Aktive ingredienser: Kamfer, terpentin æterisk olie, menthol, æterisk olie fra Eucalyptus
OLIE TIL INDÅNDING
Hvorfor bruges Vicks Vaporub? Hvad er det for?
HVAD ER DET
VICKS VAPORUB er en balsamico salve til brug ved indånding.
HVORFOR DET BRUGES
VICKS VAPORUB bruges til balsamisk behandling i følelser af de øvre luftveje.
Kontraindikationer Når Vicks Vaporub ikke bør bruges
Produktet er kontraindiceret til børn op til 30 måneders alderen. Produktet bør ikke administreres ved indånding til børn under seks år.
Overfølsomhed (allergi) over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Produktet er kontraindiceret til børn med epilepsi eller feberkramper i anamnesen.
Generelt kontraindiceret under graviditet og amning (se afsnittet om graviditet og amning).
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Vicks Vaporub
NÅR DET KUN KAN BRUGES EFTER HØRING AF DIN LÆGE
Dette produkt indeholder terpen -derivater, som i overdrevne doser kan forårsage neurologiske lidelser som kramper hos spædbørn og børn.
Vicks Vaporub bør bruges med forsigtighed eller efter lægehjælp af patienter med:
- Overfølsomhedsreaktioner over for parfume eller opløsningsmidler.
- Kramper eller epilepsi
- Astma og lidelser eller udtalt overfølsomhed i luftvejene.
- Graviditet og amning: (se "Hvad skal man gøre under graviditet og" amning ").
Produktet er kontraindiceret til børn med epilepsi eller feberkramper i anamnesen. Det er også tilrådeligt at konsultere din læge i tilfælde, hvor disse lidelser tidligere er opstået. Behandlingen bør ikke forlænges i mere end 3 dage på grund af de risici, der er forbundet med ophobning af terpenderivater, som f.eks. kamfer, cineole, niaouli, vild timian, terpineol, terpine, citral, menthol og æteriske olier af fyrrenåle, eukalyptus og terpentin (på grund af deres lipofile egenskaber er hastigheden af metabolisme og bortskaffelse ikke kendt) i væv og i hjernen, især neuropsykologiske lidelser.
En højere dosis end anbefalet bør ikke anvendes for at undgå en øget risiko for bivirkninger og lidelser forbundet med overdosering.
Produktet er brandfarligt, det må ikke kontaktes for flammer.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Vicks Vaporub
Fortæl det til din læge eller på apoteket, hvis du for nylig har taget anden medicin, også uden recept.
Vicks Vaporub må ikke anvendes samtidig med andre produkter (medicinsk eller kosmetisk), der indeholder terpenderivater, uanset indgivelsesvej (oral, rektal, kutan, nasal eller inhalering)
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Anvendelse, især ved langvarig brug af produkter til topisk brug, kan give anledning til sensibiliseringsfænomener og forårsage uønskede virkninger.I dette tilfælde er det nødvendigt at stoppe behandlingen og konsultere din læge.
HVAD SKAL DU GØRE UNDER GRAVIDITET OG BOSTEFEEDING
Spørg din læge eller apotek til råds, før du tager medicin.
Graviditet
Der er ingen eller begrænsede data om brug af kamfer, æterisk olie af terpentin, menthol, æterisk olie af eukalyptus hos gravide kvinder.
Vicks Vaporub anbefales ikke under graviditet og til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender prævention. Brug af stoffet under graviditet bør kun finde sted efter at have konsulteret din læge.
Fodringstid
Der er utilstrækkelige oplysninger om udskillelse af kamfer, æterisk olie af terpentin, menthol, æterisk olie af eukalyptus i modermælk.Der er ingen kliniske data vedrørende brugen af komponenterne i Vicks Vaporub under amning.
Vicks Vaporub bør ikke bruges under amning.
Vicks Vaporub bør ikke påføres moders bryst under amning på grund af den potentielle risiko for apnisk refleks hos det ammede spædbarn.
EFFEKTER PÅ MULIGHEDEN FOR AT KØRE KØRETØJER OG PÅ BRUG AF MASKINER
Der er ikke observeret nogen indvirkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Dosering og anvendelsesmåde Sådan bruges Vicks Vaporub: Dosering
Brug produktet i henhold til instruktionerne. Kun til ekstern brug.
Vicks Vaporub er kontraindiceret til børn op til 30 måneders alderen, og indånding er kontraindiceret hos børn under seks år.
Børn skal altid være under opsyn.
HVORDAN: VICKS VAPORUB Balsamic Salve kan bruges på to måder:
1. Påfør udvendigt ved først at gnide brystet, halsen og ryggen i 3-5 minutter og derefter sprede et tykt lag på brystet.
