Aktive ingredienser: Nafazolina (Nafazolina nitrat), Tonzilamina (Tonzilamina hydrochlorid)
Alpha Antihistamin øjendråber 0,8 mg / ml + 1 mg / ml øjendråber, opløsning
Hvorfor bruges Alpha Antihistamin øjendråber? Hvad er det for?
HVAD ER DET"
Alpha Antihistamin øjendråber er en decongestant i øjenslimhinden og antiallergisk.
HVORFOR "DET BRUGES
Alpha Antihistamin øjendråber bruges i allergiske og inflammatoriske tilstande i bindehinden ledsaget af fotofobi (overfølsomhed over for lys), lakrimation, fornemmelse af fremmedlegemer.
Kontraindikationer Når antihistamin alfa øjendråber ikke bør anvendes
NÅR DET IKKE SKAL BRUGES
Alpha Antihistamin øjendråber bør ikke anvendes af mennesker med snævervinklet glaukom eller andre alvorlige øjensygdomme og hos børn under 10 år. Overfølsomhed over for komponenterne eller over for andre nært beslægtede stoffer fra et kemisk synspunkt.
Samtidig behandling med monoaminoxidasehæmmere (antidepressiva).
NÅR DET KUN KAN BRUGES EFTER HØRING AF DIN LÆGE
Under graviditet og amning må det kun bruges i tilfælde af reelt behov under direkte tilsyn af lægen.
Det er tilrådeligt at konsultere lægen selv i tilfælde, hvor disse lidelser tidligere er opstået.
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Alpha antihistamin øjendråber
Selvom produktet udviser en meget dårlig systemisk absorption, bør det bruges med forsigtighed til patienter, der lider af hypertension, hypertyreose, hjertesygdomme, bronchial astma og hyperglykæmi (diabetes). Infektioner, pus, fremmedlegemer i øjet, mekaniske, kemiske, varmeskader kræver lægehjælp.
Produktet bør opbevares utilgængeligt for børn, da utilsigtet indtagelse kan forårsage CNS -depression (markeret sedation eller hypotoni) Da produktet i 10 ml flasken indeholder benzalkoniumchlorid, bør linser ikke bæres under behandlingen. Blød kontakt.
Da benzalkoniumchlorid ikke er til stede i enkeltdosispakningen, kan dette bruges af kontaktlinsebærere eller af dem, der viser overfølsomhed over for benzalkoniumchlorid.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Alpha antihistamin øjendråber
Selvom virkningen af Alpha Antihistamine øjendråber hovedsageligt forekommer i øjet, må du ikke bruge det, hvis du tager monoaminoxidasehæmmere (antidepressiva) og i de to uger efter sådan brug, da der kan opstå alvorlige hypertensive kriser (betydelig stigning i blodtryk) Spørg din læge eller apotek til råds, hvis du bruger anden medicin.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Opmærksomhed for dem, der udøver sportsaktiviteter: brug af lægemidler, der indeholder ethylalkohol, kan afgøre positive dopingtest i forhold til de alkoholkoncentrationsgrænser, der er angivet af nogle sportsforbund.Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges alfa -antihistamin øjendråber: Dosering
Det er "forbudt" at tage andre end dem, der er rapporteret med hensyn til doseringsplan og indgivelsesvej.
Hvor mange
Instill 1-2 dråber i det berørte øje, op til 2-3 gange om dagen efter behov.
Advarsel: overskrid ikke de angivne doser uden lægehjælp. Kontakt din læge, hvis symptomerne vedvarer eller forværres efter en kort behandlingsperiode.
Hvornår og hvor længe
Produktet bør ikke bruges i mere end 4 på hinanden følgende dage, medmindre andet er foreskrevet, da der kan forekomme uønskede virkninger.
Overhold de anbefalede doser nøje. En højere dosis af produktet, selvom det tages topisk og i en kort periode, kan give anledning til alvorlige systemiske virkninger.
Kontakt din læge, hvis klagerne gentager sig gentagne gange, eller hvis du har bemærket nylige ændringer i deres egenskaber.
Synes godt om
Flaske med 10 ml
Når kapslen er skruet af, er hætteglasset klar til brug. Læg den på hovedet over øjet: tryk på den med tommelfinger og pegefinger. Dråberne kommer ud. Efter brug skrues kapslen på igen.
Enkeltdosisbeholder
- Åbn enkeltdosisbeholderen ved at fjerne hætten, som kan bruges på hovedet til midlertidigt at lukke beholderen.
- Tryk forsigtigt på enkeltdosisbeholderens krop og lad øjendråberne falde ned i øjet som beskrevet ovenfor.
Alpha Antihistamin øjendråber, enkeltdosisbeholder indeholder ikke konserveringsmidler; derfor skal hver enkeltdosisbeholder, når den er åbnet, smides væk efter brug, selvom den kun er delvist brugt.
