Hvad er Rasagiline ratiopharm, og hvad bruges det til?
Rasagiline ratiopharm er et lægemiddel, der er indiceret til behandling af voksne patienter med Parkinsons sygdom, en progressiv psykisk lidelse, der forårsager tremor, langsom bevægelse og muskelstivhed. Rasagiline ratiopharm kan bruges som monoterapi (alene) eller som en kombinationsbehandling med levodopa (et andet lægemiddel, der bruges til behandling af Parkinsons sygdom) hos patienter med endelige dosis-svingninger i tidsintervallet mellem doser af levodopa. Der opstår udsving når virkningerne af behandlingen forsvinder, og symptomerne gentager sig. De er forbundet med en reduktion i virkningerne af levodopa, og patienten pludselig skifter fra tilstanden "tændt", hvor han er i stand til at bevæge sig, til "slukket" tilstand. medicin ligner Azilect, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU). Virksomheden, der fremstiller Azilect, har aftalt, at dens videnskabelige data kan bruges til Rasagiline ratiopharm ("informeret samtykke"). Rasagiline ratiopharm indeholder det aktive stof rasagilin.
Hvordan bruges Rasagiline ratiopharm?
Rasagiline ratiopharm fås som tabletter (1 mg). Standarddosis er en tablet en gang dagligt. Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan virker Rasagiline ratiopharm - rasagiline?
Det aktive stof i Rasagiline ratiopharm, rasagilin, er en 'monoaminoxidase-B-hæmmer'. Det blokerer enzymet monoaminoxidase type B, som er ansvarlig for nedbrydningen af neurotransmitteren dopamin i hjernen. Neurotransmittere er kemikalier, der tillader nerveceller at kommunikere med hinanden. Hos patienter med Parkinsons sygdom begynder cellerne, der producerer dopamin, at dø . resulterer i et fald i mængden af denne neurotransmitter i hjernen. Patienter mister derfor evnen til pålideligt at kontrollere deres bevægelser. Ved at øge dopaminkoncentrationerne i de områder af hjernen, der er ansvarlig for bevægelse og koordination, forbedrer Rasagiline ratiopharm tegn og symptomer på Parkinsons sygdom såsom stivhed og langsom bevægelse.
Hvilken fordel har Rasagiline ratiopharm - rasagiline vist under undersøgelserne?
I tre undersøgelser med 1 563 patienter har Rasagiline ratiopharm vist sig at være effektivt både til at lindre symptomerne på Parkinsons sygdom og til at reducere den tid, patienter bruger i "off" -tilstand. I et af undersøgelserne, der involverede en 26-ugers behandling med Rasagiline ratiopharm, var der et gennemsnitligt fald på 0,13 point i UPDRS-score (en standardskala til vurdering af symptomer på Parkinsons sygdom) fra en baseline på 24,69 point, mens det var hos forsøgspersoner behandlet med placebo var der en stigning på 4,07 point startende fra en startværdi på 24,54 point. Et fald i UPDRS -scoren indikerer forbedring af symptomer, mens en stigning indikerer forværring. I de to andre undersøgelser blev Rasagiline ratiopharm givet som tillægsbehandling til personer med mere avanceret sygdom, der allerede var i behandling med levodopa, og blev sammenlignet med placebo og en anden medicin, entacapon (også brugt i kombination med levodopa). 1 159 patienter deltog i undersøgelserne; varigheden var henholdsvis 26 og 18 uger. I begge undersøgelser rapporterede patienter, der tog Rasagiline ratiopharm, i gennemsnit om en "nu mindre i" slukket "tilstand sammenlignet med forsøgspersoner behandlet med placebo. Lignende reduktioner i tid brugt i "slukket" tilstand blev observeret hos forsøgspersoner behandlet med entacapon.
Hvilken risiko er der forbundet med Rasagiline ratiopharm - rasagilin?
Den mest almindelige bivirkning med Rasagiline ratiopharm (som kan påvirke mere end 1 ud af 10 personer) er hovedpine. Se den fulde liste over bivirkninger rapporteret med Rasagiline ratiopharm i indlægssedlen. Rasagiline ratiopharm bør ikke bruges sammen med andre monoaminoxidasehæmmere og naturlægemidler, der ikke kræver recept, såsom perikon (bruges til behandling af depression) .Det bør heller ikke bruges sammen med pethidin (et smertestillende middel). Der skal ventes 14 dage mellem behandlingen med Rasagiline ratiopharm stoppes og behandlingen startes med en anden monoaminoxidasehæmmer eller med pethidin Rasagiline ratiopharm er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat leverfunktion. Brug af rasagilin bør undgås. Hos personer med moderat leverinsufficiens. Personer med mild leversygdom bør tage Rasagiline ratiopharm med forsigtighed og bør stoppe behandlingen, hvis deres leversygdom forværres. Den fuldstændige liste over rapporterede bivirkninger for Rasagiline ratiopharm fremgår af indlægssedlen
Hvorfor er Rasagiline ratiopharm - rasagiline blevet godkendt?
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved Rasagiline ratiopharm er større end risiciene, og anbefalede, at det godkendes til brug i EU.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre en sikker og effektiv brug af Rasagiline ratiopharm - rasagilin?
Der er udviklet en risikostyringsplan for at sikre, at Rasagiline ratiopharm bruges så sikkert som muligt. Baseret på denne plan er der tilføjet sikkerhedsoplysninger til produktresuméet og indlægssedlen for Rasagiline ratiopharm, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge. Yderligere oplysninger findes i resuméet af risikostyringsplanen
Flere oplysninger om Rasagiline ratiopharm - rasagiline
Den 12. januar 2015 udstedte Europa -Kommissionen en "markedsføringstilladelse" for Rasagiline ratiopharm, der er gyldig i hele EU. For mere information om Rasagiline ratiopharm -behandling, læs indlægssedlen (vedlagt EPAR) eller kontakt din læge eller apotek. Sidste opdatering af denne oversigt: 01-2015.
Oplysningerne om Rasagiline ratiopharm - rasagiline offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
