Aktive ingredienser: Tramazolin
Rinogutt 1 mg / ml næsesprayopløsning med eucalyptol
Indikationer Hvorfor bruges Rinogutt? Hvad er det for?
Rinogutt indeholder tramazolin.
Rinogutt bruges til voksne og unge fra 12 år som decongestant i næseslimhinden eller til at rydde en blokeret næse på grund af hævelse af næseslimhinden.
Tal med din læge, hvis du ikke har det bedre, eller hvis du har det dårligere efter 4 dage
Kontraindikationer Når Rinogutt ikke bør bruges
Brug ikke Rinogutt
- hvis du er allergisk over for tramazolin eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin, især benzalkoniumchlorid (angivet i afsnit 6)
- hvis du lider af tørre næsepassager (rhinitis sicca)
- hvis du lider af hjertesygdomme og alvorlig stigning i blodtrykket
- hvis du lider af en form for glaukom, dvs. en sygdom karakteriseret ved en stigning i væskens tryk inde i øjet (akut vinkelglaukom);
- hvis du lider af skjoldbruskkirtelsygdom, som kan føre til vægttab, træthed, svaghed (hypertyreose)
- hvis du lider af en stigning i mængden af prostata, kirtlen, der producerer sædvæske hos mænd (prostatisk hypertrofi);
- hvis du har været opereret i næsehovedet
- hvis du er under 12 år;
- hvis du er gravid eller ammer (se afsnittet "Graviditet og amning").
Forholdsregler ved brug Det, du skal vide, før du tager Rinogutt
Tal med din læge eller apotek, før du bruger Rinogutt:
- hvis du tager monoaminoxidase (MAO) -hæmmere eller tricykliske antidepressiva (medicin mod depression)
- hvis du tager vasopressor og antihypertensiv medicin (medicin til behandling af hjertesygdomme og forhøjet blodtryk) (se afsnittet "Andre lægemidler og Rinogutt").
Brug kun Rinogutt efter at have konsulteret din læge:
- hvis du er ældre
- hvis du lider af feokromocytom (en tumor i binyrerne, som forårsager en stigning i blodtrykket)
- hvis du lider af porfyri (en sygdom, der forstyrrer produktionen af hæmoglobin, et stof, der tillader røde blodlegemer at transportere ilt ind i blodet, hvis symptomer omfatter overdreven lysfølsomhed, lammelse og alvorlige mavesmerter).
Vær meget forsigtig, hvis du lider af hjerte- og kredsløbssygdomme, forhøjet blodtryk og forstørret prostata (prostatisk hypertrofi) (se afsnittet "Brug ikke Rinogutt").
Kontakt også din læge, hvis disse problemer tidligere er opstået.
Brug ikke Rinogutt gennem munden.
Undgå kontakt med væsken med øjnene for at undgå irritation.
Børn
Giv ikke denne medicin til børn under 12 år.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Rinogutt
Fortæl det til din læge eller apoteket, hvis du bruger, for nylig har brugt eller muligvis har brugt anden medicin.
Rinogutt må ikke administreres, når der tages antidepressiva (medicin mod depression) og i de to uger efter behandling med disse lægemidler: faktisk administration af Rinogutt sammen med antidepressiva, såsom MAO -hæmmere og tricykliske antidepressiva, eller sammen med vasopressormedicin, det kan forårsage øget blodtryk og hjerterytmeforstyrrelser (arytmier).
Fortæl også din læge, hvis du tager antihypertensiv medicin, da de kan føre til forskellige kardiovaskulære effekter.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, tror at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du bruger denne medicin.
- Brug ikke Rinogutt i løbet af de første 3 måneder af graviditeten.
- Brug Rinogutt fra 4. til 9. måned af graviditeten og under amning kun efter råd fra din læge og efter at have vurderet risiko / fordel -forholdet med ham.
