Hvad er Ariclaim?
Ariclaim er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof duloxetin. Det fås i form af gastro-resistente kapsler (hvid og blå: 30 mg; grøn og blå: 60 mg). "Gastroresistant" betyder, at indholdet af kapslerne passerer gennem maven og forbliver intakt, indtil det når tarmene, hvilket forhindrer den aktive ingrediens i at blive ødelagt af syren i maven.
Hvad bruges Ariclaim til?
Ariclaim er indiceret til behandling af smerter på grund af diabetisk perifer neuropati (skader på nerverne i ekstremiteterne, som kan forekomme hos patienter med diabetes).
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Ariclaim?
Den anbefalede dosis Ariclaim er 60 mg en gang dagligt, men nogle patienter kan have brug for en højere dosis på 120 mg om dagen. Respons på behandlingen bør vurderes to måneder efter behandlingsstart. Hvis behandlingen er effektiv, skal den evalueres mindst hver tredje måned. Ariclaim kan tages med eller uden mad. Dosen skal gradvist reduceres, når behandlingen stoppes..
Hvordan fungerer Ariclaim?
Det aktive stof i Ariclaim, duloxetine, er en serotonin- og noradrenalin genoptagelseshæmmer. Det virker ved at forhindre, at neurotransmitterne 5-hydroxytrypamin (også kaldet serotonin) og noradrenalin genoptages i nerveceller i hjernen og rygmarven. Neurotransmittere er kemikalier, der tillader nerveceller at kommunikere med hinanden. Ved at forhindre deres genoptagelse øger duloxetin antallet af neurotransmittere i mellemrummene mellem nerveceller, hvilket øger kommunikationsniveauet mellem cellerne.
Da disse neurotransmittere også er involveret i reduktion af smertefornemmelse, hjælper forhindring af deres genoptagelse i nerveceller også med at lindre symptomerne på neuropatisk smerte.
Hvordan er Ariclaim blevet undersøgt?
Ariclaim er blevet undersøgt i to 12-ugers undersøgelser med 809 voksne med diabetes, der havde haft smerter hver dag i mindst seks måneder.
Tre forskellige doser af Ariclaim blev sammenlignet med placebo. Det vigtigste mål for effektivitet var ændringen i smerternes sværhedsgrad hver uge, som rapporteret af patienter på en 11-punkts skala i en daglig dagbog.
Hvilken fordel har Ariclaim vist under undersøgelserne?
Ariclaim i en dosis på 60 mg en eller to gange om dagen var mere effektiv end placebo til at reducere smerter. I begge undersøgelser blev smertelindring observeret fra den første behandlingsuge op til en maksimal periode på 12 uger, og patienter behandlet med Ariclaim rapporterede en smerte score 1,17-1,45 point lavere end for patienter behandlet med placebo.
Hvilken risiko er der forbundet med Ariclaim?
De mest almindelige bivirkninger ved Amiclaim (ses hos mere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine, søvnighed, svimmelhed, kvalme og mundtørhed. Mange af dem var milde eller moderate og manifesterede sig tidligt i behandlingen og blev mere moderate, efterhånden som behandlingen fortsatte. Den fulde liste over bivirkninger rapporteret med Ariclaim fremgår af indlægssedlen.
Ariclaim må ikke bruges til personer, der er overfølsomme (allergiske) over for duloxetin eller et af de øvrige indholdsstoffer. Ariclaim må ikke anvendes til patienter med visse former for leversygdom eller til patienter med alvorlig nyresygdom. Det må ikke bruges sammen med monoaminoxidasehæmmere (en gruppe antidepressiva), fluvoxamin (et andet antidepressivt middel) eller ciprofloxacin eller enoxacin (typer antibiotika). Behandling bør ikke påbegyndes hos patienter med ukontrolleret forhøjet blodtryk på grund af risikoen for hypertensiv krise (pludselig og undertiden farlig stigning i blodtrykket).
Hvorfor er Ariclaim blevet godkendt?
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved Ariclaim er større end risiciene ved behandling af diabetiske perifere neuropatiske smerter hos voksne. Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Ariclaim.
Ariclaim blev også oprindeligt godkendt med styrker på 20 mg og 40 mg til behandling af moderat til svær stressurinkontinens (SUI), men virksomheden trak disse styrker tilbage, da markedsføringstilladelsen blev givet. Den blev fornyet i august 2009. Stressurininkontinens betyder utilsigtet tab af urin under fysisk anstrengelse eller som følge af hoste, grin, nysen, løft eller træning.
Andre oplysninger om Ariclaim:
Den 11. august 2004 udstedte Europa -Kommissionen en "markedsføringstilladelse" for Ariclaim, der er gyldig i hele EU. Indehaveren af markedsføringstilladelsen er Eli Lilly Nederland B.V. Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 11. august 2009.
Sidste opdatering af denne oversigt: 08-2009
Oplysningerne om Ariclaim - duloxetine offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
