Aktive ingredienser: Natriumfusidat
DERMOMYCIN 2% CREAM
Hvorfor bruges Dermomycin? Hvad er det for?
Farmakoterapeutisk gruppe
Natriumfusidatet indeholdt i DERMOMYCIN er et antibiotikum med en steroidstruktur, der er aktiv på gram-positive kokker, stafylokokker, (herunder stammer, der er resistente over for penicillin og andre antibiotika), pneumokokker og streptokokker.
Indikationer
Pyoderma generelt: impetigo, bylder, folliculitis, bylder, hydroxyadenitis, sycosis af skægget, sår og slid, alle inficeret, hvis de skyldes stafylokokker.
Kontraindikationer Når Dermomycin ikke bør bruges
Individuel konstaterede overfølsomhed over for produktet. Rosaceae.
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Dermomycin
Produktet bør ikke bruges i tilfælde af Piocianeo- eller Proteus -infektioner, da disse bakterier altid er resistente over for antibiotika.Brug af topiske produkter, især hvis de forlænges eller gentages, kan give anledning til irritation eller sensibilisering fænomener; i dette tilfælde er det nødvendigt at afbryde behandlingen og indlede en passende behandling under direkte lægeligt tilsyn. Som med alle antibiotika er der risiko for superinfektion eller mykose.
Anvendes ved graviditet og amning
Hos gravide og i meget tidlig barndom bør produktet administreres i tilfælde af reelt behov under direkte tilsyn af lægen.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre effekten af Dermomycin
Natriumfusidat kan associeres med andre antibiotika for at øge antibakteriel aktivitet, udvide handlingsspektret og minimere risikoen for mindre følsomme eller resistente bakteriemutanter.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Hvis DERMOMYCIN creme bruges til behandling af ansigtslæsioner, skal man passe på, at cremen ikke selv kommer i øjnene. Produktet kan kun bruges i eksem, hvis det er tørt og sted for superinfektion. Som med andre antibiotika kan behandling med DERMOMYCIN resultere i superinfektioner med resistente bakterielle midler eller svampe, hvilket kræver vedtagelse af passende terapeutiske foranstaltninger.
Dette lægemiddel indeholder butyleret hydroxyanisol og cetylalkohol, som kan forårsage lokale hudreaktioner (f.eks. Kontaktdermatitis); butylhydroxyanisol kan også forårsage irritation af øjne og slimhinder.
Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Der er ingen kendte negative virkninger af lægemidlet på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Dermomycin: Dosering
2-3 ansøgninger om dagen på det berørte område
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget for meget Dermomycin
Der er ingen kendte fænomener med overdosering af natriumfusidat.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Dermomycin
DERMOMYCIN creme tolereres normalt godt; allergiske hududslæt kan lejlighedsvis forekomme.
Enhver forekomst af uønskede virkninger, der ikke er beskrevet i indlægssedlen, skal straks rapporteres til den behandlende læge eller apotek.
Udløb og opbevaring
OPBEVAR LÆGEMIDLET UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Advarsel: brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen.
Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.
Lægemidler bør ikke bortskaffes via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Sammensætning og farmaceutisk form
Sammensætning
100 g fløde indeholder: Aktiv ingrediens: 2 g natriumfusidat Hjælpestoffer: let flydende paraffin, blød hvid paraffin, cetylalkohol, butylhydroxyanisol, polysorbat 60, renset vand, glycerol, kaliumsorbat.
Farmaceutisk form og emballage
20 g 2% fløde.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
DERMOMYCIN 2% CREAM
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
100 g fløde indeholder:
Aktivt princip:
natriumfusidat 2 g.
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Fløde.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
Pyoderma generelt: impetigo, bylder, folliculitis, bylder, hydroxyadenitis, sycosis af skægget, inficerede sår og slid, alt sammen forårsaget af stafylokokker.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
2 - 3 ansøgninger om dagen på det berørte område.
