Karakteristika ved medicinen
Vaniqa er en hvid creme, der indeholder 11,5% af den aktive ingrediens eflornithin.
Terapeutiske indikationer
Vaniqa bruges til behandling af ansigts hirsutisme hos kvinder Ansigts hirsutisme er en overvækst af ansigtshår, ofte med maskuline egenskaber.
Medicinen kan kun fås på recept.
Sådan bruges
Vaniqa påføres i tynde lag på det rene og tørre berørte område to gange om dagen (mindst otte timers mellemrum) og masseres grundigt. Fordelen er mærkbar inden for otte uger efter behandlingsstart. Kontinuerlig behandling kan muliggøre yderligere forbedringer og er nødvendig for at opretholde de gavnlige virkninger. Hvis der ikke ses nogen fordel inden for fire måneder efter behandlingsstart, bør brugen af Vaniqa afbrydes. Kvinder, der bruger Vaniqa, skal muligvis bruge andre midler til hårfjerning (barbering, mekanisk hårfjerning).
Handlingsmekanismer
Vaniqa indeholder det aktive stof eflornithin. Eflornithin blokerer virkningen af et enzym, ornithine decarboxylase. Dette enzym findes i pæren i folliklen, hvorfra det styrer hårproduktionen. Hvis enzymet blokeres, sænkes hårvæksten.
Undersøgelser udført
Vaniqas effekt blev evalueret i to kliniske undersøgelser med 596 kvinder, der blev behandlet i op til 24 uger med Vaniqa eller med placebo (en dummy -behandling, i dette tilfælde en creme uden aktiv ingrediens). Ved afslutningen af undersøgelsen blev den vurderet behandlingens effektivitet med følgende klassificering af hirsutisme: "klar / næsten klar", "markant forbedring", "forbedring" eller "ingen forbedring / forværring", 48 timer efter, at kvinderne havde barberet de behandlede områder af ansigtet og under hagen.
Fordele fundet efter undersøgelserne
En forbedring blev observeret så tidligt som otte uger efter behandlingsstart. Begge undersøgelser viste en signifikant forbedring med Vaniqa sammenlignet med placebo. Hos 35% af de kvinder, der blev behandlet med Vaniqa, sammenlignet med 9% af dem, der blev behandlet med placebo, viste resultaterne kombineret, at de afslørede en gunstigt resultat (med en klassificering "klar / næsten klar" eller "markant forbedring").
Tilhørende risici
Den hyppigst rapporterede bivirkning (forekommer hos mere end 1 ud af 10 patienter) var acne. Andre almindelige bivirkninger er pseudofolliculitis (indgroede hår), alopeci, prikkende fornemmelse, hudforbrænding, tør hud, kløe, erytem (rødme), prikken, hudirritation, udslæt og folliculitis. Den fuldstændige liste over rapporterede bivirkninger ved Vaniqa fremgår af indlægssedlen.
Vaniqa må ikke anvendes til personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for eflornithin eller de øvrige indholdsstoffer i medicinen.
Årsager til godkendelse
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) mente, at fordelene ved Vaniqa til behandling af hirsutisme hos kvinder er større end dets risici. For medicinsk personale) for Vaniqa.
Yderligere information
Den 20. marts 2001 udstedte Europa -Kommissionen en "markedsføringstilladelse", der er gyldig i hele EU for Vaniqa. Indehaveren af "markedsføringstilladelsen" er virksomheden Laboratorios Almirall, S.A.
For den fulde version af Vaniqa -evalueringen (EPAR), klik her.
Sidste opdatering af denne oversigt: august 2008
Oplysningerne om Vaniqa - eflornithine offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
.jpg)
