Aktive ingredienser: Kalium canrenoat
POTASSIUM CANRENOATE EG 100 mg filmovertrukne tabletter
Hvorfor bruges kalium canrenoat - Generisk lægemiddel? Hvad er det for?
Hvad er POTASSIUM CANRENOATE EG, og hvad bruges det til
POTASSIUM CANRENOATE EG indeholder den aktive ingrediens kalium canrenoat, som tilhører en gruppe lægemidler kaldet kaliumbesparende diuretika, der virker ved at modvirke virkningen af aldosteron, som regulerer natrium- og kaliumindholdet og væskemængden i kroppen.
POTASSIUM CANRENOATE EG bruges til behandling af:
- forhøjede niveauer af aldosteron i blodet (primær aldosteronisme);
- lidelser forårsaget af ophobning af væsker i kroppen (ødematøse tilstande) ved sekundær hyperaldosteronisme såsom hjerteproblemer (kongestiv hjertesvigt), leversygdom (levercirrhose i ascitisk fase) eller nyre (nefrotisk syndrom);
- forhøjet blodtryk (essentiel arteriel hypertension), hvis andre behandlinger ikke er effektive eller tolereres.
Kontraindikationer Når kalium canrenoat ikke bør bruges - Generisk lægemiddel
Tag ikke POTASSIUM CANRENOATE EG
- hvis du er allergisk over for kaliumcrenrenat eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6)
- hvis du har alvorlige nyreproblemer (akut og kronisk nyresvigt)
- hvis du ikke er i stand til at tisse (anuri)
- hvis du har høje kaliumniveauer i blodet (hyperkaliæmi)
- hvis du har lavt natriumindhold i blodet (hyponatriæmi).
Forholdsregler ved brug Hvad du har brug for at vide, før du tager kalium canrenoat - Generisk lægemiddel
Tal med din læge eller apotek, før du tager POTASSIUM CANRENOATE STADA
Under behandlingen med denne medicin og før operationen vil din læge bestille tests for at kontrollere niveauerne af mineralsalte i dit blod, fordi stigninger i kalium (hyperkaliæmi), nitrogen (BUN) eller stoffer kan forekomme. Syre i blodet (metabolisk acidose ) eller et fald i natriumniveauer (hyponatriæmi). Din læge vil beslutte, om behandlingen skal afbrydes i tilfælde af større ændringer i blodsaltniveauer.
Undgå at tage kaliumrige fødevarer, mens du tager denne medicin.
For dem, der udøver sportsaktiviteter: brug af stoffet uden terapeutisk nødvendighed udgør doping og kan under alle omstændigheder afgøre positive antidopingtest.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af kalium canrenoat - Generisk lægemiddel
Andre lægemidler og KALIUM CANRENOATE EG
Fortæl det til din læge eller apotek, hvis du tager anden medicin eller har brugt det for nylig.
POTASSIUM CANRENOATE EG hvis det tages samtidig med følgende lægemidler kan øge deres effekt:
- medicin, der bruges til at sænke blodtrykket (antihypertensiva);
- medicin, der blokerer ganglier, dvs. perifere nervecentre (ganglionplegiske lægemidler)
I disse tilfælde kan lægen overveje en dosisjustering. Samtidig administration af POTASSIUM CANRENOATE EG med medicin, der bruges til at lindre smerter og betændelse (acetylsalicylsyre og dets derivater) reducerer den vanddrivende (urinproduktion) aktivitet.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Børn
I meget tidlig barndom bør denne medicin kun administreres i tilfælde af reelt behov og under direkte lægeligt tilsyn.
Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, tror at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager denne medicin.
Hvis du er gravid, vil medicinen kun blive ordineret i tilfælde af reelt behov og under direkte tilsyn af din læge, som vil vurdere, om fordelene for dig opvejer risiciene for fosteret.
Denne medicin bør ikke bruges under amning.
Kørsel og brug af maskiner
Denne medicin påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
POTASSIUM CANRENOATE EG indeholder lactose
Hvis din læge har fortalt dig, at du ikke tåler nogle sukkerarter, skal du kontakte din læge, inden du tager dette lægemiddel
Dosering og anvendelsesmåde Sådan bruges Kalium canrenoat - Generisk lægemiddel: Dosering
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din læge eller apotek.