NÅR OG HVOR LANGT: Gentag behandlingen 2 gange om dagen, hvoraf den ene om aftenen, inden du går i seng. Gnid ikke på forsiden af brystet, nakken og ryggen mere end to gange om dagen. Bær løst tøj for at lette indånding af dampe. Må ikke påføres sår, slid og slimhinder. Må ikke indtages og ikke påføres direkte i næsebor, øjne, mund eller ansigt. Lav ikke et tæt bandage. Brug ikke med en varm pakke eller med enhver form for varme.
2. HVOR LANGT OG HVOR LANGT: Opløs 2 kaffeskeer (2x5 ml) i en halv liter varmt vand, og sug den damp, der frigives, i højst 10 minutter. For at undgå risiko for alvorlige forbrændinger må du ikke bruge kogende vand til at forberede indåndingen. Opvarm ikke blandingen anden gang. Opvarm ikke blandingen under indånding. Opvarm ikke blandingen i mikrobølgeovnen eller genopvarm den under og efter brug.
PRODUKTET MÅ IKKE SLUKKES
Behandlingens varighed må ikke overstige 3 dage
Advarsel: overskrid ikke de anbefalede doser.
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget for meget Vicks Vaporub
I tilfælde af utilsigtet oral indtagelse eller forkert administration til spædbørn og børn kan der være risiko for neurologiske lidelser.
Administrer om nødvendigt passende symptomatisk behandling i specialiserede behandlingscentre.
A) Aktuel administration
I tilfælde af anvendelse af en overdreven dosis kan hudirritationsreaktioner sjældent forekomme.I dette tilfælde skal du fjerne det overskydende produkt med et papirhåndklæde og informere din læge, som om nødvendigt vil administrere en passende behandling for sådanne reaktioner.
B) Indånding:
symptomerne og behandlingen er de samme som ved utilsigtet indtagelse.
C) Utilsigtet indtagelse:
Symptomer skyldes hovedsageligt tilstedeværelsen af kamfer. Disse omfatter gastrointestinale problemer som kvalme, opkastning og diarré.
Hvis du har taget en alvorlig overdosis Vicks Vaporub, skal du straks underrette din læge eller gå til det nærmeste hospital.
I tilfælde af utilsigtet indtagelse af Vicks Vaporub af et barn, er det vigtigt straks at konsultere en læge, der kan sørge for den nødvendige behandling. Forsøg ikke at fremkalde opkastning.
Spørg din læge eller apotek, hvis du har spørgsmål om brugen af Vicks Vaporub.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Vicks Vaporub
Som al anden medicin kan Vicks Vaporub forårsage bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
På grund af tilstedeværelsen af kamfer, æterisk olie af terpentin, menthol og æterisk olie fra eukalyptus og i tilfælde af manglende overholdelse af de anbefalede doser kan der være risiko for anfald hos børn og spædbørn. Kontakt din læge, hvis symptomerne vedvarer.
På grund af deres egenskaber forventes det, at nogle komponenter i Vicks Vaporub (kamfer og menthol) forårsager rødme og en fornemmelse af varme i huden. Let irritation og allergiske reaktioner kan sjældent forekomme. Mere specifikt: allergisk dermatitis, hudirritation og kløe efter lokal brug og let øjenirritation efter lokal anvendelse eller indånding.
Overfølsomhedsreaktioner i luftvejene (dyspnø og hoste) er sjældent forekommet.
Hvis sådanne hændelser opstår, bør behandlingen afbrydes, og din læge bør konsulteres, som vil beslutte den mest egnede behandling.
For at undgå risiko for alvorlige forbrændinger må du ikke bruge kogende vand til at forberede indåndingen. Opvarm ikke blandingen anden gang. Opvarm ikke blandingen under indånding. Opvarm ikke blandingen i mikrobølgeovnen eller genopvarm den under og efter brug.
PRODUKTET MÅ IKKE SLUKKES
Andre begivenheder kan være forbundet med forkert brug af produktet (indtagelse); i den forbindelse, se det foregående afsnit.
Overholdelse af instruktionerne i indlægssedlen reducerer risikoen for bivirkninger. Disse bivirkninger er normalt forbigående.
Systemiske effekter:
På grund af den anbefalede indgivelsesvej er den systemiske eksponering meget lav, og der er ikke observeret negative virkninger fra systemisk eksponering.
Indberetning af bivirkninger
Tal med din læge eller apotek, hvis du får bivirkninger, herunder mulige bivirkninger, der ikke er anført i denne indlægsseddel. Bivirkninger kan også indberettes direkte via det nationale rapporteringssystem på: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give mere information om lægemidlets sikkerhed.
Udløb og opbevaring
Udløbsdato: se udløbsdatoen, der er trykt på pakken.
Advarsel: brug ikke medicinen efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Udløbsdatoen refererer til produktet i intakt emballage, korrekt opbevaret.
