Hvad er Lamivudine / Zidovudine Teva?
Lamivudine / Zidovudine Teva er et lægemiddel, der indeholder to aktive stoffer: lamivudin (150 mg) og zidovudin (300 mg). Den fås som hvide kapselformede tabletter.
Lamivudine / Zidovudine Teva er en 'generisk medicin'. Det betyder, at Lamivudine / Zidovudine Teva ligner et 'referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU) kaldet Combivir.
Hvad bruges Lamivudine / Zidovudine Teva til?
Lamivudine / Zidovudine Teva bruges i kombination med mindst en anden antiviral medicin til behandling af patienter, der er inficeret med humant immundefektvirus (HIV), den virus, der forårsager erhvervet immundefekt syndrom (AIDS).
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Lamivudine / Zidovudine Teva?
Behandlingen med Lamivudine / Zidovudine Teva bør startes af en læge med erfaring i behandling af HIV -infektion Den anbefalede dosis Lamivudine / Zidovudine Teva til patienter over 12 år, der vejer mindst 30 kg, er en tablet to gange dagligt. Til børn (under 12 år) vejer 14 til 30 kg, antallet af tabletter og halve tabletter, der skal tages, afhænger af deres vægt. Børn, der vejer mindre end 14 kg, bør bruge separate orale opløsninger, der indeholder lamivudin og zidovudin. Børn, der tager Lamivudine / Zidovudine Teva, bør overvåges nøje for eventuelle bivirkninger.
Det anbefales at sluge tabletterne uden at knuse dem. Patienter, der ikke kan gøre dette, kan knuse tabletterne og tilføje dem til en lille mængde mad eller drikke umiddelbart inden de indtages. For patienter, der skal stoppe med at tage lamivudin eller zidovudin, eller som skal variere deres doser på grund af nyre-, lever- eller blodproblemer, bør medicin, der indeholder lamivudin eller zidovudin, bruges separat.
Se indlægssedlen for mere information.
Hvordan virker Lamivudine / Zidovudine Teva?
Begge aktive stoffer i Lamivudine / Zidovudine Teva er nukleosid revers transkriptasehæmmere (NRTI'er). De udøver en lignende handling og blokerer aktiviteten af revers transkriptase, et enzym produceret af HIV, der gør det muligt at inficere celler og reproducere. Lamivudine / Zidovudine Teva, taget i kombination med mindst en anden antiviral medicin, reducerer mængden af hiv i blodet og holder det på et lavt niveau. Lamivudine / Zidovudine Teva helbreder ikke hiv-infektion eller AIDS, men det kan forsinke skader på immunsystemet og begyndelsen af AIDS-associerede infektioner og sygdomme.
Begge aktive stoffer har været tilgængelige i Den Europæiske Union (EU) i flere år: lamivudin er blevet godkendt som Epivir siden 1996, og zidovudin har været tilgængeligt i EU siden midten af 1980'erne.
Hvordan er Lamivudine / Zidovudine Teva blevet undersøgt?
Da Lamivudine / Zidovudine Teva er en generisk medicin, har patientundersøgelserne været begrænset til beviser designet til at vise, at medicinen er bioækvivalent med referencelægemidlet Combivir. To lægemidler er bioækvivalente, når de producerer de samme niveauer af det aktive stof i kroppen.
Hvilke risici og fordele er forbundet med Lamivudine / Zidovudine Teva?
Da Lamivudine / Zidovudine Teva er en generisk medicin, antages fordele og risici at være de samme som referencelægemidlet.
Hvorfor er Lamivudine / Zidovudine Teva blevet godkendt?
CHMP (Udvalget for Lægemidler til Mennesker) konkluderede, at Lamivudine / Zidovudine Teva i overensstemmelse med EU -kravene har vist sig at have en sammenlignelig kvalitet og være bioækvivalent med Combivir. Derfor mente CHMP, at det, som i tilfældet med Combivir, fordelene opvejer de identificerede risici Udvalget anbefalede, at der udstedes markedsføringstilladelse for Lamivudine / Zidovudine Teva.
Flere oplysninger om Lamivudine / Zidovudine Teva
Den 28. februar 2011 frigav Europa -Kommissionen Teva Pharma B.V. en "markedsføringstilladelse" for Lamivudine / Zidovudine Teva, gyldig i hele EU. "Markedsføringstilladelsen" er gyldig i fem år, hvorefter den kan fornys.
Sidste opdatering af denne oversigt: 12/2010.
Oplysningerne om Lamivudine / Zidovudine Teva offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
