Aktive ingredienser: Liothyronin (Liothyronin sodium)
TI-TRE “20 MCG TABLETS” 50 TABLETTER
Indikationer Hvorfor bruges Ti Tre? Hvad er det for?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI
Skjoldbruskkirtelbehandling.
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hypothyroidisme.
Kontraindikationer Når Ti Tre ikke bør bruges
Overfølsomhed over for komponenterne; thyrotoksikose; ukompenseret hjertesvigt.
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Ti Tre
Skjoldbruskkirtelpræparater krydser ikke let placenta, og klinisk erfaring tyder ikke på nogen bivirkninger på fosteret som følge af administration af skjoldbruskkirtelpræparater til moderen under graviditeten.
Hvis hypothyroidisme diagnosticeres under graviditeten, bør behandling med skjoldbruskkirtelpræparater påbegyndes.
Administration af produktet bør ikke afbrydes hos gravide kvinder, men det bør ske i tilfælde af reelt behov og under direkte tilsyn af lægen.
Selvom kun små mængder af skjoldbruskkirtelhormoner fordeles i mælk, bør skjoldbruskkirtelpræparater bruges med forsigtighed til ammende kvinder.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Ti Tre
Liothyronin kan bestemme en forbedring af aktiviteten af antivitamin K og en gensidig forbedring af tricykliske antidepressiva. Administration af liothyronin kræver en dosisjustering af hypoglykæmiske midler. Cholestyramin og sandsynligvis barbiturater og ethionamid reducerer virkningen af skjoldbruskkirtelhormoner.
Intravenøs diphenylhydantoin.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Produktet skal bruges med forsigtighed og under strengt lægeligt tilsyn i tilfælde af myokardieinfarkt, angina pectoris, myocarditis, hjertesvigt med takykardi, arteriel hypertension. Omhyggelig observation er påkrævet, hvis sympatomimetiske aminer administreres til patienter i denne kategori. Patienter med koronararteriesygdom behandlet med skjoldbruskkirtelhormoner bør overvåges nøje under operationen, da sandsynligheden for hjertearytmier kan være større.
I begyndelsen af behandlingen med TI-TRE, hos diabetikere behandlet med insulin eller med orale hypoglykæmiske midler og hos patienter i behandling med antikoagulantia, skal der systematisk foretages laboratoriekontrol for at undgå ændringer af fænomener og derfor tilpasse den daglige dosis igen. tilfælde af leverdysfunktion er blevet rapporteret behandlet med skjoldbruskkirtelpræparater, anbefales det at reducere doseringen eller afbryde behandlingen, hvis der i løbet af behandlingen opstår feber, muskelsvaghed eller unormale leverfunktionstest.
Venøs diphenylhydantoin bør ikke administreres under behandling med TI-TRE. Patienter, der lider af panhypopituitarisme eller andre disponerende årsager til binyrebarkinsufficiens, kan reagere ugunstigt på thyroxin: derfor er det tilrådeligt at starte kortikosteroidbehandling før behandling med TI-TRE.
Brugen af lægemidler, der har hormonel aktivitet på skjoldbruskkirtlen til behandling af fedme, er farlig, fordi den ved de nødvendige doser kan forårsage sekundære reaktioner, selv af betydelig alvor.
TI-TRE indeholder lactose: i tilfælde af konstateret intolerance over for sukkerarter skal du kontakte din læge, inden du tager medicinen.
Dosering og anvendelsesmåde Sådan bruges Ti Three: Dosering
I myxedema, når du ikke har brug for en øjeblikkelig effekt, er det bedre at starte behandlingen med små doser, fra 10 til 20 mcg, gradvist øge dem, indtil du når en samlet daglig dosis på 80-100 mcg på få dage. Disse doser er normalt tilstrækkelige til vedligeholdelse, men for at fortsætte det er det tilrådeligt at administrere thyroxin. Faktisk bliver ulemperne ved dette stof ved behandlingen af hypometaboliske manifestationer fordele i en terapi, der skal fortsætte hele livet. Ved myxødem, der er resistent over for skjoldbruskkirtelekstrakt og thyroxin, er triiodothyronin uerstattelig.
Administration af den daglige dosis TI-TRE skal opdeles i to eller tre gange.
Hos børn og ældre vil startdosis være 5 mcg om dagen og derefter gradvist øge den i henhold til responsen. Da en for hurtig regulering af stofskiftesituationen hos patienter med myxødem kompliceret af hjertelæsioner kan føre til alvorlige komplikationer, er en streng graduering af dosis afgørende for disse patienter.
