BEMÆRK VENLIGST: LÆGEMIDLET ER IKKE længere godkendt
Hvad er Rivastigmina Teva?
Rivastigmin Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof rivastigmin. Det kommer i form af kapsler (hvid: 1,5 mg; pink: 3 mg; orange: 4,5 mg; orange og pink: 6 mg).
Rivastigmine Teva er en 'generisk medicin'. Det betyder, at Rivastigmine Teva ligner et 'referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), kaldet Exelon. For mere information om generiske lægemidler, se spørgsmål og svar ved at klikke her.
Hvad bruges Rivastigmine Teva til?
Rivastigmine Teva bruges til behandling af patienter med let til moderat svær Alzheimers type demens, en progressiv hjernesygdom, der gradvist påvirker hukommelse, intellektuel evne og adfærd. Det kan også bruges til behandling af let til moderat svær demens hos patienter med Parkinsons sygdom.
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Rivastigmine Teva?
Behandling med Rivastigmine Teva bør initieres og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers sygdom eller demens forbundet med Parkinsons sygdom. Terapi bør kun startes, hvis en 'plejer' (den, der plejer patienten) er tilgængelig for regelmæssigt at overvåge patientens indtag af medicinen. Behandlingen bør fortsættes, så længe medicinen har en gavnlig effekt, men det kan være reducere dosis eller afbryde behandlingen, hvis patienten oplever bivirkninger.
Rivastigmine Teva bør administreres to gange dagligt med morgenmad og aftensmad. Kapslerne skal synkes hele. Startdosis er 1,5 mg to gange dagligt. Hvis denne dosis tolereres godt, kan den øges i trin på 1,5 mg med intervaller på ikke mindre end to uger til en almindelig dosis på 3-6 mg to gange dagligt. For maksimal fordel skal du bruge den højest tolererede dosis, men ikke overstige 6 mg to gange dagligt.
Hvordan virker Rivastigmine Teva?
Det aktive stof i Rivastigmin Teva, rivastigmin, er en medicin mod demens. Hos patienter med Alzheimers type demens eller demens på grund af Parkinsons sygdom dør nogle nerveceller i hjernen, hvilket resulterer i lavere niveauer af neurotransmitteren acetylcholin (det kemikalie, der tillader nerveceller at kommunikere med hinanden). Rivastigmin virker ved at blokere de enzymer, der ødelægger acetylcholin, nemlig acetylcholinesterase og butyrylcholinesterase. Ved at blokere disse enzymer fremmer Rivastigmine Teva en stigning i acetylcholinniveauer i hjernen, hvilket hjælper med at reducere symptomerne på demens af Alzheimers type og Parkinsons sygdom demens.
Hvordan er Rivastigmine Teva blevet undersøgt?
Fordi Rivastigmine Teva er en generisk medicin, har undersøgelserne været begrænset til beviser, der viser, at medicinen er bioækvivalent med referencelægemidlet (dvs. at de to lægemidler producerer de samme niveauer af det aktive stof i kroppen).
Hvad er fordele og risici ved Rivastigmine Teva?
Fordi Rivastigmine Teva er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være de samme som referencelægemidlets.
Hvorfor er Rivastigmine Teva blevet godkendt?
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at Rivastigmine Teva i overensstemmelse med EU -kravene har en sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Exelon. Derfor er CHMP af den opfattelse, at fordelene, som med Exelon, opvejer de identificerede risici. Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Rivastigmine Teva.
Andre oplysninger om Rivastigmine Teva
Den 17. april 2009 frigav Europa -Kommissionen Teva Pharma B.V. en "markedsføringstilladelse" for Rivastigmina Teva, gyldig i hele EU.
For den fulde version af Rivastigmina Teva EPAR klik her.
Den fulde EPAR -version af referencelægemidlet findes også på EMEAs websted.
Sidste opdatering af denne oversigt: 02-2009.
Oplysningerne om Rivastigmina Teva offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
