Aktive ingredienser: Tetracyclin Sulfamethylthiazole
PENSULVIT 1% + 5% Oftalmisk salve
Indikationer Hvorfor bruges Pensulvit? Hvad er det for?
Farmakoterapeutisk gruppe
Pensulvit er en kombination af bredspektret antibiotika og er derfor aktiv på de bakterier, der oftest er ansvarlige for øjeninfektioner.
Terapeutiske indikationer
Øjneinfektioner påført af bakterier, der er følsomme over for Tetracyclin og Sulfamethylthiazol, såsom ulcerøs blepharitis, dacryocystitis, konjunktivitis, septiske hornhindeår. Pre- og postoperativ profylakse. Adjuvans til behandling af trachoma.
Kontraindikationer Når Pensulvit ikke bør bruges
Kendt individuel overfølsomhed over for stoffet.
Forholdsregler ved brug Det, du skal vide, før du tager Pensulvit
I meget tidlig barndom og graviditet bør produktet administreres i tilfælde af reelt behov og under direkte lægeligt tilsyn.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Pensulvit
Sulfonamider inaktiveres af para-aminobenzoesyre, der findes i purulente ekssudater og dets derivater (Procaine).
Sulfonamid-trimethoprim-kombinationen har en synergistisk effekt.
Produktet er uforeneligt med sølvbaserede præparater.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Langvarig brug af topisk antibiotika kan føre til vækst af mikroorganismer, der ikke er følsomme over for dem.
I tilfælde af at der ikke sker en klar klinisk forbedring ved brug af produktet inden for et rimeligt tidsinterval, eller hvis der er manifestationer af sensibilisering over for de farmakologiske komponenter, er det nødvendigt at afbryde behandlingen og foretage en passende behandling.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Pensulvit: Dosering
En ansøgning tre - fire gange om dagen eller efter recept.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Pensulvit
Pensulvit tolereres generelt godt.
Patienterne bedes underrette deres læge eller apotek, hvis der ikke forekommer bivirkninger, der ikke er beskrevet i indlægssedlen.
Udløb og opbevaring
For udløbsdato, se emballagen.
Advarsel: brug ikke medicinen efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Opbevares ved temperaturer under 25 ° C
OPTALMISK BRUG
OPBEVAR LÆGEMIDLET UDEN FOR BØRN
Sammensætning
100 g indeholder:
Aktive ingredienser: Tetracyclin g 1 - Sulfamethylthiazol g 5.
Hjælpestoffer: Vandfri lanolin - Tran - Flydende paraffin - Hvid vaselin.
Farmaceutisk form og indhold
Oftalmisk salve i et 6,5 g rør
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
PENSULVIT
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
100 g oftalmisk salve indeholder:
Tetracyclin g 1 - Sulfamethylthiazol g 5.
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Oftalmisk salve
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
Øjneinfektioner påført af bakterier, der er følsomme over for Tetracyclin og Sulfamethylthiazol, såsom ulcerøs blepharitis, dacryocystitis, konjunktivitis, septiske hornhindeår. Pre- og postoperativ profylakse. Adjuvans til behandling af trachoma.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
En ansøgning i konjunktival fornix tre - fire gange om dagen eller efter recept.
04.3 Kontraindikationer
Kendt individuel overfølsomhed over for stoffet.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Langvarig brug af topisk antibiotika kan føre til vækst af mikroorganismer, der ikke er følsomme over for dem.I tilfælde af, at der ikke er nogen tydelig klinisk forbedring ved brug af produktet inden for et rimeligt tidsinterval, eller hvis der opstår sensibilisering af de farmakologiske komponenter, det er nødvendigt at afbryde behandlingen og foretage en passende behandling
I meget tidlig barndom bør produktet administreres i tilfælde af reelt behov og under direkte tilsyn af lægen.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Sulfonamider inaktiveres af paraaminobenzoesyre til stede i purulente ekssudater og dets derivater (procain).
Sulfonamid-trimethoprim-kombinationen har en synergistisk effekt.
Sulfonamiderne, der administreres systemisk, forbedrer virkningen af orale antikoagulantia og hypoglykæmiske lægemidler og hydantoin -antikonvulsiva.
04.6 Graviditet og amning
Lægemidlet bør administreres i tilfælde af reelt behov og under direkte tilsyn af lægen.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Der er ingen kontraindikationer
04.8 Bivirkninger
Produktet tolereres generelt godt.