Den anbefalede dosis varierer fra 50 mg (halv tablet) til 200 mg (2 tabletter) om dagen, afhængigt af sygdommens type og sværhedsgrad, ifølge læge recept.
Anvendelse til ældre patienter
Hos ældre patienter skal dosis bestemmes omhyggeligt af lægen, som vurderer en mulig dosisreduktion.
Hvis du har taget for meget POTASSIUM CANRENOATE, end du burde
Hvis du ved et uheld tager en overdosis af denne medicin, skal du straks fortælle det til din læge eller gå til det nærmeste hospital. Ved de anbefalede doser er der ingen kendte tilfælde af overdosering.
Hvis du har glemt at tage POTASSIUM CANRENOATE EG
Tag ikke en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
Spørg din læge eller apotek, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af kalium canrenoat - Generisk lægemiddel
Ligesom al anden medicin kan denne medicin forårsage bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Sjældent kan følgende bivirkninger forekomme: kvalme, mavesmerter (kramper);
- døsighed
Lejlighedsvis ved brug af lægemidler, der indeholder stoffer, der ligner kaliumkanrenoat, er der rapporteret om følgende bivirkninger, som alle generelt er reversible ved afbrydelse af behandlingen:
- allergiske hudreaktioner såsom udslæt;
- stigning i kropstemperatur
- tab af muskelkoordination (ataksi);
- brystvækst hos mænd (gynækomasti) og uregelmæssig menstruation hos kvinder;
- hårvækst hos kvinder (hirsutisme);
- forbigående ændring i seksuel lyst (libido lidelser).
Indberetning af bivirkninger
Tal med din læge eller apotek, hvis du får bivirkninger, herunder mulige bivirkninger, der ikke er anført i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte via det nationale rapporteringssystem på www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give mere information om lægemidlets sikkerhed.
Udløb og opbevaring
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen efter "EXP". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Smid ikke medicin via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Pakningens indhold og andre oplysninger
Hvilken KALIUM CANRENOATE EG
- Den aktive ingrediens er kalium canrenoat. Hver tablet indeholder 100 mg kalium canrenoat.
- Øvrige indholdsstoffer er: natriumbicarbonat, lactose, hydroxypropylcellulose, mikrokrystallinsk cellulose, talkum, magnesiumstearat, udfældet silica.
- Bestanddelene i belægningsfilmen er: hydroxypropylcellulose, polyethylenglycol 4000, talkum, titandioxid (E171).
Beskrivelse af udseende af POTASSIUM CANRENOATE EG og pakningens indhold
Pakninger med 20 filmovertrukne tabletter.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
POTASSIUM CANRENOATE EG 100 MG TABLETS BELagt med film
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En filmovertrukket tablet indeholder:
Aktiv ingrediens: kalium canrenoat 100 mg.
Hjælpestof med kendt effekt: lactose.
Den fulde liste over hjælpestoffer findes i afsnit 6.1.
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
Primær hyperaldosteronisme, ødematøse tilstande på grund af sekundær hyperaldosteronisme (kongestiv hjertesvigt, levercirrhose i ascitisk fase, nefrotisk syndrom) og essentiel arteriel hypertension, hvor andre behandlinger ikke har været tilstrækkeligt effektive eller tolereret.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
Ifølge lægeudtalelse, 50-200 mg om dagen, i forhold til sygdommens type og sværhedsgrad.Ved behandling af ældre patienter skal doseringen omhyggeligt fastlægges af lægen, som skal vurdere en mulig reduktion i doseringerne angivet ovenfor.
04.3 Kontraindikationer
Akut og kronisk nyresvigt: anuri; hyperkaliæmi, hyponatriæmi, overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.6.1.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Opbevares utilgængeligt for børn. Da hyperkaliæmi, hyponatriæmi, azotæmisk stigning, tilstander af metabolisk acidose kan forekomme under behandlingen, er det nødvendigt at kontrollere blodniveauerne af natrium, kalium, klor og den basiske reserve ofte. I tilfælde af operation skal disse kontroller udføres før selve operationen.Behandlingen skal afbrydes i nærvær af en natriumæmi lavere end 126 mEq / l og et kaliumindhold højere end 5,5 mEq / l. Kost rig på kalium I meget tidlig barndom, bør produktet administreres i tilfælde af reelt behov under direkte tilsyn af lægen.