Kørsel og brug af maskiner
Du kan opleve bivirkninger såsom hallucinationer, søvnighed, fysisk og mental afslapning (sedation), svimmelhed og træthed under behandlingen med Rinogutt. Vær derfor forsigtig, når du kører i biler eller bruger maskiner. Hvis du oplever de bivirkninger, der er nævnt ovenfor, skal du undgå aktiviteter, hvor opmærksomhedstab kan være farligt, f.eks. At køre bil eller betjene maskiner.
Rinogutt indeholder benzalkoniumchlorid
Rinogutt næsesprayopløsning indeholder konserveringsmidlet benzalkoniumchlorid, som kan forårsage irritation af næseslimhinden og bronkospasme (indsnævring af bronkierne, som gør vejrtrækning vanskelig).
Opmærksomhed for dem, der udøver sportsaktiviteter: produktet indeholder stoffer, der er forbudt til doping. Det er forbudt at "tage en anden dosis, ved dosering og via indgivelsesvej, fra dem, der er rapporteret.
Dosering og anvendelsesmåde Sådan bruges Rinogutt: Dosering
Brug altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek. Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din læge eller apotek.
Den anbefalede dosis er:
Voksne og unge over 12 år: 1-2 sprøjter pr. Næsebor hver 6.-8. Time.
Advarsel: overskrid ikke de angivne doser. Brug ikke Rinogutt i mere end 4 dage.
Kontakt din læge, hvis lidelsen opstår gentagne gange, eller hvis du har bemærket nylige ændringer i dens egenskaber.
Brug flasken ved at holde den lodret.
Flasken er udstyret med en blæser med en nasal adapter.
Vær opmærksom på følgende for korrekt brug af produktet:
- Aktiver vakuumpumpen 5 gange ved at trykke ned med fingrene hvilende på adapterens sider.
- Efter at have blæst din næse og holde hovedet i normal position, skal du indsætte flasens dyse i dit næsebor og sprøjte.
- Efter forstøvningen skal du inhalere dybt med lukket mund for at sikre fordelingen af opløsningen på hele næseslimhinden.
- Det tomme rum over væsken er nødvendigt for en perfekt funktion af flasken som forstøver.
Hvis du har glemt at bruge Rinogutt
Brug ikke en dobbeltdosis til at kompensere for en glemt dosis.
Hvis du holder op med at bruge Rinogutt
Spørg din læge eller apotek, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel
Overdosering Hvad skal jeg gøre, hvis du har taget for meget Rinogutt
Hvis du tager for meget Rinogutt, skal du kontakte din læge eller straks gå på hospitalet.
Symptomer på overdosering kan bestå af:
- stigning eller fald i blodtrykket
- øget puls (takykardi);
- fald i blodtryk med alvorlig nedsættelse af hjertefunktionen (chok);
- reduktion i puls, dvs. reduktion i antallet af hjerteslag pr. minut, for at kompensere for en stigning i blodtrykket (refleks bradykardi);
- ukontrollerede kropsbevægelser (kramper);
- dyb bevidstløshedstilstand (koma);
- nedsat respiratorisk aktivitet (respirationsdepression);
- angst, uro, hallucinationer;
- sænkning af kropstemperatur (hypotermi);
- dyb søvn med reduceret respons på normale stimuli (sløvhed), døsighed;
- dilatation eller indsnævring af pupillen (mydriasis eller miose);
- svedtendens, feber, bleghed;
- læber med blå farve (læbernes cyanose);
- delvis eller total reduktion i hjerteaktivitet (kardiovaskulær dysfunktion, herunder hjertestop);
- delvis eller fuldstændig reduktion i respiratorisk aktivitet (respiratorisk dysfunktion, herunder respirationssvigt og åndedrætsstop);
- psykologiske ændringer.
Terapi
I tilfælde af utilsigtet indtagelse / indtagelse af en overdosis Rinogutt, skal du straks underrette din læge eller gå til det nærmeste hospital.
I tilfælde af overdosering via næsen, vask eller rengør næseslimhinderne omhyggeligt med det samme.
