne oversigt: 06-2011.
Oplysningerne om Yervoy - ipilimumab, der er offentliggjort på denne side, kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
.jpg)
