Aktive ingredienser: Isoconazol (Isoconazol nitrate)
ABIMONO 600 mg vaginal ægløsning
ABIMONO Vaginal creme 1% 1 rør à 30 g (med 6 applikatorer)
ABIMONO Dermatologisk creme 1% 1 rør på 20g
Indikationer Hvorfor bruges Abimono? Hvad er det for?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI
Vaginal Ovule-Cream: Gynækologiske antimikrobielle midler og antiseptika.
Dermatologisk creme: Svampedræbende til lokal brug.
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Vaginal Ovule-Cream: vulvo-vaginale svampeinfektioner selv med bakteriel superinfektion.
Dermatologisk creme: overfladiske mykoser af den hårløse eller hårdækkede hud (dermatofytier, candidiasis, pityriasis versicolor).
Kontraindikationer Når Abimono ikke bør bruges
Kendt eller mistænkt overfølsomhed over for specialets komponenter eller over for andre antisvampede imidazolderivater.
Forholdsregler ved brug Det, du skal vide, før du tager Abimono
Vaginal Ovule-Cream: under behandling eller i dagene umiddelbart efter er det nødvendigt for at undgå geninfektion, skiftes dagligt og steriliseres ved kogning, håndklæder og undertøj.
Dermatologisk creme: for at sikre en vellykket behandling er det nødvendigt omhyggeligt at overholde hygiejneforholdsreglerne, herunder omhyggeligt at tørre de interdigitale rum i tilfælde af lokaliseret mykose af fødderne.
En lokal behandling af svampeinfektioner skal generelt vare 2/3 uger og nogle gange endda 4, i oprørske tilfælde (især på niveau med interdigitalrum).
På specifik læge recept er behandlinger af længere varighed også mulige. Det er ofte tilrådeligt, i tilfælde af skader, at indsætte en gasbind, der er gennemblødt i creme mellem fingrene.
For at undgå gentagelse bør behandlingen fortsættes i mindst 2 uger efter klinisk helbredelse.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Abimono
Ingen negative interaktioner med andre lægemidler er blevet identificeret.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Hos gravide bør produktet kun administreres i tilfælde af reelt behov og under direkte lægeligt tilsyn. I tilfælde af påføring i ansigtet, undgå at placere ABIMONO i kontakt med øjnene. Anvendelse, især hvis den forlænges, af produkter til topisk brug kan give anledning til sensibiliseringsfænomener.I dette tilfælde er det nødvendigt at afbryde behandlingen og indlede en passende behandling.Det samme gælder i tilfælde af udvikling af ikke-følsomme mikroorganismer.
HOLDE UTILGÆNGELIGT FOR BØRN.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Abimono: Dosering
Vaginal æg: indsæt 1 æg på 600 mg dybt i skeden. Muligheden for overdreven behandling den første dag skal vurderes af den behandlende læge.
Gynækologisk creme: en ansøgning om dagen og i en uge, medmindre andet er foreskrevet. For at bruge, skru applikatoren på røret, fyld den helt med creme, før den derefter ind i skeden og tøm den ved tryk på stemplet. Efter hver introduktion adskilles applikatoren og smides med det relevante affald.
Behandling med ABIMONO bør ikke praktiseres i menstruationsperioden.
En samtidig brug af ABIMONO Dermatologisk creme anbefales af partneren.
Dermatologisk creme: medmindre andet er foreskrevet, er doseringen to applikationer pr. Dag.
Overdosering Hvad skal du gøre, hvis du har taget for meget Abimono
Der er ingen kendte tilfælde af overdosering.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Abimono
Vaginal Ovule-Cream: Vaginal forbrænding og irritation, bækkenkramper, hududslæt og hovedpine er blevet rapporteret med medicin af denne type.
I disse tilfælde er det nødvendigt at afbryde behandlingen og indlede en passende behandling. Det samme vil blive gjort i tilfælde af ikke-følsomme mikroorganismer.
Dermatologisk creme: hudirritationsfænomener, der sjældent opstår.
Udløb og opbevaring
SÆRLIGE OPBEVARINGSFORANSTALTNINGER
Ægget: Må ikke opbevares over 30 ° C.
Vaginal creme - Dermatologisk creme: ingen.
GÆLDIGHEDEN FOR DET FÆRDIGE PRODUKT SOM EMBALLAGET TIL SALG
Ovum: 3 år.
Vaginal creme - Dermatologisk creme: 2 år.
Andre oplysninger
SAMMENSÆTNING
ABIMONO skedeæg
Et æg indeholder:
Aktiv ingrediens: Isoconazolnitrat g 0,6
Hjælpestoffer: Borsyre, semisyntetiske glycerider.
ABIMONO gynækologisk creme 1%
100 g fløde indeholder:
- Aktiv ingrediens: Isoconazolnitrat g 1,00
- Hjælpestoffer: Sorbitanmonostearat, polyoxyethylensorbitanmonostearat, cetylstearylalkohol, vaselin, isopropylmyristat, destilleret vand.
ABIMONO dermatologisk creme 1%
100 g fløde indeholder:
- Aktiv ingrediens: Isoconazolnitrat g 1,00
- Hjælpestoffer: Polysorbat 60, sorbitanstearat, cetylstearylalkohol, flydende paraffin, hvid vaselin, destilleret vand.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD
1 vaginal suppositorium 600 mg.
Vaginal creme tube 30 g 1% med 6 applikatorer.