Især hos børn kan der være behov for medicinsk behandling
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Rinogutt
Ligesom al anden medicin kan denne medicin forårsage bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Hvis du bruger Rinogutt i lange perioder, kan dette være skadeligt. Anvendelsen, især hvis den forlænges, af de produkter, der skal administreres lokalt, kan give anledning til fænomener irritation, betændelse og reduktion af tykkelsen af næseslimhinden; i dette tilfælde skal behandlingen stoppes og konsultere din læge for at etablere en passende behandling.
Langvarig brug kan også forårsage afhængighed af stoffet.
Hævelse af næseslimhinden (næseødem) kan forekomme, når lægemidlet ophører med at virke.
Følgende bivirkninger kan forekomme efter brug af Rinogutt:
- allergi (overfølsomhed);
- opfattelse af ting, der ikke eksisterer i virkeligheden (hallucinationer);
- søvnløshed;
- rastløshed
- døsighed
- fysisk og mental afslapning (sedation);
- hovedpine;
- svimmelhed
- ændring i smag (dysgeusi);
- ændringer i hjertets rytme (arytmier);
- øget puls (takykardi);
- følelse af øget hjerteslag (hjertebanken)
- forhøjet blodtryk
- næseblod (epistaxis);
- hævelse af næseslimhinden (næseødem);
- brændende inde i næsen;
- tørhed i næsen;
- løbende næse (løbende næse);
- nysen;
- kvalme;
- hududslæt (udslæt);
- kløe;
- hævelse af huden (hudødem *);
- hævelse af slimhinderne (slimhindeødem *);
- træthed.
* som et symptom på overfølsomhed.
Indberetning af bivirkninger
Tal med din læge eller apotek, hvis du får bivirkninger, herunder mulige bivirkninger, der ikke er anført i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte via det nationale rapporteringssystem på Det Italienske Lægemiddelagenturs websted: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.
Udløb og opbevaring
Denne medicin kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser.
Efter første åbning af flasken skal medicinen bruges inden for 1 år; efter denne periode skal det overskydende produkt elimineres.
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Smid ikke medicin via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Deadline "> Andre oplysninger
Rinogutt indeholder
- den aktive ingrediens er 1,265 mg tramazolinhydrochloridmonohydrat svarende til 1,01 mg tramazolinhydrochlorid;
- de øvrige indholdsstoffer er benzalkoniumchlorid (se afsnit 2 "Rinogutt indeholder benzalkoniumchlorid"), citronsyre, natriumhydroxid, hypromellose, polyvinylpyrrolidon, glycerol, magnesiumsulfat, magnesiumchlorid, calciumchlorid, natriumbicarbonat, natriumchlorid, eucalyptol, menthol, kamfer , demineraliseret vand.
Beskrivelse af hvordan Rinogutt ser ud og pakningens indhold
Rinogutt Nasal Spray Solution kommer i form af en næsesprayopløsning.
Indholdet i pakningen er 10 ml.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN -
RINOGUTT 1 MG / ML NASAL SPRAY, LØSNING MED EUCALYPTOL - 10 ML FLASKE
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING -
1 ml opløsning indeholder: tramazolinhydrochloridmonohydrat 1,265 mg svarende til tramazolin 1,01 mg (10 ml indeholder: tramazolinhydrochloridmonohydrat 12,65 mg).
Hjælpestof med kendt effekt: benzalkoniumchlorid.
Den fulde liste over hjælpestoffer findes i afsnit 6.1.
03.0 LÆGEMIDDELFORM -
Næsespray, opløsning.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER -
04.1 Terapeutiske indikationer -
Decongestant af næseslimhinden.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde -
Voksne og børn over 12 år: efter at have blæst i næsen, spray 1-2 gange pr. Næsebor hver 6-8 time.
Overskrid ikke den anbefalede dosis.
Kontakt din læge, hvis der ikke er fuldstændig terapeutisk reaktion inden for få dage. under alle omstændigheder må behandlingen ikke fortsættes i mere end 4 dage.
Flasken skal bruges og holde den lodret.
Flasken er udstyret med en forstøverpære med nasal adapter.
Vær opmærksom på følgende for korrekt brug af produktet:
aktiver vakuumpumpen 5 gange ved at trykke ned med fingrene hvilende på adapterens sider.