Overdosering Hvad skal jeg gøre, hvis du har taget for mange alfa -antihistamin øjendråber
Overhold de anbefalede doser nøje. Produktet kan, hvis det indtages ved et uheld eller bruges i lange perioder i store doser, forårsage toksiske fænomener. Utilsigtet indtagelse af stoffet kan forårsage depression i centralnervesystemet (CNS) op til koma, især hos børn.
I tilfælde af utilsigtet indtagelse / indtagelse af en overdreven dosis Alpha Antihistamine øjendråber skal du straks underrette din læge eller gå til det nærmeste hospital.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Alpha Antihistamine øjendråber
Brug af produktet kan undertiden forårsage pupiludvidelse, systemiske virkninger af absorption (hypertension, hjertesygdomme, hyperglykæmi), øget intraokulært tryk, kvalme, hovedpine.
Overfølsomhedsfænomener kan sjældent forekomme.
I dette tilfælde er det nødvendigt at afbryde behandlingen og konsultere lægen, så om nødvendigt passende behandling kan iværksættes.
Overholdelse af instruktionerne i indlægssedlen reducerer risikoen for bivirkninger.
Disse bivirkninger er normalt forbigående. Men når de opstår, er det tilrådeligt at konsultere din læge eller apotek.
Det er vigtigt at informere lægen eller apoteket om eventuelle bivirkninger, der ikke er beskrevet i indlægssedlen.
Anmod om og udfyld rapportformularen for bivirkninger, der er tilgængelig på apoteket (formular B).
Udløb og opbevaring
Se udløbsdatoen, der er angivet på emballagen: denne dato refererer til det korrekt opbevarede produkt i emballagen.
Advarsel: brug ikke medicinen efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Flaske med 10 ml
Opbevares i den originale emballage.
Flasken skal bruges inden for 30 dage efter første åbning af flasken.
Enkeltdosisbeholder
Opbevares i den originale emballage
Må ikke opbevares over 25 ° C.
Øjedråberne i enkeltdosisbeholderen indeholder ikke konserveringsmidler; derfor skal hver enkeltdosisbeholder, når den er åbnet, smides væk efter brug, selvom den kun er delvist brugt.
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn
Det er vigtigt altid at have oplysningerne om medicinen til rådighed, så behold både æsken og indlægssedlen.
Sammensætning og farmaceutisk form
SAMMENSÆTNING
Flaske 10 ml
1 ml opløsning indeholder:
Aktive ingredienser: Tonzilamina hydrochlorid 1 mg; Naphazolinnitrat 0,8 mg.
Hjælpestoffer: natriumchlorid, natriumcitrat, monobasisk natriumcitrat, natriumedetat, benzalkoniumchlorid, levomentol, ethylalkohol, vand til injektionsvæsker.
Enkeltdosisbeholder
1 ml opløsning indeholder:
Aktive ingredienser: Tonzilamina hydrochlorid 1 mg; Naphazolinnitrat 0,8 mg.
Hjælpestoffer: natriumchlorid, natriumcitrat, monobasisk natriumcitrat, natriumedetat, levomentol, ethylalkohol, vand til injektionsvæsker.
Sådan ser det ud
Alpha Antihistamine øjendråber kommer i form af øjendråber (til oftalmisk brug).
Indholdet i pakningen er en flaske med 10 ml eller 10 enkeltdosisbeholdere på 0,3 ml.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
ØJEN DROPS ALPHA ANTHISTAMIN
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml opløsning indeholder:
Aktive principper:
Tonzilamina hydrochlorid 1 mg
Naphazolinnitrat 0,8 mg
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Øjedråber, opløsning
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
Allergiske og inflammatoriske tilstande i bindehinden, ledsaget af fotofobi, lakrimation, fornemmelse af fremmedlegemer.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
Instill 1-2 dråber i det berørte øje, op til 2-3 gange om dagen efter behov.
Overhold de anbefalede doser nøje.
En højere dosis af produktet, selvom det tages topisk og i en kort periode, kan give anledning til alvorlige systemiske virkninger.
Kontakt din læge, hvis symptomerne vedvarer eller forværres efter en kort behandlingsperiode. Under alle omstændigheder bør produktet ikke bruges i mere end 4 på hinanden følgende dage, medmindre andet er foreskrevet, da uønskede virkninger kan forekomme.
04.3 Kontraindikationer
Det bør ikke bruges af mennesker med snævervinklet glaukom eller andre alvorlige øjensygdomme.
Overfølsomhed over for komponenterne eller over for andre nært beslægtede stoffer fra et kemisk synspunkt.
Det bør ikke bruges til børn under tolv år.
Samtidig behandling med monoaminoxidasehæmmere (se afsnit 4.5).
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Selvom produktet udviser en meget dårlig systemisk absorption, bør det bruges med forsigtighed til patienter, der lider af hypertension, hypertyreose, hjertesygdomme, bronchial astma og hyperglykæmi (diabetes).
Infektioner, pus, fremmedlegemer i øjet, mekaniske, kemiske, varmeskader kræver lægehjælp.
