Aktive ingredienser: Cassia angustifolia, Cassia fistula
TAMARINE® syltetøj 8% + 0,39% LAXATIVT
Tamarine indlægssedler er tilgængelige til pakningsstørrelser:- TAMARINE® syltetøj 8% + 0,39% LAXATIVT
- TAMARINE® SORBITOL SYRUP
Hvorfor bruges Tamarine? Hvad er det for?
HVAD ER DET:
TAMARINE marmelade er et afføringsmiddel.
HVORFOR DET BRUGES:
TAMARINE bruges til kortvarig behandling af lejlighedsvis forstoppelse.
Kontraindikationer Når Tamarine ikke bør bruges
Diabetes og overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Afføringsmidler er kontraindiceret hos personer med akutte mavesmerter eller ukendt oprindelse, kvalme eller opkastning, tarmobstruktion eller stenose, rektal blødning af ukendt oprindelse, alvorlig dehydrering.
Kontraindiceret til børn under 10 år.
Generelt kontraindiceret under graviditet og amning.
Forholdsregler ved brug Det, du skal vide, før du tager Tamarine
Behandlingen af kronisk eller tilbagevendende forstoppelse kræver altid lægens indgriben til diagnosen, receptpligtig medicin og overvågning under behandlingen.
Kontakt din læge, når behovet for afføringsmiddel stammer fra en pludselig ændring i tidligere afføring (hyppighed og egenskaber ved afføring), der varede i mere end to uger, eller når brugen af afføringsmidlet ikke giver effekt. Det er også tilrådeligt, at forsøgspersonerne ældre eller under dårlige helbredstilstande konsulter din læge, før du bruger medicinen.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre effekten af Tamarine
Spørg din læge eller apotek til råds, hvis du bruger anden medicin.
Afføringsmidler kan reducere den tid, der bruges i tarmen, og derfor absorptionen af andre lægemidler, der administreres samtidigt oralt.
Undgå derfor at indtage afføringsmidler og andre lægemidler på samme tid: efter at have taget en medicin, skal du forlade et interval på mindst 2 timer, før du tager afføringsmidlet.
Mælk eller antacida kan ændre lægemidlets virkning; lad et interval på mindst en time gå, før du tager afføringsmiddel.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Misbrug af afføringsmidler (hyppig eller langvarig brug eller overdrevne doser) kan forårsage vedvarende diarré med deraf følgende tab af vand, mineralsalte (især kalium) og andre væsentlige ernæringsfaktorer.
I alvorlige tilfælde er begyndelsen af dehydrering eller hypokaliæmi (fald i kalium i blodet) mulig, hvilket kan forårsage hjerte- eller neuromuskulære dysfunktioner, især ved samtidig behandling med hjerteglykosider, diuretika eller kortikosteroider.
Misbrug af afføringsmidler, især kontaktafføringsmidler (stimulerende afføringsmidler), kan forårsage afhængighed (og derfor det mulige behov for gradvist at øge doseringen), kronisk forstoppelse og tab af normale tarmfunktioner (tarmatoni).
NOTER OM SUNDHEDSUDDANNELSE
Først og fremmest skal det huskes på, at en afbalanceret kost rig på vand og fiber (klid, grøntsager og frugt) i de fleste tilfælde permanent kan løse problemet med forstoppelse.
Mange mennesker tror, at de lider af forstoppelse, hvis de ikke evakuerer hver dag. Dette er en fejlagtig overbevisning, da denne situation er helt normal for et stort antal individer.
Overvej i stedet, at forstoppelse opstår, når afføringen reduceres i forhold til dine personlige vaner og er forbundet med udsendelse af hård afføring.Hvis episoderne af forstoppelse opstår gentagne gange, skal lægen konsulteres.
Hvad skal man gøre under graviditet og amning:
Der er ikke tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser af brugen af medicinen under graviditet.Tamarine bør derfor kun bruges under graviditet efter at have konsulteret din læge og vurderet risiko / nytteforholdet med ham i dit tilfælde.
Tamarine bør ikke bruges under amning.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Tamarine: Dosering
Hvor mange
Den korrekte dosis er det mindste, der er tilstrækkeligt til at frembringe en let evakuering af blød afføring. Det tilrådes at bruge minimumsdoserne i første omgang. Når det er nødvendigt, kan dosis derefter øges, men aldrig overstige den angivne.
Voksne: 1 tsk efter aftensmaden.
Børn over 10 år: 1/4 tsk efter aftensmaden.
Hvornår, hvordan og hvor længe
Tag helst om aftenen. Synk med en tilstrækkelig mængde vand (et stort glas). En kost rig på væsker fremmer lægemidlets virkning.
Afføringsmidler bør bruges så sjældent som muligt og højst i syv dage. Brugen i længere tid kræver en læge recept efter tilstrækkelig vurdering af den enkelte sag.
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget for meget Tamarine
For store doser kan forårsage mavesmerter og diarré; det resulterende tab af væsker og elektrolytter skal erstattes med væskeindtag.
