Aktive ingredienser: Triamcinolon, Chlortetracycline
AUREOCORT® salve
Indikationer Hvorfor bruges Aureocort? Hvad er det for?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI
Antibiotikum - antiinflammatorisk til dermatologisk brug.
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
AUREOCORT salve til topisk brug er indiceret til: dermatitis følsom over for kortikosteroider til topisk brug ledsaget af bakteriel superinfektion følsom over for chlortetracyclin og bakteriel dermatitis fra bakterier følsomme over for chlortetracyclin ledsaget af tydelig inflammatorisk reaktion.
Kontraindikationer Når Aureocort ikke bør bruges
Kendt overfølsomhed over for tetracykliner eller kortikosteroider; kutan tuberkulose, herpes, skoldkopper, svampe- og virussygdomme i huden, der skal behandles. Rosacea acne. Hudsår.
Må ikke bruges med okklusiv forbindingsteknik.
Produktet er ikke beregnet til oftalmisk brug.
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Aureocort
Lokalt påførte kortisoner kan reducere hudresistens over for bakterier, vira og svampe og maskere en overfølsomhedsreaktion over for chlortetracyclin. Hvis samtidig antibiotikabehandling er upassende på grund af steroidernes antiinflammatoriske virkning.Hvis betingelserne ikke reagerer hurtigt og effektivt på den kombinerede behandling, skal denne suspenderes og infektionen behandles tilstrækkeligt med andre foranstaltninger.
Til gravide kvinder og i meget tidlig barndom må den kun bruges i tilfælde af reelt behov og under direkte lægeligt tilsyn.
Langvarig eller gentagen brug af produktet kan give anledning til sensibiliseringsfænomener eller udvikling af bakterielle eller svampeinfektioner, der ikke er følsomme over for chlortetracyclin.
Hvis dette sker, skal behandlingen afbrydes, og den behandlende læge bør konsulteres. Hos børn kan hudfolder og bleer fungere som en okklusiv forbinding.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre effekten af Aureocort
I tilfælde af at patienten lider af andre sygdomme eller tager anden medicin, kan han eller hun bede sin læge om de nødvendige oplysninger.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Overdreven brug af produktet, f.eks. Ved behandling af store områder eller ved længerevarende behandlinger ud over grænsen, kan forårsage generelle fænomener ved systemisk absorption (Cushings syndrom, hæmning af hypofyse-binyreaksen), især hos personer med nyreinsufficiens.
Denne medicin kan forårsage lokale hudreaktioner (f.eks. Kontaktdermatitis).
OPBEVAR LÆGEMIDLET UTILGÆNGELIGT FOR BØRNDosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Aureocort: Dosering
AUREOCORT -salven til topisk brug skal påføres 2 eller 3 gange om dagen på det berørte område, direkte eller påføres med steril gaze i højst en på hinanden følgende uge.
Overdosering Hvad skal jeg gøre, hvis du har taget for meget Aureocort
INTERVENTIONSMETODE I tilfælde af overdrevne doser
I tilfælde af utilsigtet overdosering anbefales det at vaske delen med sæbe og vand, og derefter kontakte din læge.
UDFØR DET FØLGES I tilfælde af, at doser udelades
Hvis patienten glemmer at smøre salven på det planlagte tidspunkt, kan han anvende den så hurtigt som muligt
MULIG RISIKO FOR TILBAGEHOLDELSESYNDROM
Ingen beskrevet.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Aureocort
Lokalt tegn på overfølsomhed såsom hyperæmi, ødem, kløe og desquamation; for behandlinger, der forlænges ud over grænsen, er det muligt udseende af hudatrofi, hypertrichose, acneiforme udbrud, kapillær skrøbelighed, purpura.
Fænomenerne med overskydende kortikosteroider er repræsenteret ved asteni, adynami, arteriel hypertension, hjerterytmeforstyrrelser, hypokaliæmi, metabolisk alkalose
PATIENTEN SKAL ANMELDE enhver uønsket virkning, der ikke er beskrevet i denne indlægsseddel sammen med hans omsorgsfulde læge.
Udløb og opbevaring
Advarsel: brug ikke medicinen efter den udløbsdato, der står på pakningen
SAMMENSÆTNING
100 g salve indeholder:
Aktiv ingrediens: Chlortetracyclinhydrochlorid g 3.0, Triamcinolonacetonid g 0.1.
Hjælpestoffer: Vandfri Lanolin, hvid vaselin.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD AF INDHOLD VED VÆGT
Salve til dermatologisk brug, rør på 30 g.
Indhold efter vægt: se afsnittet "Sammensætning".
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
AUREOCORT
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
100 g salve indeholder:
Aktive ingredienser: Chlortetracyclinhydrochlorid g 3,00 -Triamcinolonacetonid (9 o -fluor -11B, 21 dihydroxy -16 o, 17 o isopripylidioxy -pregna -1,4 dien -3,20 dion) g 0,10
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Salve.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
AUREOCORT salven til topisk brug gør det muligt at udnytte både den antiinflammatoriske virkning af triamcinolonacetonid og den antibiotiske virkning af chlortetracyclin.