04.9 Overdosering
Der er aldrig blevet rapporteret tilfælde af overdosering.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
Tetracykliner er bakteriostatiske antibiotika, der er aktive på Gram + og Gram - bakterier, chlamydier, mycoplasma, rickettsiae og amøber. Tetracycliner hæmmer proteinsyntesen af bakterier. Deres virkningssted er det bakterielle ribosom. I Gram -bakterier diffunderer antibiotika passivt gennem de hydrofile kanaler i den ydre cellemembran dannet af proteiner. Efterfølgende transporteres det ifølge en energiafhængig mekanisme gennem den indre cytoplasmatiske membran.
Handlingsmekanismen, der ligger til grund for penetration af Gram + bakterier, er mindre klar; inddragelsen af en energiafhængig transportmekanisme er sikker.
Inde i bakteriecellen binder tetracyklinerne sig til 30S-underenheden af ribosomerne, på hvis niveau de forhindrer kontakten mellem aminoacyl-tRNA og mRNA-ribosomkomplekset, hvilket forhindrer forlængelse af polypeptidkæden i dannelse.
Resistens over for tetracykliner udvikler sig langsomt og medieres af plasmider.
Sulfamethylthiazol er et sulfonamidantibiotikum, bakteriostatisk med et bredt antibakterielt spektrum. Faktisk er det aktivt på Gram + og - bakterier og på Chlamydia trachomatis. Sulfonamider er strukturelle analoger og konkurrencedygtige antagonister af paraminobenzoesyre (PABA) og forhindrer derfor normal bakteriel brug af PABA til syntese af folsyre.
05.2 Farmakokinetiske egenskaber
De fleste tetracykliner absorberes, men ikke helt fra mave -tarmkanalen. Absorptionen er større på tom mave; den er lavere i de mere distale segmenter af mave -tarmkanalen; den ændres imidlertid ved samtidig indtagelse af mælk, aluminiumhydroxidgel, calciumsalte, magnesium, jern og vismutsubsalicylat.
Efter oral administration når Oxytetracyclin og Tetracycline maksimale plasmakoncentrationer inden for 2-4 timer. Disse lægemidler har en halveringstid på 6-12 timer. Maksimal plasmakoncentration på 2-2,5 mcg / ml opnås ved administration af 250 mg hver 6. time.
Tetracykliner koncentreres i leveren og udskilles via galden i tarmen, hvorfra de delvis absorberes. De krydser placenta og kommer ind i fostrets cirkulation og fostervand. Tetracyklins koncentrationer i navlestrengsplasma når 60% og i væsken. 20 % af dem, der er til stede i moderens kredsløb fostervand Relativt høje koncentrationer findes i modermælk.
Den vigtigste udskillelsesvej er renal, men disse antibiotika elimineres også i fæces.
Tetracyclin og Rolitetracycline forårsager efter topisk anvendelse ikke nævneværdige uønskede virkninger og absorberes dårligt af de okulære strukturer.
Tetracykliner har en lav akut toksicitet: LD50 hos mus er 130 - 180 mg / kg intravenøst og 1.500 - 7.000 mg / kg pr.
Sulfonamider absorberes hurtigt fra mave -tarmkanalen. En oral dosis absorberes i 70 - 100%, og de første spor i urinen findes inden for 30 minutter efter indtagelse af medicin. Sulfonamider krydser let moderkagen og når fostrets cirkulation. Absorption efter topisk administration er nul.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Topisk administration af præparatet efterfølges af dårlig lokal og systemisk absorption.Det er faktisk blevet set, at plasmaet ikke viser nogen antibakteriel aktivitet efter påføring af store mængder af produktet på kaninens kaninerede hud.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
Vandfri lanolin - Tran - Væskeparaffin - Hvid vaselin.
06.2 Uforenelighed
Produktet er uforeneligt med sølvbaserede præparater.
06.3 Gyldighedsperiode
I intakt emballage: 24 måneder
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Opbevares ved temperaturer under 25 ° C
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
6,5 g aluminiumsrør.
06.6 Brugsanvisning og håndtering
Ingen
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
S.I.F.I. S.p.A. - Registreret kontor: Via Ercole Patti, 36 - 95020 Lavinaio - Aci S. Antonio (CT)
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
002177018
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
Juni 2000
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
Juli 2003