I tilfælde af utilsigtet indtagelse / indtagelse af en overdreven dosis Tamarine syltetøj, skal du straks underrette din læge eller gå til det nærmeste hospital.
Se også oplysningerne i afsnittet "Det er vigtigt at vide" om afføringsmisbrug.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Tamarine
Lejlighedsvis: isolerede kramper eller abdominal kolik, hyppigere i tilfælde af alvorlig forstoppelse.
Ved brug af produktet bliver urinen nogle gange let gulbrun eller rød Denne farve skyldes simpelthen tilstedeværelsen af senna-komponenter i urinen og er ikke klinisk signifikant.
Overholdelse af instruktionerne her reducerer risikoen for uønskede effekter. Men når de opstår, er det tilrådeligt at konsultere din læge eller apotek. Det er vigtigt at informere din læge eller apotek om eventuelle bivirkninger, der ikke er beskrevet i indlægssedlen.
Anmod om og udfyld rapportformularen for bivirkninger, der er tilgængelig på apoteket (formular B).
Udløb og opbevaring
Opbevares ved en temperatur på højst 25 ° C i originalemballagen.
Opbevar beholderen tæt lukket.
Advarsel: brug ikke medicinen efter den udløbsdato, der står på pakningen.
OPBEVAR LÆGEMIDLET UDEN FOR BØRN
Det er vigtigt altid at have oplysningerne om medicinen til rådighed, så behold indlægssedlen.
Deadline "> Andre oplysninger
SAMMENSÆTNING:
100 g produkt indeholder:
Aktive ingredienser: Cassia Angustifolia (tør ekstrakt 1: 5) g 8; Cassia Fistula (tør ekstrakt 1: 4) g 0,39.
Hjælpestoffer: tamarindus indica blødt ekstrakt, coriandrum sativum pulver, glycyrrhiza glabra tør ekstrakt, natriummethylparaoxybenzoat, kaliumsorbat, frugt, sukker, vand.
Sådan ser det ud:
TAMARINE kommer i form af syltetøj i en 260 g krukke.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN -
TAMARIN
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING -
Syltetøj: pr. 100 g produkt:
Aktive ingredienser: Cassia Angustifolia (tør ekstrakt 1: 5) g 8 - Cassia fistel (tør ekstrakt 1: 4) g 0,39.
Sirup: til 100 g produkt:
Aktive ingredienser: Cassia angustifolia renset blødt ekstrakt g 8, svarende til g 0,20 sennosider - Cassia fistel (tør ekstrakt 1: 4) g 0,39.
For hjælpestoffer se 6.1
03.0 LÆGEMIDDELFORM -
Marmelade
Sirup
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER -
04.1 Terapeutiske indikationer -
Kortvarig behandling af lejlighedsvis forstoppelse
04.2 Dosering og indgivelsesmåde -
Den korrekte dosis er det mindste, der er tilstrækkeligt til at frembringe en let evakuering af blød afføring. Det tilrådes at bruge minimumsdoserne i første omgang. Når det er nødvendigt, kan dosis derefter øges, men aldrig overstige den angivne. Tag helst om aftenen.
MARMALADE:
Voksne: 1 tsk.
Børn over 10 år: ¼ af en kaffeske.
SIRUP:
Voksne: fra ½ tsk til 3 tsk efter aftensmaden. Start med en teske og juster doseringen efter det opnåede resultat.
Børn over 10 år: halv dosis.
Afføringsmidler bør bruges så sjældent som muligt og højst i syv dage. Brugen i længere tid kræver en læge recept efter tilstrækkelig vurdering af den enkelte sag.
Synk med en tilstrækkelig mængde vand (et stort glas). En kost rig på væsker fremmer lægemidlets virkning.
04.3 Kontraindikationer -
Diabetes.
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Afføringsmidler er kontraindiceret hos personer med akutte mavesmerter eller ukendt oprindelse, kvalme eller opkastning, tarmobstruktion eller stenose, rektal blødning af ukendt oprindelse, alvorlig dehydrering.
Kontraindiceret til børn under 10 år.
Generelt kontraindiceret under graviditet og amning (se s. 4.6).
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug -
Advarsler
Misbrug af afføringsmidler (hyppig eller langvarig brug eller overdrevne doser) kan forårsage vedvarende diarré med deraf følgende tab af vand, mineralsalte (især kalium) og andre væsentlige ernæringsfaktorer.
I alvorlige tilfælde er begyndelsen af dehydrering eller hypokaliæmi mulig, hvilket kan forårsage hjerte- eller neuromuskulær dysfunktion, især ved samtidig behandling med hjerteglykosider, diuretika eller kortikosteroider.
Misbrug af afføringsmidler, især kontaktafføringsmidler (stimulerende afføringsmidler), kan forårsage afhængighed (og derfor det mulige behov for gradvist at øge doseringen), kronisk forstoppelse og tab af normale tarmfunktioner (tarmatoni).
Forholdsregler ved brug
Behandlingen af kronisk eller tilbagevendende forstoppelse kræver altid lægens indgriben til diagnosen, receptpligtig medicin og overvågning under behandlingen.
