Aktive ingredienser: Thiocolchicoside
Myotens kontrakturer og smerter 0,25% hudskum
Hvorfor bruges Miotens kontraktur og smerte? Hvad er det for?
HVAD ER DET"
Miotens kontrakturer og smerter 0,25% kutanskum er et muskelafslappende lægemiddel til kutan brug.
HVORFOR DET BRUGES
Myotens kontrakturer og smerter 0,25% kutan skum bruges til behandling af lumbo-ischias (rygsmerter), cervicobrachial neuralgi (smerter og kontraktur, der påvirker nakke, skulder og øvre lemmer), stædige stive halser, posttraumatiske smertesyndromer og post- operativ
Kontraindikationer Når Miotens ikke bør bruges Kontraktur og smerter
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Lægemidlet bør ikke administreres til patienter med slap lammelse eller muskelhypotoni.
Må ikke administreres under kendt eller mistænkt graviditet og under amning: (se Hvad man skal gøre under graviditet og amning).
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Miotens Contracture and Pain
Doseringen bør reduceres passende i tilfælde af bivirkninger.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Miotens kontraktur og smerte
Fortæl det til din læge eller apoteket, hvis du for nylig har taget andre lægemidler, også dem uden recept.
På nuværende tidspunkt er der ikke opstået nogen interaktioner med andre lægemidler.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Anvendelse, især ved langvarig, af produkter til topisk brug kan give anledning til sensibiliseringsfænomener.Hvis de opstår, er det nødvendigt at afbryde behandlingen og indlede en passende behandling.Brug derfor ikke til længerevarende behandlinger. Kontakt din læge efter en kort behandlingsperiode uden mærkbare resultater.
Når det kun kan bruges efter at have konsulteret din læge
Patienter, der tidligere har lidt af slap lammelse eller muskelhypotoni, bør konsultere deres læge, inden de bruger Miotens kontrakturer og smerter 0,25% hudskum
Hvad skal man gøre under graviditet og amning
Spørg din læge eller apotek til råds, før du tager medicin. Miotens kontrakturer og smerter 0,25% hudskum bør ikke anvendes under graviditet og amning. Brug bør også undgås, hvis du har mistanke om en graviditet eller ønsker at planlægge en barsel.
Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Selvom indtagelse af døsighed efter administration af Miotens -kontrakturer og smerter på 0,25% hudskum skal betragtes som en meget sjælden forekomst, er det stadig nødvendigt at tage denne mulighed i betragtning.
Vigtig information om nogle af ingredienserne
Miotens kontrakturer og smerter 0,25% hudskum indeholder propylenglycol, som kan forårsage hudirritation.
Dopingadvarsel
Ikke relevant
Dosering og anvendelsesmåde Sådan bruges Miotens Contracture and Pain: Dosering
HVOR MEGET
Påfør med let friktion en mængde skum i henhold til størrelsen af det berørte område. Advarsel: overskrid ikke de angivne doser
NÅR OG HVOR LANGT
To til tre gange om dagen. Kontakt din læge, hvis lidelsen opstår gentagne gange, eller hvis du bemærker en nylig ændring i dens egenskaber. Advarsel: brug kun i korte behandlingsperioder.
SYNES GODT OM
Ryst før brug, og tryk på dispenseren, mens beholderen holdes på hovedet under tryk Behandlingen kan være forbundet med fysisk-rehabiliterende behandlinger.
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget en overdosis Miotens Contracture and Pain
Der er ikke rapporteret tilfælde af overdosering.
I tilfælde af utilsigtet indtagelse / indtagelse af en overdreven dosis Miotens -kontrakturer og smerter på 0,25% hudskum, skal du straks underrette din læge eller kontakte det nærmeste hospital.
HVIS DU HAR NOGET tvivl om brugen af MYOTENS KONTRAKTURER OG Smerter 0,25% HUDSKUM, KONTAKT DIN LÆGE ELLER FARMACIST
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Miotens kontraktur og smerte?
Som al anden medicin kan Miotens kontrakturer og smerter 0,25% hudskum forårsage bivirkninger, men ikke alle får det.
Tilfælde af udslæt og hududslæt er blevet rapporteret.
Overholdelse af instruktionerne i indlægssedlen reducerer risikoen for bivirkninger.
Hvis en af bivirkningerne bliver alvorlig, eller hvis du bemærker nogen bivirkninger, der ikke er anført i denne indlægsseddel, skal du informere din læge eller apoteket.
Udløb og opbevaring
Udløbsdato: se udløbsdatoen, der er trykt på pakken.
Udløbsdatoen refererer til produktet i intakt emballage, korrekt opbevaret.
Advarsel: brug ikke medicinen efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Holdes væk fra varme. Indeholder brandfarligt drivmiddel. Udsæt ikke for temperaturer over 50 ° C.
Lægemidler bør ikke bortskaffes via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal bortskaffe medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
OPBEVAR LÆGEMIDLET UTILGÆNGELIGT FOR BØRN.
Det er vigtigt altid at have oplysningerne om medicinen til rådighed, så behold både æsken og indlægssedlen.
Sammensætning og farmaceutisk form
SAMMENSÆTNING
En beholder under tryk indeholder:
Aktiv ingrediens: thiocolchicosid 68,25 mg
1 ml opløsning indeholder:
Aktiv ingrediens: thiocolchicosid 2,5 mg
Hjælpestoffer: polysorbat 80, propylenglycol, ethylalkohol, propylenglycoldipelargonat, benzylalkohol, monobasisk natriumphosphatmonohydrat, dinatriumphosphatdodecahydrat, lavendel Nerolen, renset vand.
