BEMÆRK VENLIGST: LÆGEMIDLET ER IKKE længere godkendt
Hvad er Clopidogrel Hexal?
Clopidogrel Hexal er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof clopidogrel, tilgængeligt som hvide runde tabletter (75 mg).
Clopidogrel Hexal er en 'generisk medicin'. Det betyder, at det ligner et 'referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU) kaldet Plavix. For mere information om generiske lægemidler, se spørgsmål og svar ved at klikke her.
Hvad det bruges til
- Clopidogrel Hexal er indiceret til forebyggelse af atherotrombotiske hændelser (problemer på grund af blodpropper og hærning af arterierne) hos voksne Clopidogrel Hexal kan gives til følgende patientgrupper: patienter, der for nylig har haft myokardieinfarkt (hjerteanfald); behandling med Clopidogrel Hexal det kan startes mellem et par dage og 35 dage efter hjerteanfaldet;
- patienter med nylig iskæmisk slagtilfælde (angreb forårsaget af utilstrækkelig blodtilførsel til et område af hjernen); Clopidogrel Hexal kan startes mellem syv dage og seks måneder efter slagtilfælde;
- patienter med perifer arteriel sygdom (blodcirkulationsproblem i arterierne);
- patienter med en tilstand kendt som "akut koronarsyndrom", som får medicinen med aspirin (en anden medicin til at forhindre blodpropper), herunder patienter, der har en stent (et rør indsat i en "arterie for at forhindre blodpropper). ). Clopidogrel Hexal kan bruges til patienter, der får et myokardieanfald med "ST -segmenthøjde" (unormal aflæsning på "elektrokardiogrammet eller EKG), når lægen mener, at behandlingen vil være gavnlig. Den kan også bruges til patienter, der ikke have en. unormal aflæsning på EKG, hvis du har ustabil angina (en alvorlig form for brystsmerter) eller myokardieinfarkt uden Q -bølger.
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Clopidogrel Hexal?
Standarddosis Clopidogrel Hexal er en 75 mg tablet en gang dagligt, med eller uden måltider. Ved akut koronarsyndrom bruges Clopidogrel Hexal sammen med aspirin, og behandlingen begynder normalt med en indlæsningsdosis på fire 75 mg tabletter. Dette efterfølges derefter af standarddosis på 75 mg en gang dagligt i mindst fire uger (ved myokardieinfarkt i ST-segmenthøjde) eller i op til 12 måneder (ved ikke-ST-segmenthævningssyndrom).
Hvordan virker Clopidogrel Hexal?
Det aktive stof i Clopidogrel Hexal, clopidogrel, er en hæmmer af blodpladeaggregering, hvilket betyder, at det hjælper med at forhindre dannelse af blodpropper.Blodkoagulation opstår ved virkningen af særlige blodlegemer, blodplader, som aggregerer (klæber til hinanden). Clopidogrel blokerer sammenklumpning af blodplader ved at forhindre, at et stof kaldet ADP bindes til en specifik receptor på deres overflade. På den måde forhindrer det, at blodplader bliver "klæbrige", hvilket reducerer risikoen for dannelse af blodpropper og hjælper med at forhindre et andet hjerteanfald eller slagtilfælde.
Hvordan er Clopidogrel Hexal blevet undersøgt?
Fordi Clopidogrel Hexal er en generisk medicin, har undersøgelserne været begrænset til beviser designet til at vise, at medicinen er bioækvivalent med referencelægemidlet, Plavix. To lægemidler er bioækvivalente, når de producerer de samme niveauer af den aktive ingrediens i kroppen.
Hvad er fordele og risici ved Clopidogrel Hexal?
Fordi Clopidogrel Hexal er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være de samme som referencelægemidlets.
Hvorfor er Clopidogrel Hexal blevet godkendt?
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at i overensstemmelse med kravene i EU -lovgivningen har Clopidogrel Hexal vist sig at have en sammenlignelig kvalitet og være bioækvivalent med Plavix. Det er CHMPs opfattelse, at det som i tilfældet af Plavix, opvejer fordelene de identificerede risici. Udvalget anbefalede derfor udstedelse af en markedsføringstilladelse for Clopidogrel Hexal.
Andre oplysninger om Clopidogrel Hexal:
Den 28. juli 2009 meddelte Europa -Kommissionen Acino Pharma GmbH en "markedsføringstilladelse" for Clopidogrel Hexal, der er gyldig i hele EU.
For den fulde version af Clopidogrel Hexal EPAR klik her.
Sidste opdatering af denne oversigt: 06-2009.
Oplysningerne om Clopidogrel Hexaò, der er offentliggjort på denne side, kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
.jpg)