OPBEVAR LÆGEMIDLET UDEN FOR BØRNES SYNGE OG NÆRMÆRKNING.
Det er vigtigt altid at have oplysningerne om medicinen til rådighed, så behold både æsken og indlægssedlen.
Lægemidler bør ikke bortskaffes via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
SAMMENSÆTNING
100 g salve indeholder: AKTIVE INGREDIENSER: Kamfer 5,00 g, æterisk olie af terpentin 5,00 g, Menthol 2,75 g, Eucalyptus æterisk olie 1,50 g. HJÆLPESTOFFER: Thymol, æterisk olie af cedertræ, hvid vaselin.
Sådan ser det ud
VICKS VAPORUB kommer i form af en salve til brug ved indånding. Pakninger med 40 g, 50 g, 90 g og 100 g
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
NEURABEN
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver hård kapsel indeholder:
Aktive principper:
Benzoyloxymethylthiamin 100 mg
Pyridoxinhydrochlorid 150 mg
Cyanocobalamin 500 mcg
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler til oral brug.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
Polyneuritis fra vitamin B1, B6 og B12 -mangeltilstande.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
Normalt 1 kapsel 3 gange om dagen.
04.3 Kontraindikationer
Individuel overfølsomhed allerede kendt for komponenterne.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Forsigtighed anbefales ved administration til personer, der behandles med levodopa, fordi pyridoxin kan modvirke dets terapeutiske virkninger.
Holde utilgængeligt for børn.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Vitamin B6 kan modvirke de terapeutiske virkninger af levodopa.
04.6 Graviditet og amning
Der er ingen kontraindikationer for brugen af NEURABEN under disse forhold.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Der findes ingen negative effekter ved brug af Neuraben.
04.8 Bivirkninger
Neuraben tolereres generelt godt, og der er ingen kendte toksiske og akkumulerende virkninger.
04.9 Overdosering
Der er ingen kendte symptomer på overdosering.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
NEURABEN er en "kombination af cyanocobalamin, pyridoxinhydrochlorid og benzoyloxymethylthiamin, et nyt derivat af thiamin. Cyanocobalamin administreret oralt, er delvist bundet til iboende faktor og frigives via denne binding til cirkulationen. Pyridoxinhydrochlorid optages let i tarmen. i coenzymer Benzoyloxymethyl-thiamin adskiller sig hovedsageligt fra thiaminhydrochlorid for en hurtigere oral absorption, en højere blod- og vævskoncentration og en hurtig transformation in vivo til thiamin.
Metabolisme
Oralt administreret benzoyloxymethylthiamin omdannes hurtigt til thiamin.
05.2 Farmakokinetiske egenskaber
Absorption af Benzoyloxymethyl-thiamin blev undersøgt efter oral indgivelse af den radioaktive carbonmærkede forbindelse. Det blev bemærket hos rotter, at blod- og vævsniveauer af Benzoyloxymethyl-thiamin er højere end dem, der opnås med thiaminhydrochlorid. Benzoyloxymethyl-thiaminkoncentrater i nervevævet fra 1. time op til 24 timer efter administration.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Akut forgiftning
Benzoyloxymethyl-thiamin administreret oralt i rotten viste ikke en påviselig LD50. Intravenøst hos mus er LD50 100-140 mg / kg.
Kronisk toksicitet
Benzoyloxymethyl-thiamin hos rotter i en dosis på 50-100-200 mg / kg, administreret oralt i 23 uger, resulterede ikke i signifikante stigninger i dødelighed eller ændringer i kropsvægt, obduktion, urin- og humorale fund hos dyr. til kontroller.
Fostertoksicitet
Benzoyloxymethyl-thiamin administreret til rotter i hele drægtighedsperioden oralt i en dosis på 20 mg / kg pr. Dag, medførte ikke ændringer i hverken antallet af overlevende eller vægten af individuelle dyr eller ændringer i de morfologiske parametre hos forsøgspersoner født af mødre behandlet mod kontroller.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
Talkum, magnesiumstearat, polyethylenglycol 6000.
Hvert operculum indeholder:
Hoved: Titandioxid (E171), medium orange (E110), gelatine.
Krop: Titandioxid (E171), mellemorange (E110), gelatine.
06.2 Uforenelighed
Ikke relevant.
06.3 Gyldighedsperiode
Den er gyldig i 36 måneder, når emballagen er intakt.
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Der kræves ingen særlige forholdsregler ved opbevaring.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
Gennemsigtig PVC / Al blister.
Karton indeholdende 30 hårde kapsler.
06.6 Brugsanvisning og håndtering
Ingen særlige instruktioner.
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71 - 04100 Latina
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
AIC nr. 023585019.
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
31. maj 2005.
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
Marts 2010