Efter at have blæst din næse og holde hovedet i en normal position, skal du indsætte adapteren i dit næsebor og sprøjte.
Efter forstøvning skal du inhalere dybt med lukket mund for at sikre, at opløsningen fordeles over hele næseslimhinden.
Det tomme rum over væsken er nødvendigt for en perfekt funktion af flasken som forstøver.
04.3 Kontraindikationer -
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne især mod tramazolinhydrochlorid, benzalkoniumchlorid. Rhinitis sicca, hjertesygdomme og alvorlig arteriel hypertension. Akut vinkelglaukom, hypertyreose, prostatahypertrofi. Graviditet og amning. Rinogutt næsesprayopløsning med eukalyptol bør ikke bruges efter kraniekirurgi udført via næsen.
Lægemidlet er kontraindiceret til børn under 12 år.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug -
På grund af muligheden for systemisk absorption bør Rinogutt næsesprayopløsning med eucalyptol anvendes med forsigtighed og under lægeligt tilsyn hos patienter med arteriel hypertension, prostatahypertrofi, feokromocytom og porfyri Der skal udvises forsigtighed hos patienter behandlet med MAO -hæmmere, tricykliske antidepressiva, vasopressor og antihypertensive lægemidler (se pkt. 4.5).
Til ældre forsøgspersoner må kun bruges efter konsultation af en læge på grund af faren for urinretention. Produktet er forbeholdt voksne og børn over 12 år.
Følg de anbefalede doser omhyggeligt. Produktet kan forårsage toksiske fænomener, hvis det indtages ved et uheld eller hvis det bruges i lange perioder i store doser. Hos patienter med hjerte -kar -sygdomme og især hos hypertensive patienter skal brugen af nasal decongestants under alle omstændigheder underkastes lægens vurdering. Produktet bør opbevares utilgængeligt for børn, da utilsigtet indtagelse kan forårsage alvorlig depression i centralnervesystemet. med markant sedation (se afsnit 4.9). Det må ikke bruges oralt. Undgå kontakt med væsken med øjnene for ikke at forårsage irritation.
Langvarig brug af vasokonstriktorer til lokal nasal brug kan ændre den normale funktion af næseslimhinden og paranasale bihuler, forårsage kronisk betændelse og atrofi og kan også forårsage afhængighed af stoffet. Gentagelse af applikationer i lange perioder kan være skadeligt. L " brug, især hvis den forlænges, af topiske produkter kan give anledning til sensibiliseringsfænomener; i dette tilfælde er det nødvendigt at afbryde behandlingen og kontakte lægen for at etablere en passende behandling.
Når lægemidlets vasokonstriktive virkning ophører, kan hævelse af næseslimhinden (næseødem) forekomme på grund af reaktiv hyperæmi.
Rinogutt næsesprayopløsning med eukalyptol indeholder konserveringsmidlet benzalkoniumchlorid, som kan forårsage irritation af næseslimhinden og bronkospasme.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion -
Rinogutt næsesprayopløsning med eucalyptol må ikke administreres under behandling med antidepressiva og i de to uger efter administrationen af sidstnævnte. Administration af Rinogutt næsesprayopløsning med eucalyptol samtidig med antidepressiva (MAO -hæmmere eller tricykliske antidepressiva) eller med vasopressormedicin kan forårsage en stigning i blodtrykket. Dets anvendelse i kombination med tricykliske antidepressiva kan også forårsage arytmier.
Interaktioner med antihypertensive lægemidler, især dem, hvis handling involverer det sympatiske nervesystem, kan være komplekse og føre til forskellige kardiovaskulære effekter.