Denne medicin indeholder lactose: Patienter med sjældne arvelige problemer med galactoseintolerance, Lapp-lactasemangel eller glucose-galactosemalabsorption bør ikke tage denne medicin.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Antihypertensive lægemidler, især hvis de er ganglioniske, kan forstærkes ved samtidig administration af produktet, hvilket gør det nødvendigt at justere doseringerne. Samtidig administration af acetylsalicylsyre og / eller derivater reducerer produktets vanddrivende aktivitet.
04.6 Graviditet og amning
Hos gravide skal produktet administreres i tilfælde af reelt behov under direkte tilsyn af lægen. Produktet bør ikke bruges under amning.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
POTASSIUM CANRENOATE EG har ingen effekt på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
04.8 Bivirkninger
Sjældent kvalme, krampeagtige mavesmerter, døsighed. Nogle gange er der ved brug af strukturelt relaterede lægemidler blevet rapporteret andre symptomer såsom allergisk udslæt, temperaturstigninger, tendens til ataksi, gynækomasti, lette androgene virkninger (hirsutisme), forbigående libido -forstyrrelser, menstruationsuregelmæssigheder, normalt alle reversible ved afbrydelse af behandlingen .
Indberetning af formodede bivirkninger
Rapportering af formodede bivirkninger, der opstår efter godkendelse af lægemidlet, er vigtig, da det muliggør løbende overvågning af lægemidlets fordel / risiko -balance. Sundhedspersonale anmodes om at rapportere alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem. "Adresse www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Overdosering
Der er ikke rapporteret symptomer på overdosering ved oral administration af kaliumkanrenoat.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
Kaliumkanrenoat er et derivat af spirolactoner og svarer kemisk til kalium 3- (3-oxo-17-b-hydroxy-4,6-androstadien-17a-yl) propionat. Stoffet udfører vanddrivende aktivitet ved at modvirke aldosteron og mineralokortikoider med en konkurrencemekanisme på niveau med den distale krølle tubuli og opsamlingskanal, med hæmning af reabsorptionen af Na + og Cl- og i fravær af kaliumdispergerende virkninger. I modsætning til spironolacton, kaliumkanrenoatet er vandopløseligt, og i samme doser er det udstyret med en mere gunstig og mere klar aktivitet. På grund af de særlige egenskaber ved biotilgængelighed er det muligt at anvende lavere doser med deraf følgende reduktion af bivirkninger, en særlig fordelagtig egenskab ved længerevarende behandlinger.
05.2 Farmakokinetiske egenskaber
Efter oral administration inducerer kalium canrenoat markant højere plasmaniveauer af canrenon, den aktive metabolit af begge stoffer, sammenlignet med spironolacton. Denne metabolit viser en forhøjet blodtop hos mennesker i tredje-fjerde time, med niveauer stadig meget høje på tolvte time og en halveringstid på flere timer. De vigtigste eliminationsveje er renale og galdeveje.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Fra det toksikologiske synspunkt har det vist sig, at stoffet har en lav akut toksicitet (LD50 = 135 mg / kg ved ip -ruten og 1500 mg / kg gennem munden i musen; 110 mg / kg ved iv -ruten og 1656 mg / kg gennem munden. hos rotte) og kronisk (rotte os, kanin sc, hund os) og er uden teratogen virkning og mutagen aktivitet.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
Natriumbicarbonat, lactose, hydroxypropylcellulose, mikrokrystallinsk cellulose, talkum, magnesiumstearat, udfældet silica; film: hydroxypropylcellulose, polyethylenglycol 4000, talkum, titandioxid (E171).
06.2 Uforenelighed
Ikke relevant.
06.3 Gyldighedsperiode
3 år.
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Denne medicin kræver ingen særlige forholdsregler for
opbevaring.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
Karton indeholdende PVC-PVDC aluminiumblister med 20 tabletter.
06.6 Brugsanvisning og håndtering
Der kræves ingen særlige brugsanvisninger.
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
EG S.p.A. Via Pavia, 6 20136-Milano
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
AIC n. 035557014
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
16/01/2004