Hvad er TRAVATAN?
TRAVATAN er en klar øjendråbeopløsning, der indeholder det aktive stof travoprost.
Hvad bruges TRAVATAN til?
TRAVATAN bruges til at reducere intraokulært tryk (inde i øjet). Det bruges til patienter med åbenvinklet glaukom (en sygdom, hvor trykket i øjet stiger, fordi væske ikke kan strømme ud af øjet) og hos patienter med okulær hypertension (øjetryk over det normale).
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges TRAVATAN?
Doseringen er en dråbe TRAVATAN i det / de berørte øje (r) en gang dagligt, helst om aftenen. Brug af TRAVATAN anbefales ikke til patienter under 18 år.
Hvordan fungerer TRAVATAN?
Når det intraokulære tryk stiger, forårsager det skade på nethinden (den lysfølsomme membran på bagsiden af øjet) og til synsnerven (nerve ansvarlig for at sende signaler fra øjet til hjernen), hvilket forårsager alvorligt synstab. Og endda blindhed Ved at sænke blodtrykket reducerer TRAVATAN risikoen for skader Det aktive stof i TRAVATAN, travoprost, er en prostaglandinanalog (en kunstig kopi af et naturligt stof, prostaglandin).
I øjet øger prostaglandin dræningen af den vandige humor (gennemsigtig væske inde i øjet) mod ydersiden. TRAVATAN virker på samme måde og øger udstrømningen af den vandige humor og reducerer dermed trykket inde i øjet. "Øje.
Hvordan er TRAVATAN blevet undersøgt?
TRAVATAN er blevet undersøgt hos 1.989 patienter i tre hovedundersøgelser, der varer 6-12 måneder. Alle tre undersøgelser sammenlignede travoprost med timolol, den medicin, der almindeligvis bruges til behandling af glaukom. Et af de tre undersøgelser har den også inkluderet en sammenligning med latanoprost ( en anden prostagladinanalog anvendt til behandling af glaukom). Det vigtigste mål for effektivitet var reduktion af intraokulært tryk. En anden undersøgelse sammenlignede effekten af TRAVATAN som en supplerende behandling til behandling af patienter, der allerede bruger timolol (427 patienter, varighed på 6 måneder).
Hvilken fordel har TRAVATAN vist under undersøgelserne?
TRAVATAN var mindst lige så effektivt som timolol og lige så effektivt som latanoprost til at reducere intraokulært tryk. Kombineret behandling med TRAVATAN og timolol resulterede i et "yderligere fald i intraokulært tryk hos patienter, der ikke blev kontrolleret på timolol alene.
Hvilken risiko er der forbundet med TRAVATAN?
De mest almindelige bivirkninger, der ses ved brug af TRAVATAN (ses hos mere end 1 ud af 10 patienter) er okulær hyperæmi (øget blodgennemstrømning til øjet, hvilket forårsager irritation og rødme i øjet) og ændringer i øjenvipper, herunder "stigning i længden, tykkelsen eller antallet af vipper. Den fuldstændige liste over rapporterede bivirkninger ved TRAVATAN fremgår af indlægssedlen.
TRAVATAN må ikke anvendes til personer, der er overfølsomme (allergiske) over for travoprost eller et af de andre stoffer. TRAVATAN indeholder benzalkoniumchlorid, som kan gøre bløde kontaktlinser matte. Derfor skal folk, der bærer bløde kontaktlinser, være særligt forsigtige.
Hvorfor er TRAVATAN blevet godkendt?
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved TRAVATAN er større end risiciene ved behandling af øget intraokulært tryk hos patienter med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension og anbefalede derfor, at det blev godkendt ved markedsføring. .
Andre oplysninger om TRAVATAN
Den 27. november 2001 gav Europa -Kommissionen Alcon Laboratories (UK) Limited en "markedsføringstilladelse" for TRAVATAN, der er gyldig i hele EU.
Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 27. november 2006.
For den komplette version af TRAVATAN EPAR klik her.
Sidste opdatering af denne oversigt: 02-2007.
Oplysningerne om TRAVATAN - travoprost, der er offentliggjort på denne side, kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
