GRACIAL ® er et lægemiddel baseret på ethinylestradiol + desogestrel
TERAPEUTISK GRUPPE: Systemiske bifasiske hormonelle præventionsmidler baseret på gestagener og østrogener
Indikationer GRACIAL® - P -piller
GRACIAL ® bruges som oral prævention.
Virkningsmekanisme GRACIAL® - P -piller
GRACIAL ® er et tofaset oralt præventionsmiddel på grund af tilstedeværelsen af ethinylestradiol og desogestrel i forskellige koncentrationer mellem de forskellige tabletter.
Begrundelsen for den bifasiske formulering består i at administrere østrogener og progestogener i sådanne forhold, at de afspejler dem, der er fysiologisk til stede under menstruationscyklussen, hvilket sikrer bedre kontrol af cyklussen, en reduktion af tilhørende smerter og et fald i intermenstruel blødningsspotting.
Fra præventionssynspunktet udfører GRACIAL ® på den anden side sin aktivitet gennem en hæmmende virkning på hypothalamus-hypofyseaksen, hvilket fører til et betydeligt fald i de endogene koncentrationer af gonadotropiner, der er nødvendige for både korrekt follikulær modning og efterfølgende ægløsning.
Ud over de hormonelle virkninger giver kombinationen ethinylestradiol / desogestrel mulighed for at fremkalde væsentlige ændringer på livmoderniveau, både på den kemisk-fysiske sammensætning af livmoderhalsslimet og på det endometrielle, for eksempel at gøre det vanskeligere for sædcellerne at stige i det kvindelige kønsorgan. embryonisk indlejring.
Undersøgelser udført og klinisk effekt
1. BIFASISKE ORALE KONTRACEPTIVER OG METABOLISKE PARAMETRE
Eur J Contracept Reprod Health Care. 1997 sep; 2: 173-80.
En randomiseret cross-over undersøgelse, der sammenlignede farmakodynamiske og metaboliske variabler af et nyt kombifasisk og et veletableret trifasisk oralt præventionsmiddel.
van den Ende A, Geurts TB, Kloosterboer HJ.
Interessant undersøgelse, der viser, hvordan bifasiske orale præventionsmidler såsom GRACIAL ® kan garantere den samme hæmning af follikulær modning af trifasiske præventionsmidler, samtidig med at nogle metaboliske parametre, såsom HDL / LDL -forholdet forbedres
2. BIFASISKE KONTRACEPTIVER I KLINISK PRAKSIS
Eur J Contracept Reprod Health Care. 2001 juni; 6: 108-14.
En stor observationel klinisk vurdering af et desogestrel-indeholdende kombifasisk oral prævention i Tyskland.
Vree ML, Schmidt J.
Stort klinisk studie foretaget på over 2200 patienter, der viste, hvordan skift til bifasiske orale præventionsmidler indeholdende ethinyløstradiol og desogestrel kan forbedre præventionens tolerabilitet og samtidig forbedre cykluskontrol og hudlidelser såsom acne.
3. BIFASISKE ORALE KONTRACEPTIVER OG HEMOSTASE
Adv Contracept. 1995 sep. 11: 227-37.
Virkningen af to faseriske orale præventionsmidler på hæmostase og trombocytfunktion.
Weinges KF, Wenzel E, Hellstern P, Geurts TB, Dieben TO.
Arbejde, der demonstrerer, hvordan antagelsen af bifasiske orale præventionsmidler baseret på ethinylestradiol og desogestrel ikke fremkalder nogen form for variation i blodparametrene relateret til den hæmostatiske balance.
Anvendelsesmåde og dosering
GRACIAL ®
7 lyseblå overtrukne tabletter på 40 mcg ethinylestradiol og 25 mcg desogestrel;
15 hvidovertrukne tabletter af 30 mcg ethinylestradiol og 125 mcg desogestrel;
de syv blå tabletter skal tages hver dag, muligvis på samme tid i løbet af den første uge og straks efterfulgt af de hvide i de næste 15 dage.
Indtagelsescyklusserne på 21 dage skal derfor spækkes med en uges suspension, hvor udseendet af en tilbagetrækningsblødning forbundet med de histologiske ændringer, der induceres på endometriet, er fysiologisk.
Begyndelsen af den normale indtagelsescyklus, som normalt falder sammen med den første menstruationsdag, kan undergå variationer i tilfælde af nylige graviditeter eller aborter, eller hvis det kommer fra en alternativ præventionsmetode.
I de førnævnte tilfælde og efter glemsomhed ville det være nødvendigt at konsultere din læge og nøje følge hans instruktioner.
Advarsler GRACIAL® - P -piller
Indgivelsen af GRACIAL ® skal foregå med en "omhyggelig medicinsk-gynækologisk undersøgelse, der har til formål at vurdere den ordinerende egnethed og den mulige tilstedeværelse af tilstande, der er disponible for udviklingen af selv alvorlige bivirkninger.