Dette gør det muligt at bruge det i: dermatitis følsom over for kortikosteroider til topisk brug ledsaget af bakteriel superinfektion følsom over for chlortetracyclin; bakteriel dermatitis forårsaget af bakterier følsomme over for chlortetracyclin ledsaget af tydelige inflammatoriske reaktioner.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
AUREOCORT salve til topisk brug skal påføres to eller tre gange om dagen på det berørte område, direkte eller spredes på sterilt gasbind.
04.3 Kontraindikationer
Kendt overfølsomhed over for komponenterne; kutan tuberkulose, herpes, skoldkopper og andre svampe- og virussygdomme, der skal behandles.
Rosacea acne.
Hudsår.
Må ikke bruges med okklusiv forbindingsteknik.
Produktet er ikke beregnet til oftalmisk brug.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Lokalt påførte kortisoner kan reducere hudresistens over for bakterier, vira og svampe og maskere en overfølsomhedsreaktion over for chlortetracyclin.
Hvis samtidig antibiotikabehandling er upassende på grund af steroidernes antiinflammatoriske virkning, kan der kun forekomme en tydelig forbedring i den kliniske situation.Hvis betingelserne ikke reagerer hurtigt og effektivt på den kombinerede behandling, skal dette suspenderes og infektion behandlet tilstrækkeligt. med andre foranstaltninger. Det er imidlertid nødvendigt ikke at overskride en uges behandling, hvorefter vi går videre til den komponent, der anses for nødvendig. Overdreven brug af produktet, f.eks. Ved behandling af store områder eller ved længerevarende behandlinger ud over grænsen, kan forårsage generelle fænomener ved systemisk absorption (Cushings syndrom, hæmning af hypofyse-binyreaksen) især hos personer med nyreinsufficiens. Hos børn kan hudfolder og bleer fungere som en okklusiv forbinding. Langvarig eller gentagen brug af produktet kan give anledning til sensibiliseringsfænomener eller udvikling af bakterielle eller svampeinfektioner, der ikke er følsomme over for chlortetracyclin.Hvis dette skulle ske, skal behandlingen afbrydes og den behandlende læge konsulteres.
Hos gravide og i meget tidlig barndom brug kun i tilfælde af reelt behov og under direkte lægeligt tilsyn.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Der er ingen kendte lægemiddelinteraktioner med andre lægemidler.
04.6 Graviditet og amning
Hos gravide bør produktet kun administreres i tilfælde af reelt behov under direkte tilsyn af lægen.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
AUREOCORT forstyrrer ikke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
04.8 Bivirkninger
Lokalt tegn på overfølsomhed såsom hyperæmi, ødem, kløe og desquamation; for behandlinger, der forlænges ud over grænsen, er det muligt udseende af hudatrofi, hypertrichose, acneiforme udbrud, kapillær skrøbelighed, purpura.
Fænomenerne med overskydende kortikosteroider er repræsenteret ved asteni, adynami, arteriel hypertension, hjerterytmeforstyrrelser, hypokaliæmi, metabolisk alkalose.
04.9 Overdosering
Der er ikke rapporteret tilfælde af overdosering.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
AUREOCORT er en kombination bestående af et kortikosteroid, triamcinolonacetonid og et bredspektret antibiotikum, chlortetracyclinhydrochlorid.
Triamcinolonacetonid er et kortikosteroid med en enestående affinitet for huden i betragtning af dets særlige fysisk -kemiske egenskaber, der forbedrer dets penetration og aktivitet.
På grund af dets høje antiinflammatoriske og antipruginøse effekt udøver triamcinolonacetonid en særlig effektiv virkning under de mest varierede hudtilstande.
Chlortetracyclinhydrochlorid (AUREOMYCIN) har også et bredt spektrum af virkninger til topisk anvendelse, idet det er effektivt på gram-positive (streptokokker, stafylokokker, diplokokker) og gram-negative (coliaerogenes gruppe) mikroorganismer.
Ud over dets effektivitet er dette antibiotikum særligt velegnet til topisk brug på grund af dets stabilitet og fordi det tolereres godt.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaber
I farmakologiske undersøgelser har AUREOCORT vist sig at være effektivt til at reducere det inflammatoriske ødem i rottepoten og den eksperimentelt inducerede hudinflammatoriske reaktion hos mennesker.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Aktuel anvendelse af AUREOCORT hos rotter forårsager ikke systemiske bivirkninger.
Hos rotter og kaniner lindrer administrationen af AUREOCORT de irriterende virkninger forårsaget af gentagen anvendelse af formalin.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
Vandfri lanolin, hvid vaselin.
06.2 Uforenelighed
Ingen.
06.3 Gyldighedsperiode
Holdbarhed: 3 år.
Den angivne udløbsdato refererer til produktet i intakt emballage, korrekt opbevaret.
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Ingen.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
30 g rør.
06.6 Brugsanvisning og håndtering
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Teofarma S.r.l. via F.lli Cervi, 8 - Salimbene Valley (PV)
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
A.I.C. 020867026
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
Juni 1967 / juni 2010
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
Juni 2010
