Pioglitazone Accord

Hvad er Pioglitazone Accord?

Pioglitazone Accord er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pioglitazon. Det fås i tabletter (15, 30 og 45 mg).
Pioglitazone Accord er en 'generisk medicin'. Det betyder, at Pioglitazone Accord ligner et 'referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU) kaldet Actos.

Hvad bruges Pioglitazone Accord til?

Pioglitazone Accord er indiceret til behandling af type 2 -diabetes hos voksne (18 år og derover), især hos overvægtige. Det bruges sammen med kost og motion.
Pioglitazone Accord bruges alene til patienter, hvor metformin (en anden diabetesmedicin) ikke er egnet.
Medicinen kan kun fås på recept.

Hvordan bruges Pioglitazone Accord?

Den anbefalede startdosis af Pioglitazone Accord er 15 eller 30 mg en gang dagligt. Denne dosis kan øges efter en eller to uger til 45 mg en gang dagligt, hvis der er behov for bedre blodsukkerkontrol (sukker). Pioglitazon Accord bør ikke anvendes til patienter i dialyse (en blodrensningsteknik, der anvendes hos mennesker med nyresygdom). Tabletterne skal synkes med vand.
Behandling med Pioglitazone Accord bør gennemgås efter en periode på mellem tre og seks måneder og afbrydes hos patienter, der ikke får tilstrækkelig fordel.

Hvordan virker Pioglitazone Accord?

Type 2 -diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer nok insulin til at kontrollere glukoseniveauet i blodet, eller hvor kroppen ikke er i stand til at bruge insulin effektivt. Det aktive stof i Pioglitazone Accord, pioglitazon, gør celler (fedt, muskler og lever) mere følsomme over for insulin, hvilket gør det muligt for kroppen at udnytte det insulin, det producerer bedre. Som et resultat reduceres blodglukoseniveauerne og dette hjælper med at kontrollere type 2 -diabetes.

Hvordan er Pioglitazone Accord undersøgt?

Da Pioglitazone Accord er en generisk medicin, har patientundersøgelserne været begrænset til test for at vise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet, Actos. To lægemidler er bioækvivalente, når de producerer de samme niveauer af det aktive stof i kroppen.

Hvad er fordele og risici ved Pioglitazone Accord?

Fordi Pioglitazone Accord er en generisk medicin og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dens fordele og risici for at være de samme som referencelægemidlets.

Hvorfor er Pioglitazone Accord blevet godkendt?

CHMP konkluderede, at Pioglitazone Accord i overensstemmelse med EU -krav har vist sig at have sammenlignelig kvalitet og være bioækvivalent / sammenlignelig med Actos. Derfor mente CHMP, at fordelene opvejer de identificerede risici, som i tilfældet med Actos. og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Pioglitazone Accord.

Andre oplysninger om Pioglitazone Accord

Den 21. marts 2012 udstedte Europa -Kommissionen en "markedsføringstilladelse" for Pioglitazone Accord, der er gyldig i hele EU.
For mere information om Pioglitazone Accord -behandling, læs indlægssedlen (inkluderet i EPAR) eller kontakt din læge eller apotek.
Sidste opdatering af denne oversigt: 08-2011.

Oplysningerne om Pioglitazone Accord, der er offentliggjort på denne side, kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.