Hvad er Yellox - bromfenac?
Yellox er en øjendråbeopløsning, der indeholder det aktive stof bromfenac.
Hvad bruges Yellox til - bromfenac?
Yellox bruges til behandling af postoperativ øjenbetændelse efter ekstraktion af grå stær (linsens uklarhed) hos voksne.
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Yellox - bromfenac?
Dosen af Yellox er en dråbe i det / de berørte øje to gange dagligt, startende dagen efter grå stæroperation og fortsætter i to uger. Behandlingsvarigheden må ikke overstige to uger.
Hvis der bruges mere end én oftalmisk medicin, skal lægemidlerne administreres med mindst 5 minutters mellemrum.
Hvordan virker Yellox - bromfenac?
Det aktive stof i Yellox, bromfenac, er et ikke-steroidalt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID). Det virker ved at blokere et enzym kaldet cyclooxygenase, som producerer prostaglandiner, stoffer involveret i den inflammatoriske proces. Ved at reducere produktionen af prostaglandiner i øjet er Yellox i stand til at reducere betændelsen forårsaget af operationen.
Hvordan er Yellox - bromfenac blevet undersøgt?
Virkningerne af Yellox blev først testet i eksperimentelle modeller, før de blev undersøgt hos mennesker.
I to hovedundersøgelser blev Yellox sammenlignet med placebo (administration af et farmakologisk inert stof) hos 527 patienter med postoperativ betændelse efter grå stær. Det vigtigste mål for effektivitet var antallet af patienter, der ikke viste tegn på betændelse efter to uger.
Hvilken fordel har Yellox - bromfenac vist under undersøgelserne?
Yellox var mere effektiv end placebo til behandling af postoperativ øjenbetændelse efter kataraktekstraktion. I en undersøgelse havde 66% af patienterne behandlet med Yellox (104 ud af 158) ingen tegn på betændelse efter to uger sammenlignet med de 48% af patienterne, der fik placebo ( 35 ud af 73). I den anden undersøgelse var resultaterne: 63% (124 ud af 198) for patienter behandlet med Yellox og 40% (39 ud af 98) for patienter, der fik placebo.
Hvilke risici er forbundet med Yellox - bromfenac?
De mest almindelige eller vigtige bivirkninger af Yellox er unormal fornemmelse i øjet (0,5%), mild eller moderat hornhindeerosion (af det transparente lag, der dækker øjet) (0,4%), okulær kløe (0, 4%), øjenpine (0,3%) og øjenrødme (0,3%). Den fuldstændige liste over rapporterede bivirkninger ved Yellox fremgår af indlægssedlen.
Yellox må ikke bruges til personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for bromfenac, over for nogen af de andre ingredienser eller andre NSAID'er. Det må ikke bruges til personer, hvor acetylsalicylsyre (aspirin) eller andre NSAID'er forårsager astmaanfald, nældefeber (kløende udslæt) eller akut rhinitis (løbende og tilstoppet næse).
Hvorfor er Yellox - bromfenac blevet godkendt?
CHMP besluttede, at fordelene ved Yellox opvejer risiciene og anbefalede, at det udstedes markedsføringstilladelse.
Flere oplysninger om Yellox - bromfenac
Den 18. maj 2011 meddelte Europa-Kommissionen Croma-Pharma GmbH en "markedsføringstilladelse" for Yellox, der er gældende i hele EU. "Markedsføringstilladelsen" er gyldig i fem år, hvorefter den kan fornyes.
For mere information om Yellox -behandling, læs indlægssedlen (inkluderet i EPAR) eller kontakt din læge eller apotek.
Sidste opdatering af denne oversigt: 04-2011.
Oplysningerne om Yellox - bromfenac offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