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget for meget Ti Tre
Generelt kan akut overdosis af skjoldbruskkirtelpræparater give de typiske symptomer på hypertyreose.I dette tilfælde bør passende symptomatisk og understøttende behandling iværksættes med det samme. Behandlingen består hovedsageligt i at reducere gastrointestinal absorption (induktion af opkastning, gastrisk skylning) og modvirke de centrale og perifere virkninger, især dem, der skyldes øget sympatisk aktivitet (administration af digitalis, hvis der opstår hjertesvigt, betablokkere til at kontrollere sympatisk hyperaktivitet; adoption passende foranstaltninger til at kontrollere feber, hypoglykæmi og væsketab).
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Ti Tre
Af og til, især i begyndelsen af behandlingen, eller i tilfælde af overdosering, anginal smerte, hjertearytmi, øget blodtryk, hjertebanken og kramper i skeletmusklerne, kan der forekomme rysten. Takykardi, diarré, søvnløshed, ophidselse, hovedpine er også blevet rapporteret . feber, hedeture, menstruationsuregelmæssigheder, svedtendens, vægttab og muskelsvaghed.
I disse tilfælde er det tilrådeligt, efter lægehjælp, at reducere den daglige dosis eller afbryde behandlingen i et par dage.
Hvis uønskede virkninger, der ikke er beskrevet ovenfor, vises, skal du kontakte din læge eller apotek.
Udløb og opbevaring
ADVARSEL: brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på pakken.
Deadline "> Andre oplysninger
SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder:
- AKTIV INGREDIENS: Liothyroninnatrium 20 mcg.
- HJÆLPESTOFFER: natriumchlorid; majsstivelse; Arabisk tyggegummi; magnesiumstearat; lactose; povidon.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter: "20 MCG -TABLETTER" 50 TABLETTER.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN -
TI-TRE 20 MCG-TABLETTER
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING -
En tablet indeholder:
AKTIV INGREDIENS: liothyroninnatrium 20 mcg.
03.0 LÆGEMIDDELFORM -
Tabletter.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER -
04.1 Terapeutiske indikationer -
Hypothyroidisme.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde -
I myxedema, når du ikke har brug for en øjeblikkelig effekt, er det bedre at starte behandlingen med små doser, fra 10 til 20 mcg, gradvist øge dem, indtil du når en samlet daglig dosis på 80 - 100 mcg på få dage.
Disse doser er normalt tilstrækkelige til vedligeholdelse, men for at fortsætte det er det tilrådeligt at administrere thyroxin.
Faktisk bliver ulemperne ved dette stof ved behandlingen af hypometaboliske manifestationer fordele i en terapi, der skal fortsætte gennem hele livet.
Ved myxødem, der er resistent over for skjoldbruskkirtelekstrakt og thyroxin, er triiodothyronin uerstattelig.
Administration af den daglige dosis TI-TRE skal opdeles i to eller tre gange.
Hos børn og ældre vil startdosis være 5 mcg om dagen, hvorefter den gradvist øges i henhold til responsen.
Da en for hurtig regulering af metabolisk situation hos patienter med myxødem kompliceret af hjertelæsioner kan føre til endog alvorlige komplikationer, er en streng graduering af dosis afgørende for disse emner.
04.3 Kontraindikationer -
Overfølsomhed over for komponenterne; thyrotoksikose; ukompenseret hjertesvigt.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug -
Produktet skal bruges med forsigtighed og under strengt lægeligt tilsyn i tilfælde af myokardieinfarkt, angina pectoris, myocarditis, hjertesvigt med takykardi, arteriel hypertension.
Omhyggelig observation er påkrævet, hvis sympatomimetiske aminer administreres til patienter i denne kategori. Patienter med kranspulsår behandlet med skjoldbruskkirtelhormoner bør overvåges nøje under operationen, da sandsynligheden for hjertearytmier kan være større.
I begyndelsen af behandlingen med TI-TRE, hos diabetikere behandlet med insulin eller med orale hypoglykæmiske midler og hos patienter i behandling med antikoagulantia, skal der systematisk foretages laboratoriekontrol for at undgå ændringer af fænomener og derfor tilpasse den daglige dosis igen.
Da der er rapporteret om sjældne tilfælde af nedsat leverfunktion hos forsøgspersoner, der behandles med skjoldbruskkirtelpræparater, anbefales det at reducere doseringen eller afbryde behandlingen, hvis der opstår feber, muskelsvaghed eller unormale leverfunktionstest under behandlingen.
Venøs diphenylhydantoin bør ikke administreres under behandling med TI-TRE.
Patienter, der lider af panhypopituitarisme eller andre disponerende årsager til binyrebarkinsufficiens, kan reagere ugunstigt på thyroxin: derfor er det tilrådeligt at starte kortikosteroidbehandling før behandling med Ti-TRE.
Brugen af lægemidler, der har hormonel aktivitet på skjoldbruskkirtlen til behandling af fedme, er farlig, fordi den ved de nødvendige doser kan forårsage sekundære reaktioner, selv af betydelig alvor.