Kontakt din læge, når behovet for afføringsmiddel stammer fra en pludselig ændring i tidligere afføring (hyppighed og egenskaber ved afføring), der varede i mere end to uger, eller når brugen af afføringsmidlet ikke giver effekt. Det er også tilrådeligt, at forsøgspersonerne ældre eller under dårlige helbredstilstande konsulter din læge, før du bruger medicinen.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion -
Afføringsmidler kan reducere den tid, der bruges i tarmen, og derfor absorptionen af andre lægemidler, der administreres samtidigt oralt.
Undgå derfor at indtage afføringsmidler og andre lægemidler på samme tid: efter at have taget en medicin, skal du forlade et interval på mindst 2 timer, før du tager afføringsmidlet.
Mælk eller antacida kan ændre lægemidlets virkning; lad et interval på mindst en time gå, før du tager afføringsmiddel.
04.6 Graviditet og amning -
Der er ingen tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser af brugen af lægemidlet under graviditet eller amning. Eftersom anthraquinon -afføringsmidler kan udskilles i modermælk, bør ammende mødre derfor undgå at tage Tamarine.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner -
Ingen kendte virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
04.8 Bivirkninger -
Lejlighedsvis: isolerede kramper eller abdominal kolik, hyppigere i tilfælde af alvorlig forstoppelse.
Ved brug af produktet bliver urinen nogle gange let gulbrun eller rød Denne farve skyldes simpelthen tilstedeværelsen af senna-komponenter i urinen og er ikke klinisk signifikant.
04.9 Overdosering -
For store doser kan forårsage mavesmerter og diarré; det resulterende tab af væsker og elektrolytter skal erstattes med væskeindtag.
Behandling: seponering af lægemidlet.
Se også oplysningerne i afsnittet "Særlige advarsler og forsigtighedsregler ved brug" vedrørende misbrug af afføringsmidler.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER -
05.1 "Farmakodynamiske egenskaber -
Farmakoterapeutisk klassifikation: afføringsmidler - ATC -kode: A06AB56.
De aktive ingredienser (sennosider) indeholdt i TAMARINE er hentet fra Cassia Fistula og Cassia Angustifolia planter.
Virkningen af de sennosider, der er til stede i TAMARINE, er blevet undersøgt hos mus i doser mellem 9,4 og 14,1 mg / kg efter 3 og 6 h. Den afførende virkning, som er en funktion af den indgivne dosis, frembringes efter ca. 6 timer, da sennosiderne, takket være kulhydratfraktionens beskyttende virkning, absorberes ikke i det øvre mave -tarmkanal og udfører deres virkning i tyktarmen.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaber -
Hos mennesker blev TAMARINE undersøgt hos ældre i en dosis på 5 g som en enkelt administration om aftenen, og effekten blev observeret over en periode på en uge. Der var ingen ændringer i natrium- og kaliumindholdet i blodet efter behandlingen; TAMARINE var generelt veltolereret.
Sennosiderne i TAMARINE elimineres i fæces som metabolitter; de findes uændrede for mindre end 5% i fæces og for mindre end 5% i urinen.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata -
Sikkerheden ved TAMARINE er undersøgt hos mus i op til 16 uger ved doser på op til 250 mg / kg vægt mod en kontrolgruppe. Lægemidlet viste sig at være veltolereret og forårsagede ikke histologiske ændringer og påvirkede ikke dyrets generelle velfærdsbetingelser.
LD50 -værdien hos mus er> 5000 mg / kg pr. Os.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER -
06.1 Hjælpestoffer -
Marmelade:
Tamarindus indica blødt ekstrakt, coriandrum sativum pulver, glycyrrhiza glabra tør ekstrakt, natriummethylparaoxybenzoat, kaliumsorbat, frugt, sukker, vand.
Sirup:
Tamarindus indica tør ekstrakt, coriandrum sativum væskeekstrakt, glycyrrhiza glabra tør ekstrakt, natriummethylparaoxybenzoat, kaliumsorbat, sorbitolsirup, vand.
06.2 Uforenelighed "-
Der er ingen kemisk uforenelighed med andre lægemidler.
06.3 Gyldighedsperiode "-
2 år.
06.4 Særlige opbevaringsforhold -
Opbevares ved en temperatur på højst 25 ° C. Opbevar beholderen tæt lukket.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold -
- 260 g glasbeholder med låg og underside i giftfrit plastmateriale.
- Gul glasflaske.
06.6 Brugsanvisning og håndtering -
Se afsnit 4.2 "Dosering og indgivelsesmåde".
07.0 INDEHAVER AF "MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN" -
Pfizer Italia S.r.l. - Consumer Healthcare Division, Via Isonzo 71, 04100 Latina
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER -
TAMARINE afførende syltetøj (260 g) AIC nr. 021528157
TAMARINE sorbitolsirup AIC nr. 021528106
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN -
Januar 1979/31. Maj 2010
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN -
Maj 2011