04.6 Graviditet og amning -
Rinogutt næsesprayopløsning med eucalyptol bør ikke anvendes i graviditetens første trimester. I anden og tredje trimester af graviditeten og under amning kan produktet kun anvendes efter råd fra lægen.Sikkerhed under amning er ikke fastslået.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner -
Der er ikke udført undersøgelser for at undersøge virkningerne af Rinogutt Nasal Spray Solution med eucalyptol på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Patienter rådes dog til, at uønskede virkninger såsom hallucinationer, døsighed, sedation, svimmelhed og træthed kan forekomme under behandling med Rinogutt Nasal Spray Solution med Eucalyptol. Derfor anbefales det, at der udvises forsigtighed, når man kører i biler eller bruger maskiner. Hvis patienter oplever de ovennævnte bivirkninger, bør de undgå aktiviteter, hvor opmærksomhedstab kan være potentielt farligt, f.eks. At køre bil eller betjene maskiner.
04.8 Bivirkninger -
Følgende bivirkninger kan forekomme efter brug af Rinogutt Nasal Spray Solution med eucalyptol:
Immunsystemet lidelser:
Overfølsomhed
Psykiatriske lidelser:
Hallucinationer, søvnløshed, rastløshed
Nervesystemet lidelser:
Søvnighed, sedation, hovedpine, svimmelhed, dysgeusi
Hjertesygdomme:
Arytmier, takykardi, hjertebanken
Åndedrætsorganer, thorax og mediastinum:
Epistaxis, næseødem, brændende i næsen, tørhed i næsen, rhinoré, nysen
Mave -tarmkanalen:
Kvalme
Hud og subkutan væv:
Udslæt, kløe, hudødem *
Generelle lidelser og tilstande på administrationsstedet:
Slimhindeødem *, træthed
Diagnostiske tests:
Forhøjet blodtryk
* som et symptom på overfølsomhed
04.9 Overdosering -
Symptomer
En stigning i blodtryk og takykardi kan, især hos børn, efterfølges af et fald i blodtrykket, subnormale temperaturer, chok og refleksbradykardi.
På samme måde som andre alfa-sympatomimetiske lægemidler kan det kliniske billede af en forgiftning med Rinogutt Nasal Spray Solution med eucalyptol forveksles, da faser af stimulering og depression af centralnervesystemet og det kardiovaskulære system kan skiftes.
Især hos børn giver beruselse virkninger på det centrale nervesystem, såsom kramper og koma, bradykardi, respirationsdepression. Stimuleringssymptomer i centralnervesystemet er angst, uro, hallucinationer og kramper. Symptomer på centralnervesystemets depression er hypotermi, sløvhed, døsighed og koma.
Derudover kan følgende symptomer forekomme: mydriasis, miose, svedtendens, feber, bleghed, cyanose i læberne, kardiovaskulær dysfunktion, herunder hjertestop, åndedrætsfunktion, herunder respirationssvigt og åndedrætsstop, psykologiske ændringer.
Terapi
I tilfælde af overdosering i næsen, vask eller rengør næseslimhinderne omhyggeligt med det samme. Symptomatisk behandling kan være påkrævet.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER -
05.1 "Farmakodynamiske egenskaber -
Farmakoterapeutisk gruppe: sympatomimetik, uden tilknytning.
ATC -kode: R01AA09.
Rinogutt næsesprayopløsning med eukalyptol indeholder et syntetisk stof, tramazolinhydrochlorid, som har vasokonstriktive egenskaber på små kar, med god lokal og generel tolerance. Rinogutt næsesprayopløsning med eukalyptol finder derfor sin valgmulighed i alle de følelser i næseslimhinden, der ledsages af hyperæmiske og ødematøse tilstande, såsom forkølelse.
Efter intranasal indgivelse af Rinogutt Nasal Spray Solution med eucalyptol sker vasokonstriktoreffekten og derfor slimhindeafbrydningseffekten normalt på fem minutter og varer i 8 - 10 timer.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaber -
Farmakokinetiske undersøgelser hos mennesker er ikke blevet udført.
Tramazolins farmakokinetiske adfærd blev undersøgt hos rotter, kaniner og primater. Det er blevet vist, at 50-80% af dosis absorberes efter oral eller intranasal administration.