Jo større kardiovaskulær risiko, lidelser, der påvirker det endokrine-metaboliske og psykiatriske system, som patienter, der behandles med hormonelle orale præventionsmidler, udsættes for, kræver en "omhyggelig evaluering af helbredstilstanden for den samme og især for dem, der lider af diabetes; overvægtig ; hypertension; hjerteklappefejl eller visse hjerterytmeforstyrrelser; overfladisk flebitis (venøs betændelse); åreknuder; migræne; depression; epilepsi; høje niveauer af kolesterol og triglycerider i blodet, nuværende eller tidligere, selv i nære familiemedlemmer; brystklumper tidligere familiemedlemmer af brystkræft lever- eller galdeblæresygdom Crohns sygdom eller ulcerøs colitis (kronisk inflammatorisk tarmsygdom); systemisk lupus erythematosus (sygdom, der påvirker hele kroppen) hæmolytisk-uræmisk syndrom (blodpropper, der forårsager nyresvigt); seglcelleanæmi; porfyri; Chloasma, nuværende eller tidligere (pletter på huden med en gulbrun pigmentering, især i ansigtet.
I ovennævnte tilfælde bør lægen omhyggeligt informere patienten om alle de mulige bivirkninger forbundet med at tage GRACIAL ® og kun vælge dette præventionssystem efter omhyggelig vurdering af risiko / nytteforholdet og oprettelse af en række periodiske lægeundersøgelser.
GRACIAL ® indeholder lactose, så dets indtag hos patienter med laktaseenzymmangel, glucose / galactosemalabsorption eller laktoseintolerance kan være forbundet med selv alvorlige gastrointestinale lidelser.
GRAVIDITET OG SPYDNING
Brugen af østrogen-gestagen orale præventionsmidler såsom GRACIAL ® er kontraindiceret under graviditet, da der ikke findes undersøgelser, der er i stand til at karakterisere lægemidlets sikkerhedsprofil for fostrets helbred.
Endvidere udvider ethinylestradiol og desogestrel evne til at krydse brystfilteret og koncentrere sig i modermælk den ovennævnte kontraindikation også til den efterfølgende periode med amning.
Interaktioner
Ethinylestradiol og desogestrel er to aktive ingredienser, der metaboliseres i leveren af citrokromiale enzymer, en enzymklasse, der især er udsat for induktion og hæmning.
Mere præcist aktive ingredienser som primidon, phenytoin, barbiturater, carbamazepin (bruges til behandling af epilepsi), rifampicin (bruges til behandling af tuberkulose), ampicillin, tetracykliner, griseofulvin (antibiotika til behandling af infektionssygdomme), ritonavir , modafinil og undertiden perikon (hypericum perforatum), kan øge den hepatiske østrogen-gestagen metabolisme og dermed reducere præventionseffekten af GRACIAL ®
I disse tilfælde kan det være nyttigt at anvende alternative præventionsmetoder, der kan øge dækningen.
Anvendelsen af orale præventionsmidler har ofte været forbundet med variationen af nogle laboratorieparametre med betydelige ændringer i markørerne for lever-, skjoldbruskkirtel-, binyre- og nyrefunktion.
Kontraindikationer GRACIAL® - P -piller
GRACIAL ® er kontraindiceret i tilfælde af nuværende eller tidligere venetrombose, slagtilfælde, hypertension, metaboliske sygdomme som diabetes mellitus, hypertension og dyslipidæmi, nedsat lever- og nyrefunktion, maligne sygdomme, neuro-psykiatriske lidelser, motoriske lidelser, udiagnosticerede gynækologiske sygdomme og i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et af dets hjælpestoffer.
Uønskede virkninger - bivirkninger
Tilstedeværelsen af innovative progestogener, såsom desogestrel og den bifasiske formulering, for eksempel at reproducere de fysiologiske hormonelle udsving mere, er ikke i stand til at fjerne nogle særligt ubehagelige bivirkninger.
Ændring af humør, hovedpine, kvalme og mavesmerter, øget ømhed og ømhed i brystet, vægtøgning, opkastning og diarré, migræne og hudsygdomme er faktisk de lidelser, der oftest er forbundet med brugen af østrogen-gestagen orale præventionsmidler, såsom GRACIAL ®
Heldigvis har tilfælde af overfølsomhed, arterielle og venøse tromboemboliske lidelser, hypertension og koronar hjertesygdom, galde -lithiasis, levertumorer og brystkræft været sjældnere, for hvilke øjeblikkelig suspension af behandlingen er nødvendig.
Bemærk
GRACIAL ® kan kun sælges på recept.
Oplysningerne om GRACIAL® - P -piller, der er offentliggjort på denne side, kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