Dermatologisk cremetube 20 g 1%.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
ABIMONO
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
ABIMONO skedeæg
Et æg indeholder
Aktivt princip:
Isoconazolnitrat 0,6 g
Hjælpestoffer:
Borsyre g 0,3
Semisyntetiske glycerider g 2,4
ABIMONO vaginal creme 1%
100 g fløde indeholder:
Aktivt princip:
Isoconazolnitrat g 1,00
Hjælpestoffer:
Sorbitanmonostearat g 1,00
Polyoxyethylensorbitanmonostearat 3,50 g
5,00 g cetylstearylalkohol
Hvid vaselin g 10.00
Isopropylmyristat g 10.00
Borsyre g 1,00
Renset vand 68,50 g
ABIMONO dermatologisk creme 1%
100 g fløde indeholder:
Aktivt princip:
Isoconazolnitrat g 1,00
Hjælpestoffer:
Polysorbat 60 g 3,50
Sorbitanmonostearat g 1,00
5,00 g cetylstearylalkohol
Flydende paraffin g 10.00
Hvid vaselin g 10.00
Destilleret vand efter smag til g 100
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Ovule - Vaginal creme - Dermatologisk creme til ekstern brug 1%.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
Indikationer
Ovule - vaginal creme:
Svampe vulvo-vaginale infektioner også med bakteriel superinfektion.
Dermatologisk creme:
Overfladiske mykoser af hårløs eller hårdækket hud (dermatofytier, candidiasis, pityriasis versicolor).
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
Ægdom i skeden: Indsæt et æg på 600 mg dybt i skeden.
Muligheden for behandling, der overstiger den første dag, skal vurderes af den behandlende læge.
Vaginal creme: en applikation om dagen og i en uge, medmindre andet er foreskrevet. For at bruge, skru applikatoren på røret, fyld den helt med creme, før den derefter ind i skeden og tøm den ved at trykke på stemplet. Efter hver introduktion adskilles applikatoren og smides med det relevante affald.
Behandling med ABIMONO bør ikke praktiseres i menstruationsperioden.
En samtidig brug af ABIMONO dermatologisk creme anbefales af partneren.
Dermatologisk creme: medmindre andet er foreskrevet, er doseringen 2 applikationer pr. Dag.
04.3 Kontraindikationer
Kendt eller mistænkt overfølsomhed over for lægemidlets bestanddele og over for andre svampedræbende imidazolderivater.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Vaginal Ovule-Cream:
Under behandlingen og i dagene umiddelbart efter er det nødvendigt at undgå geninfektion, skifte dagligt og sterilisere ved kogning, håndklæder og undertøj.
Dermatologisk creme:
For at sikre behandlingens succes er det nødvendigt strengt at overholde hygiejneforholdsreglerne, herunder omhyggeligt at tørre de interdigitale rum i tilfælde af lokaliseret mykose af fødderne.
En lokal behandling af svampeinfektioner skal generelt vare 2-3 uger og nogle gange endda 4, i oprørske tilfælde (især på niveau med de interdigitalrum).
På specifik læge recept er behandlinger af længere varighed også mulige.
Det er ofte tilrådeligt, i tilfælde af skade, at indsætte en tablet, der er gennemblødt i creme mellem fingrene.
I tilfælde af påføring i ansigtet, undgå at placere ABIMONO i kontakt med øjnene.
Anvendelse, især ved langvarig, af produkter til topisk brug, kan give anledning til sensibilisering fænomener.I dette tilfælde er det nødvendigt at afbryde behandlingen og indlede en passende behandling.Det samme gælder for udvikling af mikroorganismer.
OPBEVAR LÆGEMIDLET UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Ingen negative interaktioner med andre lægemidler er blevet identificeret.
04.6 Graviditet og amning
Hos gravide skal produktet administreres i tilfælde af reelt behov under direkte tilsyn af lægen.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Fraværende
04.8 Bivirkninger
Vaginal Ovule-Cream:
Vaginal forbrænding og irritation, bækkenkramper, udslæt og hovedpine er blevet rapporteret med medicin af denne type.
I disse tilfælde er det nødvendigt at afbryde behandlingen og indlede en passende behandling.
Det samme vil blive gjort i tilfælde af ikke-følsomme mikroorganismer.
Dermatologisk creme:
Hudirritation fænomener af meget sjælden debut.
04.9 Overdosering
Der er ingen kendte tilfælde af overdosering.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
ABIMONO (isoconazolnitrat) er udstyret med lav toksicitet, faktisk viste det sig for enkelt administration at være uden lokale eller systemiske toksiske virkninger, administreret oralt og har en DL på 2400, 73-2651,20 mg / kg i musen og 1923, 40 -2306,09 mg / kg hos rotter.
Selv ved gentagen administration (90 dage) blev isoconazolnitrat, både epikutant og oralt, godt tolereret.
Fostertoksicitetstestene har vist, at det ikke havde indflydelse på parring, graviditetens fremskridt eller den normale embryo-fosterudvikling i 15 dage før parring og under hele graviditetens varighed, både på intakt og slidt hud.
05.2 Farmakokinetiske egenskaber
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
06.2 Uforenelighed
Ikke kendt.
06.3 Gyldighedsperiode
Ægdom i skeden: 36 måneder i uåbnet emballage.
Vaginal creme og dermatologisk creme: 24 måneder, når den er pakket intakt.
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Ægdom i skeden: Må ikke opbevares over 30 ° C
Vaginal creme og dermatologisk creme: ingen
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
06.6 Brugsanvisning og håndtering
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Farmitalia S.r.l. Viale A. De Gasperi, 165 / B 95127 Catania.
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
ABIMONO vaginal ægløsning 025358058
ABIMONO vaginal creme 025358045
ABIMONO dermatologisk creme 025358019
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
01/05/2010