04.3 Kontraindikationer
Individuel konstaterede overfølsomhed over for produktet. Rosaceae.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Produktet bør ikke bruges i tilfælde af pyocyanin- eller proteusinfektioner, da disse bakterier altid er resistente over for antibiotika.Brug af topiske produkter, især hvis de forlænges eller gentages, kan give anledning til irritation eller sensibilisering. i dette tilfælde er det nødvendigt at afbryde behandlingen og indlede en passende behandling under direkte lægeligt tilsyn.
Hvis DERMOMYCIN creme bruges til behandling af ansigtslæsioner, skal man passe på, at cremen ikke selv kommer i øjnene. Produktet kan kun bruges i eksem, hvis det er tørt og sted for superinfektion. Som med andre antibiotika kan behandling med DERMOMYCIN resultere i superinfektioner med resistente bakteriemidler eller svampe, hvilket kræver vedtagelse af passende terapeutiske foranstaltninger.
Dette lægemiddel indeholder butyleret hydroxyanisol og cetylalkohol, som kan forårsage lokale hudreaktioner (f.eks. Kontaktdermatitis); butylhydroxyanisol kan også forårsage irritation af øjne og slimhinder.
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Natriumfusidat kan associeres med andre antibiotika for at øge antibakteriel aktivitet, udvide handlingsspektret og minimere risikoen for mindre følsomme eller resistente bakteriemutanter.
04.6 Graviditet og amning
Hos gravide og i meget tidlig barndom bør produktet administreres i tilfælde af reelt behov og under direkte lægeligt tilsyn.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Der er ingen kendte negative virkninger af lægemidlet på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
04.8 Bivirkninger
DERMOMYCIN tolereres normalt godt; lejlighedsvis kan der opstå allergiske hududslæt.
04.9 Overdosering
Der er ingen kendte fænomener ved overdosering fra natriumfusidat.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
DERMOMYCIN er et antibiotikum isoleret fra kulturer af en svamp, Fusidium coccineum, ekstremt aktiv på grampositive kokker, stafylokokker (herunder stammer, der er resistente over for penicillin og andre antibiotika), pneumokokker og streptokokker. Især for staphylococcus har C.M.I. den er meget lav mellem 0,03 og 0,12 mcg / ml. Steroidstrukturen giver det overfladeaktive egenskaber.
05.2 Farmakokinetiske egenskaber
Gastro -enterisk absorption er hurtig. De meget høje serumhastigheder når deres maksimum efter 1-2 timer og forbliver på et aktivt niveau i 6-8 timer. Plasmahalveringstiden er 4 - 6 timer.
Vævskoncentrationer er maksimale i lever og knoglevæv. I blodet binder DERMOMYCIN 90 - 95% til plasmaproteiner, så renal eliminering sker langsomt. Kun 1% af den taget dosis findes i urinen. Hovedeliminationen sker gennem den entero-hepatiske cyklus i den metaboliserede form.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Akut og kronisk toksicitet, teratogenese og hæmatologiske ændringer er blevet undersøgt på forskellige dyrearter (mus, rotter, kaniner, hunde). Hos mus er LD50 pr. Os 975 mg / kg pr. S.c. på 313 mg / kg, ved i.v. på 205 mg / kg, til i.p. på 170 mg / kg. Generelt frembragte natriumfusidat ikke nogen signifikante funktionelle eller anatomiske ændringer i de undersøgte organer.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
Let flydende paraffin, blød hvid paraffin, cetylalkohol, butylhydroxyanisol, polysorbat 60, renset vand, glycerol, kaliumsorbat.
06.2 Uforenelighed
Natriumfusidat har ingen absolut uforenelighed med andre lægemidler.
06.3 Gyldighedsperiode
3 år.
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
20 g rør af 2% natriumfusidatcreme
30 g rør af 2% natriumfusidatcreme
06.6 Brugsanvisning og håndtering
Ingen særlige instruktioner.
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Avantgarde S.p.A.
Via Pontina km 30.400 - 00040 Pomezia (Rom)
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
20 g 2% fløde AIC n. 021266022
30 g 2% fløde AIC n. 021266059
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
Autoriseret: september 1981 (20 g)
Juli 2014 (30 dage)
Fornyelse: juni 2010
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
Juli 2014