Denne medicin indeholder lactose: Patienter med sjældne arvelige problemer med galactoseintolerance, Lapp-lactasemangel eller glucose-galactosemalabsorption bør ikke tage denne medicin.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion -
Liothyronin kan bestemme en forbedring af aktiviteten af antivitamin K og en gensidig forbedring af tricykliske antidepressiva.
Administration af liothyronin kræver en dosisjustering af de hypoglykæmiske midler.
Cholestyramin og sandsynligvis barbiturater og ethionamid reducerer virkningen af skjoldbruskkirtelhormoner.
04.6 Graviditet og amning -
Skjoldbruskkirtelpræparater krydser ikke let placenta, og klinisk erfaring tyder ikke på nogen bivirkninger på fosteret som følge af administration af skjoldbruskkirtelpræparater til moderen under graviditeten.
Hvis hypothyroidisme diagnosticeres under graviditeten, bør behandling med skjoldbruskkirtelpræparater påbegyndes.
Administration af produktet bør ikke afbrydes hos gravide kvinder, men det bør ske i tilfælde af reelt behov og under direkte tilsyn af lægen. Selvom kun små mængder af skjoldbruskkirtelhormoner fordeles i mælk, bør skjoldbruskkirtelpræparater anvendes med forsigtighed til ammende kvinder.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner -
Produktet påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
04.8 Bivirkninger -
Lejlighedsvis, især i begyndelsen af behandlingen eller i tilfælde af overdosering, anginal smerte, hjertearytmier, øget blodtryk, hjertebanken og kramper i skeletmusklerne, kan der forekomme rysten.
Takykardi, diarré, søvnløshed, ophidselse, hovedpine, feber, hedeture, menstruationsfejl, svedtendens, vægttab og muskelsvaghed er også blevet rapporteret.
I disse tilfælde er det tilrådeligt, efter lægehjælp, at reducere den daglige dosis eller afbryde behandlingen i et par dage.
04.9 Overdosering -
Generelt kan den akutte overdosis af skjoldbruskkirtelpræparater frembringe de typiske symptomer på hypertyreose.
I dette tilfælde skal passende symptomatisk og understøttende behandling iværksættes med det samme. Behandlingen består hovedsageligt i at reducere gastrointestinal absorption (induktion af opkastning, gastrisk skylning) og i at modvirke de centrale og perifere virkninger, især dem, der skyldes øget blodtryk. Sympatisk aktivitet (administration af digitalis, hvis der opstår hjertesvigt, betablokkere til at kontrollere sympatisk hyperaktivitet, vedtagelse af passende foranstaltninger til at kontrollere feber, hypoglykæmi og væsketab).
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER -
05.1 "Farmakodynamiske egenskaber -
Liothyronin natrium er et hormon, der fysiologisk produceres af skjoldbruskkirtlen, der deltager i modulering af energiprocesser, nitrogenudskiftning, ion- og vandmembran transport, og som spiller en væsentlig rolle i morfogenetiske og differentieringsprocesser (vækst af mange væv, differentiering af SNC, etc.).
05.2 "Farmakokinetiske egenskaber -
Efter oral administration absorberes omkring 85%, og da den sammenlignet med thyroxin har en lav binding til plasmaproteiner, er den hurtigt tilgængelig for vævene. Starten af dens aktivitet er hurtig, men mindre varig, karakteriseret ved en "halveringstid på cirka to dage. Ved behandlingens ophør er der hurtig tilbagevenden til den metaboliske oprindelsestilstand. "
Den hormonelle aktivitet af liothyronin er ca. 5 gange højere end thyroxins, og 20-30 mcg liothyronin svarer til ca. 100 mcg thyroxin og ca. 60 mg tør skjoldbruskkirtel.
På grund af sin hurtige virkning og ringe akkumuleringskapacitet er liothyronin effektiv til behandling af hypothyroidisme, især i den indledende fase, hvor en intens terapeutisk effekt kan være påkrævet.
Generelt er brugen af thyroxin at foretrække i vedligeholdelsesbehandlinger.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata -
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER -
06.1 Hjælpestoffer -
Natriumchlorid; majsstivelse; Arabisk tyggegummi; magnesiumstearat; lactose, povidon.
06.2 Uforenelighed "-
Ikke kendt.
06.3 Gyldighedsperiode "-
I intakt emballage: 36 måneder.
06.4 Særlige opbevaringsforhold -
Ingen
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold -
Æske med 50 tabletter 20 mcg, i blisterpakninger.
06.6 Brugsanvisning og håndtering -
07.0 INDEHAVER AF "MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN" -
Teofarma S.r.l. via F.lli Cervi, 8 -27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER -
TI -TRE "20 mcg tabletter" 50 tabletter à 20 mcg - A.I.C.: 013401068
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN -
10/11/1981/juni 2010
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN -
Juni 2010