Hver beholder under tryk indeholder 27,3 ml opløsning og 2,7 ml drivgas.
Sådan ser det ud
Hudskum
Beholder under tryk på 30 ml
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
MIOTENS KONTRAKTER OG Smerter 0,25% HUDSKUM
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
100 ml, som en opløsning, indeholder
aktivt princip: thiocolchicosid 0,25 g
Hjælpestoffer: propylenglycol
Den fulde liste over hjælpestoffer findes i afsnit 6.1
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Hudskum
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
Lumbo-isjias (rygsmerter), cervico-brachial neuralgi (smerter og kontraktur i nakke, skulder og øvre lemmer), genstridige stive nakke, posttraumatiske og postoperative smertesyndromer.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
Påfør en mængde skum i henhold til størrelsen af det område, der skal behandles 2-3 gange om dagen Behandlingen kan være forbundet med fysiske rehabiliteringsterapier.
Indgivelsesmåde: ryst før brug, og tryk på dispenseren, mens beholderen holdes på hovedet.
04.3 Kontraindikationer
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Slap lammelse, muskelhypotoni. Graviditet og amning (se 4.6).
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Doseringen bør reduceres passende i tilfælde af bivirkninger.
Anvendelse, især ved langvarig, af produkter til topisk brug kan give anledning til sensibiliseringsfænomener.Hvis de opstår, er det nødvendigt at afbryde behandlingen og indlede en passende behandling.
MIOTENS KONTRAKTER OG Smerter indeholder propylenglycol: det kan forårsage hudirritation.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Ingen kendte.
04.6 Graviditet og amning
Selvom der ikke blev observeret en teratogen effekt i dyreforsøg, undtagen når thiocolchicosid blev administreret i doser, der var meget højere end dem, der anbefales i human terapi (mere end 10 gange den terapeutiske dosis) som en sikkerhedsforanstaltning, er brugen af produktet kontraindiceret i løbet af graviditeten .. Da stoffet passerer i modermælk, anbefales det ikke til brug under amning.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Selvom døsighedens indtræden efter administration af MIOTENS -KONTRAKTER OG -Smerter skal betragtes som en meget sjælden forekomst, er det stadig nødvendigt at tage denne mulighed i betragtning.
04.8 Bivirkninger
Tilfælde af udslæt og hududslæt er blevet rapporteret. Se også afsnit 4.4
04.9 Overdosering
Tilfælde af overdosering kendes ikke eller er blevet rapporteret i litteraturen.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
Farmakoterapeutisk gruppe: Andre præparater til topisk anvendelse til led- og muskelsmerter
ATC -kode: M02AX10
Thiocolchicoside er et semisyntetisk svovlderivat af colchicosid, et naturligt glycosid af colchicum, udstyret med myorelaxant aktivitet og blottet for curare-lignende effekter. Nogle værker har vist en selektiv agonistaktivitet på GABA-ergiske og glycinergiske receptorer. Disse handlinger kan forklare virkningen af thiocolchicosid både i refleks, reumatiske og traumatiske kontrakturer og i spastiske af central oprindelse. Thiocolchicosid ændrer ikke frivillig motilitet, og det forstyrrer heller ikke åndedrætsmusklerne.Endelig har det ingen virkninger på det kardiovaskulære system.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaber
Den muskelafslappende effekt vises i gennemsnit efter 1-2 timer efter oral administration og 30-40 minutter efter intramuskulær administration.Biotilgængeligheden er 25% oralt og 75% intramuskulært.Den gennemsnitlige plasmahalveringstid er 4, 5 timer. Der blev ikke observeret akkumuleringsfænomener efter gentagen administration af 8 mg / dag i 7 dage. Thiocolchicosid metaboliseres i vid udstrækning i plasma. I gennemsnit udskilles 8 og 20% af en enkelt dosis administreret per os og i.m. i henholdsvis urinen.
Hudskum: ikke relevant
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Kroniske toksicitetsundersøgelser hos rotter (per os og s.c.) og hos hunden (per os) afslørede ingen symptomer på toksicitet, der påvirker de enkelte organer eller væsentlige ændringer af alle de undersøgte parametre. Subakut og kronisk administration af thiocolchicosid til rotter og kaniner via den epikutane vej tolereredes lige så godt. Teratogene undersøgelser var negative ved doser ≤ 3 mg / kg / dag. Mutagenicitetsundersøgelser er negative.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
Polysorbat 80, propylenglycol, ethylalkohol, propylenglycoldipelargonat, benzylalkohol, monobasisk natriumphosphatmonohydrat, dinatriumphosphatdodecahydrat, lavendel Nerolen, renset vand
Drivmiddel: propan-butan-blanding (propan / n-butan / iso-butan).
06.2 Uforenelighed
Ingen kendte.
06.3 Gyldighedsperiode
2 år.
Den angivne udløbsdato refererer til produktet i intakt og korrekt opbevaret emballage.
06.4 Særlige opbevaringsforhold
MIOTENS KONTRAKTURER OG Smerter 0,25% hudskum: holdes væk fra varme. Indeholder brandfarligt drivmiddel. Udsæt ikke for temperaturer over 50 ° C.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
Lægemidlet er indeholdt i en trykbeholder i aluminium.
06.6 Brugsanvisning og håndtering
Ingen særlige instruktioner
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Dompé Pharmaceuticals S.p.A. - Via San Martino 12 - 20122 Milano
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
AIC n. 042045017
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
Fornyelsesdato: 27. februar 2007
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
Januar 2015
