Hvad er Iasibon - ibandronsyre?
Iasibon er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof ibandronsyre og fås i koncentreret form til fremstilling af en infusionsvæske (dryp i en vene) og i hvide runde tabletter (50 mg).
Iasibon er et 'generisk lægemiddel', hvilket betyder, at det ligner et 'referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU) kaldet Bondronat.
Hvad bruges Iasibon til - ibandronsyre?
Iasibon bruges:
- som en infusion eller som en tablet til forebyggelse af 'skelethændelser' (knoglebrud eller komplikationer, der kræver behandling) hos patienter med brystkræft eller knoglemetastaser (spredning af kræft til knogle)
- som en infusion til behandling af hypercalcæmi (høje calciumniveauer i blodet) forårsaget af kræft.
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Iasibon - ibandronsyre?
Behandling med Iasibon bør startes af en læge, der har erfaring med behandling af kræft.
Til forebyggelse af skelethændelser administreres Iasibon som en infusion på 6 mg over en periode på mindst 15 minutter, der skal gives hver 3-4 uge eller som en tablet om dagen. Tabletterne skal altid tages om morgenen efter fasten i mindst 6 timer. ikke mindre end 30 minutter fra dagens første madindtag (fast eller flydende) med et helt glas postevand (ikke mineralvand), mens du står eller sidder og uden at tygge, sutte eller knuse dem. Patienten kan ikke gå i seng før en "time" efter at have taget tabletten. For patienter med moderate til svære nyreproblemer gives Iasibon som en infusion over en 'time' ved at reducere dosis eller som en tablet hver anden dag eller en gang om ugen.
Til behandling af tumorrelateret hypercalcæmi gives Iasibon som en 2 eller 4 mg infusion, afhængigt af sværhedsgraden af hypercalcæmi. Infusionen returnerer normalt blodcalciumniveauerne til det normale inden for en uge.
Hvordan virker Iasibon - ibandronsyre?
Den aktive ingrediens i Iasibon er ibandronsyre, et bisphosphonat, der virker ved at hæmme virkningen af osteoklaster, cellerne i kroppen, der er involveret i nedbrydning af knoglevæv. Resultatet er et fald i knogletab.Reduktionen af knogletab bidrager til at gøre knogler mindre tilbøjelige til at bryde, med en fordel med hensyn til brudforebyggelse hos kræftpatienter med knoglemetastaser.
Kræftpatienter kan have høje calciumniveauer i blodet, som frigives fra knoglerne. Ved at forhindre knoglenedbrydning hjælper Iasibon også med at reducere calciumindholdet i blodet.
Hvordan er Iasibon - ibandronsyre blevet undersøgt?
Da Iasibon er en generisk medicin, var undersøgelserne af patienter begrænset til at verificere dets bioækvivalens med referencelægemidlet Bondronat. To lægemidler er bioækvivalente, hvis de en gang i kroppen leverer de samme niveauer af aktiv ingrediens.
Hvad er fordele og risici ved Iasibon - ibandronsyre?
Fordi Iasibon er en generisk medicin og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses fordele og risici forbundet med det at være de samme som referencelægemidlet.
Hvorfor er Iasibon - ibandronsyre blevet godkendt?
CHMP (Udvalget for Lægemidler til Mennesker) konkluderede, at Iasibon i overensstemmelse med EU -kravene har vist sig at være kvalitativt sammenligneligt og bioækvivalent med Bondronat og mente derfor, at fordelene, som i tilfældet med Bondronat, opvejer risiciene Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Iasibon.
Andre oplysninger om Iasibon - ibandronsyre
Den 21. januar 2011 udstedte Europa -Kommissionen Pharmathen S.A. en "markedsføringstilladelse" for Iasibon, gyldig i hele EU. "Markedsføringstilladelsen" er gyldig i fem år, hvorefter den kan fornys.
Sidste opdatering af denne oversigt: 11-2010.
Oplysningerne om Iasibon - ibandronsyre offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