Tramazolin og dets metabolitter fordeles i alle indre organer og når den højeste koncentration i leveren. Efter oral og lokal administration af lægemidlet blev der fundet tre hovedmetabolitter af tramazolin i urinen. Tramazolin og dets metabolitter elimineres hovedsageligt af nyrerne med en sidste halveringstid fra 5 til 7 timer.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata -
Enkeltdosis toksicitetsundersøgelser af tramazolinhydrochlorid blev udført hos mus og rotter. Hos mus var LD50 -værdierne henholdsvis 57, 77 og 195 mg / kg pr. Legemsvægt efter intraperitoneal, subkutan og oral administration. Hos rotter i forskellige aldersgrupper var LD50-værdierne efter intraperitoneal administration henholdsvis 37,5 (alder: 12-24 timer),> 67 (alder: 30-33 dage) eller 37 mg / kg for kropsvægt (alder: 90- 100 dage). Toksicitetsundersøgelser ved gentagen dosis oralt blev udført hos rotter og aber. Et 12-måneders studie med rotter, der indgav doser på op til 3 mg / kg legemsvægt pr. Dag af lægemidlet (blandet med mad), afslørede ingen uønskede virkninger relateret til tramazolinhydrochlorid. I et 6-måneders studie med rotter i doser på 5 mg / kg pr. Legemsvægt pr. Dag (tvangsfodring) blev der ikke observeret uønskede virkninger bortset fra en let spredning af hjerteinterstitielt bindevæv. Doser op til 6 mg / kg legemsvægt pr. Dag administreret i 2 år til aber forårsagede ikke uønskede virkninger.
En 90-dages undersøgelse af aber administreret intranasalt med doser højere end de maksimalt anbefalede daglige doser til mennesker, med 8 enkeltdoser om dagen, viste ingen uønskede virkninger. Tramazolinhydrochlorid (60 mg / ml), 6 gange dagligt i kaninøje forårsage bivirkninger undtagen mydriasis.I en bakteriel omvendt mutationstest forårsagede tramazolinhydrochlorid ikke genetiske mutationer. Der er ikke udført andre genotoksicitetsundersøgelser. Et 2-årigt studie med rotter med doser på op til 3 mg / kg legemsvægt pr. Dag (blandet med mad) indikerede ikke en tumorigen virkning af lægemidlet.
Undersøgelser til vurdering af tramazolins toksiske virkninger på rotter og kanins reproduktionsevne, hvortil doser op til 3 mg / kg legemsvægt pr. Dag blev administreret oralt, afslørede ingen embryotoksiske eller teratogene virkninger, der kan tilskrives lægemidlet.
Nedsat mælkeproduktion blev observeret hos rotter ved doser ≥ 3 mg / kg legemsvægt pr. Dag, men der blev ikke set nogen lægemiddelrelateret effekt på både han- og hunnfrugtbarhed og præ- og postnatal udvikling.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER -
06.1 Hjælpestoffer -
Citronsyre, natriumhydroxid, benzalkoniumchlorid, hypromellose, polyvinylpyrrolidon, glycerol, magnesiumsulfat, magnesiumchlorid, calciumchlorid, natriumbicarbonat, natriumchlorid, eucalyptol, menthol, kamfer, renset vand.
06.2 Uforenelighed "-
I mangel af uforenelighedsundersøgelser må dette lægemiddel ikke blandes med andre produkter.
06.3 Gyldighedsperiode "-
3 år.
Holdbarhed efter første åbning af flasken: 1 år.
06.4 Særlige opbevaringsforhold -
Ingen opbevaringsbetingelser.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold -
10 ml rav glasflaske og doseringspumpe.
06.6 Brugsanvisning og håndtering -
Ingen særlige instruktioner.
07.0 INDEHAVER AF "MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN" -
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.
Via Lorenzini, 8
20139 Milano.
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER -
A.I.C. nr.: 023547060 "1 mg / ml næsespray, opløsning med eucalyptol" 10 ml glasflaske med doseringspumpe
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN -
31.10.1994
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN -
01.06.2010
11.0 FOR RADIOParma, FULDFØRTE DATA OM DEN INTERNE STRÅLINGSDOSIMETRI -
20. december 2016
-cos-cause-e-cura.jpg)
