CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® er et lægemiddel baseret på laksecalcitonin
TERAPEUTISK GRUPPE: Lægemidler, der påvirker knoglemetabolisme
Indikationer CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Laks Calcitonin
CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® har vist sig at være effektivt til at reducere forekomsten af vertebrale knoglebrud efter postmenopausal osteoporose.
Virkningsmekanisme CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Laksecalcitonin
CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® er et lægemiddel, der tillader indtagelse af syntetisk calcitonin, generelt administreret parenteralt, via næsen.
Når den er blevet administreret intranasalt, absorberes den let af næseslimhinden og når maksimale plasmakoncentrationer inden for en time efter indtagelse.
På trods af den lave biotilgængelighed, der er foretaget på grund af virkningen af de forskellige proteaser, der er til stede i åndedrætstræet, er inhaleret calcitonin i stand til at virke effektivt ved at forbedre calciummetabolisme og forhindre forekomst af vertebrale frakturer, som påvist i forskellige undersøgelser.
Denne meget vigtige terapeutiske virkning garanteres af særligt komplekse virkningsmekanismer, der ser det førnævnte hormon involveret i nyreniveauet for at lette udskillelsen af calcium, i tarmniveauet for at reducere absorptionen af dette mineral, men frem for alt i knogleniveauet, hvilket hæmmer den "osteo-absorberende aktivitet af osteoklaster, der er ansvarlig for demineraliseringen observeret i patologier såsom osteoporose.
Undersøgelser udført og klinisk effekt
1. CALCITONINS BIO -TILGÆNGELIGHED VED ENDONASALRUTEN
Pharm Res.2008 Jul; 25: 1583-90. Epub 2008 21. februar.
En sammenligning af pulmonal biotilgængelighed af pulver og flydende aerosolformuleringer af laksecalcitonin.
Clark A, Kuo MC, Newman S, Hirst P, Pitcairn G, Pickford M.
Selvom forskning inden for det farmaceutiske område har foreslået adskillige former for syntetisk laks calcitonin til intranasal brug, er de i øjeblikket alle ækvivalente i farmakokinetiske termer, og det lykkedes ikke at overvinde den største grænse for biotilgængelighed.
2. CALCITONIN AF LAKS OG OSTEOPOROSE
BioDrugs. 1998 okt; 10: 295-300.
Effekt og tolerabilitet af calcitonin til forebyggelse og behandling af osteoporose.
Halkin V, Reginster JY.
Interessant arbejde, der viser, hvordan laksecalcitonin, selv når det tages intranasalt, kan være effektivt til at reducere forekomsten af hvirvelbrud hos kvinder, der lider af postmenopausal osteoporose. Denne behandling var særlig effektiv også hos patienter, for hvilke "østrogenindtaget var dårligt indikeret.
3. FORSKNINGSFORANSTALTNINGER TIL FORBEDRING AF DE FARMAKOKINETISKE EGENSKABER FOR CALCITONIN
J Pharm Sci. 2009 okt. 98: 3691-706.
Udvikling af calcitonin laks næsespray: lighed mellem peptid formuleret i chlorbutanol sammenlignet med benzalkoniumchlorid som konserveringsmiddel.
Costantino HR, Culley H, Chen L, Morris D, Houston M, Roth S, Phoenix MJ, Foerder C, Philo JS, Arakawa T, Eidenschink L, Andersen NH, Brandt G, Quay SC.
Endnu en indsats inden for farmaceutisk forskning i udviklingen af alternative formuleringer af intranasal laks calcitonin, der er i stand til at forbedre dets biotilgængelighed. Ud over valget af hjælpestoffer kan genteknologi og molekylærbiologi være vigtig for at definere peptider med samme aktivitet som calcitonin, men resistente over for proteasers proteolotiske virkning.
Anvendelsesmåde og dosering
CALCITONIN SANDOZ SPRAY ®
Næsespray: 200 IE doser syntetisk laks calcitonin:
behandlingen af postmenopausal osteoporose bør ud over indtagelse af calcitonin i de mest alvorlige tilfælde også omfatte D -vitamin og calcium for at optimere knoglemineraliseringens faser.
Generelt giver den mest udbredte doseringsplan indtagelse af 200 IE en gang om dagen.
Under alle omstændigheder skal den korrekte dosis og den relative terapeutiske procedure nødvendigvis fastlægges af en specialistlæge.
Advarsler CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Laks calcitonin
I betragtning af den særlige indgivelsesvej bør behandlingen med CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® forudgås af en "omhyggelig lægeundersøgelse, der er nyttig til at vurdere åbenheden og integriteten af luftvejene og især i næseslimhinden, absorptionsstedet for den aktive ingrediens.
Behandlingen bør derfor afbrydes umiddelbart efter forekomsten af luftvejssygdomme eller allergiske manifestationer.
Af denne grund, før det begynder at indtage syntetisk laks calcitonin, ville det være indiceret at gennemgå allergitest.
Tilstedeværelsen af benzalkoniumchlorid som konserveringsmiddel kan øge risikoen for irritation og ødem i næseslimhinden.
Langsigtet administration af calcitonin har i nogle tilfælde været forbundet med forekomsten af antistoffer mod calcitonin, der er ansvarlig for at reducere lægemidlets terapeutiske virkning.
GRAVIDITET OG SPYDNING
På trods af de undersøgelser, der er udført på calcitonin taget intranasalt, ikke har vist tilstedeværelse af embryotoksicitet eller fosterteratogenicitet, forbliver indtagelsen af CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® kontraindiceret under graviditet og amning på grund af fravær af terapeutiske indikationer og betydelige kliniske forsøg.
Interaktioner
I øjeblikket er der ingen kendte aktive ingredienser, hvis samtidig indtagelse kan føre til betydelige farmakokinetiske og farmakodynamiske ændringer i syntetisk laks calcitonin.
Kontraindikationer CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Laks calcitonin
Anvendelse af CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® er kontraindiceret hos patienter med overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et af dets hjælpestoffer og i tilfælde af hypocalcæmi.
Uønskede virkninger - bivirkninger
Indtagelse af syntetisk laks calcitonin intranasalt kan være ansvarlig for bivirkninger koncentreret på niveauet:
- Mave -tarmkanalen med kvalme, opkastning, diarré og mavesmerter;
- Kutan med udseende af udslæt og overfølsomhedsreaktioner;
- Åndedrætsorganer med rhinitis, ændringer i lugtesansen, epistaxis, bihulebetændelse og faryngitis;
- Nervøs med begyndelsen af hovedpine og motorisk ustabilitet.
Mere sjældent har indtagelse af CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® resulteret i systemiske bivirkninger, såsom ødem, muskuloskeletale smerter og vasomotoriske symptomer.
Bemærk
CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® kan kun sælges efter streng recept.
Oplysningerne om CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Laks Calcitonin offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
