Aktive ingredienser: Amylocaine (Amylocaine hydrochloride), Natriumbenzoat
DENTINAL 0,5% + 0,5% tandkødspasta
Indikationer Hvorfor bruges Dentinale? Hvad er det for?
DENTINAL er en beroligende.
DENTINAL tandkødspasta bruges til behandling af smerter i tandkødet til fødslen af børns første tænder (smertefulde udbrud af tænder i den tidlige barndom).
Kontraindikationer Når Dentinal ikke bør bruges
Brug ikke DENTINAL, hvis du er allergisk over for de aktive stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Dentinale
Tal med din læge eller apotek, før du bruger DENTINAL.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Dentinale
Der er ingen kendte interaktioner med anden medicin.
Fortæl det til din læge eller apoteket, hvis du bruger, for nylig har brugt eller muligvis bruger andre lægemidler.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Anvendelse af medicinen, især hvis den forlænges, udelukker ikke muligheden, selv om det er meget sjældent, af sensibiliseringsfænomener (allergi). Hvis de skulle forekomme, suspenderes lægemidlets anvendelse. Undgå kontakt med næseslimhinden.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Dentinal: Dosering
Brug altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek. Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din læge eller apotek.
Påfør medicinen 2-3 gange om dagen efter behov.
Advarsel: overskrid ikke de angivne doser uden lægehjælp.
Det tilrådes at opretholde behandlingen i den strengt nødvendige periode, især i det tilfælde, hvor en behandling udføres på slimhindernes niveau.
Masser babyens tandkød med en finger eller en vatpind, moderat drysset med DENTINAL.
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget for meget Dentinal
Hvis du bruger høje doser af medicinen, kan amylocain nå det systemiske kredsløb, og der kan forekomme manifestationer i mave -tarmsystemet, såsom kvalme og opkastning og i centralnervesystemet, såsom spænding og rysten.
I tilfælde af utilsigtet indtagelse / indtagelse af en overdreven dosis DENTINAL tandkødspasta, skal du straks underrette din læge eller gå til nærmeste hospital.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Dentinale
Ligesom al anden medicin kan denne medicin forårsage bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
De vigtigste bivirkninger ved administration af lokalbedøvelsesmidler forekommer generelt i mave -tarmkanalen med kvalme og opkastning. Overholdelse af instruktionerne i indlægssedlen reducerer risikoen for bivirkninger.
Indberetning af bivirkninger
Tal med din læge eller apotek, hvis du får bivirkninger, herunder mulige bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte via det nationale rapporteringssystem på www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give mere information om lægemidlets sikkerhed.
Udløb og opbevaring
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på røret og kartonen. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Smid ikke medicin via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Sammensætning og farmaceutisk form
Hvad DENTINAL indeholder
100 g tyggegummipasta indeholder:
- De aktive ingredienser er: Amylocainehydrochlorid 500 mg, Natriumbenzoat 500 mg
- Øvrige indholdsstoffer er: saccharin, menthol, safran tinktur, sød appelsin essens, vandfrit natriumcarbonat, renset vand, honning.
Beskrivelse af udseendet af DENTINAL og pakningens indhold
DENTINAL kommer i form af tandkødspasta. Indholdet i pakningen er 1 rør indeholdende 25 g tandkødspasta.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
DENTINAL
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
100 g tyggegummipasta indeholder:
Amylocainhydrochlorid 500 mg
Natriumbenzoat 500 mg
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Gingivalpasta, rør 25 g.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
Behandling af smerter i tandkødet ved fødslen af børns første tænder (smertefulde udbrud af tænder i den tidlige barndom).
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
Masser babyens tandkød med en finger eller en vatpind, moderat drysset med DENTINAL.
Påfør præparatet 2-3 gange om dagen efter behov.
Det tilrådes at opretholde behandlingen i den strengt nødvendige periode, især i det tilfælde, hvor en behandling udføres på slimhindernes niveau.
04.3 Kontraindikationer
Kendt overfølsomhed over for komponenterne.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Anvendelse af produktet, især hvis det forlænges, udelukker ikke muligheden, selv om det er meget sjældent, af sensibiliseringsfænomener.Hvis dette skulle ske, suspenderes påføringen af præparatet.
Opbevar produktet uden for børns rækkevidde.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Indberet ikke.
04.6 Graviditet og amning
Ikke relevant.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Ikke relevant.
04.8 Bivirkninger
De vigtigste bivirkninger ved administration af lokalbedøvelsesmidler forekommer generelt i mave -tarmkanalen med kvalme og opkastning.
04.9 Overdosering
Ved høje doser i tilfælde af, at amylocain når den systemiske cirkulation, kan der være manifestationer på mave -tarm -niveau, såsom kvalme og opkastning og i niveauet af centralnervesystemet, såsom spænding og rysten.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
DENTINAL er en lokal smertelindring opnået fra den terapeutiske kombination af antiseptiske og smertestillende stoffer (natriumbenzoat og amylocainhydrochlorid).
Især den farmakologiske virkning af amylocain ved de koncentrationer, der bruges til at frembringe en lokal effekt, består i at forhindre dannelse og ledning af nerveimpulsen og reducere cellemembranens permeabilitet til natriumioner.
05.2 Farmakokinetiske egenskaber
Mængderne af amylocainhydrochlorid, der kan være til stede i den systemiske cirkulation, er meget lave, også i betragtning af at molekylet binder sig til vævene. Det er også vigtigt at huske, at amylocain hurtigt hydrolyseres af en plasmaesterase.
Benzoesyre, der stammer fra natriumbenzoat, er også til stede i lave koncentrationer i plasmaet, da molekylet hurtigt kun optages fra mave -tarmkanalen, mens DENTINAL administreres direkte til tandkødet.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Toksicitetsundersøgelserne har vist, at komponenterne i DENTINAL er giftfri.
LD50 for natriumbenzoat hos rotter (oral) er 4,07 g / kg.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
Saccharin, menthol, safran tinktur, sød orange essens, vandfrit natriumcarbonat, renset vand, honning
06.2 Uforenelighed
Ingen
06.3 Gyldighedsperiode
60 måneder
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Ingen
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
Aluminiumsrør indeholdende 25 g tandkødspasta i en papkasse.
06.6 Brugsanvisning og håndtering
Ingen.
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
MONTEFARMACO OTC S.p.A. - Via Turati n. 3 - MILAN
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
AIC n. 008891018
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
27.12.1984; Fornyelser: 01.06.1995 - 01.06.2000
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
Marts 2004