Opbevares utilgængeligt for børn, da utilsigtet indtagelse kan forårsage CNS -depression (markeret sedation eller hypotoni).
Da produktet i flasken på 10 ml indeholder benzalkoniumchlorid, bør bløde kontaktlinser ikke bæres under behandlingen.
Da benzalkoniumchlorid ikke er til stede i enkeltdosispakningen, kan dette bruges af kontaktlinsebærere eller af dem, der viser overfølsomhed over for benzalkoniumchlorid.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Alpha Antihistamine øjendråber bør ikke bruges, hvis du tager monoaminoxidasehæmmere, eller hvis det er mindre end to uger siden den sidste administration af disse lægemidler, da der kan opstå alvorlige hypertensive kriser.
04.6 Graviditet og amning
Under graviditet og amning må det kun bruges i tilfælde af reelt behov under direkte tilsyn af lægen.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Intet at rapportere.
04.8 Bivirkninger
Anvendelse af produktet kan undertiden forårsage pupiludvidelse, systemiske virkninger af absorption (hypertension, hjertesygdomme, hyperglykæmi), øget intraokulært tryk, kvalme, hovedpine. Overfølsomhedsfænomener kan sjældent forekomme. Læge, så der om nødvendigt kan iværksættes passende behandling .
Patienten opfordres til at rapportere eventuelle uønskede virkninger, der ikke er beskrevet ovenfor, til den behandlende læge eller apotek.
04.9 Overdosering
Overhold de anbefalede doser nøje.
Produktet kan, hvis det indtages ved et uheld eller bruges i lange perioder i store doser, forårsage toksiske fænomener, især hos børn.
Utilsigtet indtagelse af stoffet kan forårsage depression i CNS op til koma, især hos børn.
I disse tilfælde er der altid behov for øjeblikkelig lægehjælp: mave -skylning, sedation med diazepam og generelle støtteforanstaltninger.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
Tonzilaminhydrochlorid er et stof med antihistaminaktivitet med lokalbedøvende egenskaber. Som sådan bestemmer det en dæmpning af de inflammatoriske processer forårsaget af tilstedeværelsen af allergener.
Naphazolinnitrat har en vasokonstriktiv virkning og udøver derfor en gyldig dekongestant virkning på den betændte slimhinde i bindehinden.
Sammenslutningen af disse to stoffer har derfor en tendens til at reducere subjektive symptomer.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaber
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Nafazolinnitrat har en LD50 s.c. hos rotter svarende til 385 mg / kg.
Tonzilamina hydrochlorid har en LD50 i.p. lig med 118 mg / kg i musen og 493 mg / kg i marsvinet.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
Øjedråber, 10 ml flaske
Natriumchlorid, natriumcitrat, monobasisk natriumcitrat, natriumedetat, benzalkoniumchlorid, levomentol, ethylalkohol, vand til injektionsvæsker.
Øjedråber, enkeltdosisbeholder
Natriumchlorid, natriumcitrat, monobasisk natriumcitrat, natriumedetat, levomentol, ethylalkohol, vand til injektionsvæsker.
06.2 Uforenelighed
Ingen kendte.
06.3 Gyldighedsperiode
Flaske 10 ml: 3 år
Enkeltdosisbeholder: 2 år
Den angivne udløbsdato refererer til produktet i intakt emballage, korrekt opbevaret.
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Øjedråber, 10 ml flaske
Opbevares i den originale emballage.
Gyldighed efter første åbning: 30 dage.
Øjedråber, enkeltdosisbeholder
Opbevares ved en temperatur på højst 30 ° C i den originale emballage.
Enkeldosisbeholderen indeholder ikke konserveringsmidler; derfor skal hver enkeltdosisbeholder, når den er åbnet, smides væk efter brug, selvom den kun er delvist brugt.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
Flaske 10 ml
10 ml flaske med dråbe i lavdensitetspolyethylen med skruelåg lukning i homopolymer polypropylen.
Enkeltdosisbeholder
10 enkeltdosisbeholdere på 0,3 ml i 2 strimler med 5 enkeltdosisbeholdere.
06.6 Brugsanvisning og håndtering
Flaske 10 ml
Efter at skruen er blevet skruet af, er hætteglasset klar til brug.
Før det på hovedet over øjet; tryk på det med tommelfingeren og pegefingeren. Dråberne kommer ud. Efter brug skrues kapslen på igen.
Enkeltdosisbeholder
Åbn enkeltdosisbeholderen ved at fjerne hætten, som kan bruges på hovedet til midlertidigt at lukke beholderen.
Tryk forsigtigt på enkeltdosisbeholderens krop og lad øjendråberne falde ned i øjet.
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
BRACCO - via E.Folli, 50 - Milano
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
Alpha Antihistamin øjendråber 0,8 mg / ml + 1 mg / ml øjendråber, opløsning
Flaske 10 ml AIC 027837018
Æske med 10 enkeltdosisbeholdere med 0,3 ml AIC 027837020
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
15.07.1991
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
Januar 2010
