Hvad er Duloxetine Lilly, og hvad bruges det til?
Duloxetine Lilly er et lægemiddel, der er indiceret til behandling af voksne med:
- større depression;
- smerter på grund af diabetisk perifer neuropati (hengivenhed i nerveender i lemmerne, som kan påvirke mennesker med diabetes);
- generaliseret angstlidelse (kronisk angst eller nervøsitet over spørgsmål relateret til daglige aktiviteter).
Denne medicin indeholder det aktive stof duloxetine og er det samme som Cymbalta, der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU). Virksomheden, der fremstiller Cymbalta, har accepteret, at dets videnskabelige data kan bruges til Duloxetine Lilly ("informeret samtykke").
Hvordan bruges Duloxetine Lilly - Duloxetine?
Duloxetine Lilly fås i form af mave-resistente kapsler (30 mg og 60 mg). "Gastroresistant" betyder, at indholdet af kapslerne passerer gennem maven uden at blive nedbrudt, indtil det når tarmene. Denne funktion forhindrer, at den aktive ingrediens ødelægges af mavesyrer. Medicinen kan kun fås på recept.
Ved behandling af alvorlig depression er den anbefalede dosis af Duloxetine Lilly 60 mg en gang dagligt. Terapeutisk respons ses generelt efter 2-4 uger. Hos patienter, der reagerer på behandling med Duloxetine Lilly, anbefales det at fortsætte behandlingen i et par måneder for at undgå tilbagefald eller i længere tid for patienter med en historie med gentagne depressive episoder. Ved behandling af diabetiske neuropatiske smerter er den anbefalede dosis 60 mg pr. Dag, men nogle patienter skal muligvis have en højere dosis på 120 mg pr. Dag. Respons på behandlingen bør evalueres regelmæssigt. Ved behandling af generaliseret angstlidelse er den anbefalede startdosis 30 mg en gang dagligt, men dette kan øges til 60, 90 eller 120 mg, afhængigt af patientens reaktion. De fleste patienter bør tage 60 mg pr. Dag. Patienter oplever også alvorlig depression bør starte med 60 mg en gang dagligt. Hos patienter, der reagerer på behandling med Duloxetine Lilly, anbefales det, at behandlingen fortsættes i flere måneder for at forhindre lidelsen i at vende tilbage. behandling, skal dosis af Duloxetine Lilly gradvist reduceres
Hvordan virker Duloxetine Lilly - Duloxetine?
Det aktive stof i medicinen, duloxetine, er en serotonin- og noradrenalin genoptagelseshæmmer. Det virker ved at forhindre neurotransmitterne 5-hydroxytryptamin (også kaldet serotonin) og noradrenalin i at blive reabsorberet af nerveceller i hjernen og rygmarven. Neurotransmittere er kemikalier, der tillader nerveceller at kommunikere med hinanden. Ved at blokere deres reabsorption øger duloxetin antallet af neurotransmittere i rummet mellem nerveceller, hvilket øger kommunikationsniveauet mellem disse celler. Da neurotransmittere er involveret i at opretholde et forhøjet humør og reducere følelsen af smerte, kan den hæmmende virkning af duloxetin hjælpe med at lindre symptomerne på depression, angst og neuropatisk smerte.
Hvilken fordel har Duloxetine Lilly - Duloxetine vist under undersøgelserne?
Ved større depression blev Duloxetine Lilly sammenlignet med placebo (en dummy -behandling) i otte hovedundersøgelser, der omfattede i alt 2 544 patienter. Heraf undersøgte seks behandling af depression og målte symptomændringer over en periode på op til seks måneder.De to andre undersøgelser så på, hvor lang tid det tog før symptomerne vendte tilbage hos patienter, der oprindeligt havde reageret på behandling med Duloxetine Lilly; undersøgelserne omfattede 288 patienter med en historie med gentagne episoder af depression over en periode på op til fem år. Selvom resultaterne af depressionstudierne ikke var ensartede, var Duloxetine Lilly mere effektiv end placebo hos fire af dem. I de to undersøgelser, hvor den godkendte dosis Duloxetine Lilly blev sammenlignet med placebo, viste det sig, at Duloxetine Lilly var mere effektiv. Desuden var tiden, før symptomerne vendte tilbage, længere hos patienter behandlet med Duloxetine Lilly end hos dem, der fik placebo. Til behandling af neuropatiske smerter blev Duloxetine Lilly sammenlignet med placebo i to 12-ugers undersøgelser hos 809 diabetikere. Hovedmålet for effektivitet var den ugentlige ændring i smerteens sværhedsgrad. Disse undersøgelser har vist, at Duloxetine Lilly er mere effektiv end placebo til at reducere smerter. I begge undersøgelser blev smertelindring rapporteret allerede i den første behandlingsuge og i op til 12 uger.
Til behandling af generaliseret angstlidelse blev Duloxetine Lilly sammenlignet med placebo i fem undersøgelser, der omfattede i alt 2.337 patienter. Fire af undersøgelserne undersøgte behandlingen af lidelsen og målte symptomreduktion efter 9-10 uger. Den femte undersøgelse evaluerede tid før symptomerne vendte tilbage hos 429 patienter, der oprindeligt havde reageret på Duloxetine Lilly Duloxetine Lilly var mere effektiv end placebo til behandling af lidelsen og forebyggelse af symptomer på gentagelse.
Hvilken risiko er der forbundet med Duloxetine Lilly - Duloxetine?
De mest almindelige bivirkninger ved Duloxetine Lilly (som kan påvirke mere end 1 ud af 10 personer) er kvalme, hovedpine, mundtørhed, søvnighed og svimmelhed. Størstedelen af disse bivirkninger var af mild til moderat karakter, opstod tidligt i behandlingsforløbet og havde en tendens til at falde ved fortsat behandling. Den fulde liste over rapporterede bivirkninger ved Duloxetine Lilly fremgår af indlægssedlen.Duloxetine Lilly bør ikke bruges sammen med monoaminoxidasehæmmere (en anden gruppe antidepressiva), fluvoxamin (en anden antidepressiv medicin) eller ciprofloxacin eller enoxacin (antibiotika) Duloxetine Lilly bør ikke gives til patienter med leverinsufficiens eller til personer med alvorlig nyreinsufficiens.Terapi er ikke indiceret til patienter med ukontrolleret hypertension (højt blodtryk) på grund af risikoen for hypertensiv krise (pludselig og farlig stigning i blodtryk) ) Se den fulde liste over begrænsninger i indlægssedlen.
Hvorfor er Duloxetine Lilly - Duloxetine blevet godkendt?
Agenturets udvalg for lægemidler til mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved Duloxetine Lilly er større end risiciene, og anbefalede, at det godkendes til brug i EU.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre en sikker og effektiv brug af Duloxetine Lilly - Duloxetine?
Der er udviklet en risikostyringsplan for at sikre, at Duloxetine Lilly bruges så sikkert som muligt. Baseret på denne plan er der tilføjet sikkerhedsoplysninger til produktresuméet og indlægssedlen til Duloxetine Lilly, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge. Yderligere oplysninger findes i resuméet af risikostyringsplanen.
Flere oplysninger om Duloxetine Lilly - Duloxetine
Den 8. december 2014 udstedte Europa -Kommissionen en "markedsføringstilladelse" for Duloxetine Lilly, der er gyldig i hele EU. For mere information om behandling med Duloxetine Lilly, læs indlægssedlen (vedlagt EPAR) eller kontakt lægen eller apoteket. Sidste opdatering af denne oversigt: 12-2014
Oplysningerne om Duloxetine Lilly - Duloxetine offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
