Aktive ingredienser: Hydrocortison (hydrokortisonacetat)
Cortidro 0,5% Hydrocortisonacetatcreme
Hvorfor bruges Cortidro? Hvad er det for?
Cortidro indeholder det aktive stof hydrocortison, som tilhører en gruppe lægemidler kaldet kortikosteroider, der bruges til at reducere betændelse.
Cortidro er en creme, der bruges til voksne og børn over to år, i tilfælde af insektbid, kløe, erytem eller ikke-omfattende forbrændinger, betændelse i huden (eksem).
Kontraindikationer Når Cortidro ikke bør bruges
Brug ikke Cortidro, hvis:
- du er allergisk over for det aktive stof eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6)
- du har en infektion forårsaget af vira, bakterier eller svampe.
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Cortidro
Tal med din læge eller apotek, før du bruger denne medicin. Cortidro er ikke indiceret til behandling af kløe i den yderste del af de kvindelige kønsorganer (vulva), hvis dette er forbundet med vaginal udflåd. Cortidro er ikke til oftalmisk brug, så brug det ikke rundt om øjnene.
Brug af denne medicin, især hvis den er langvarig og på store overflader, kan give anledning til irritation og allergiske reaktioner (sensibiliseringsfænomener). Hvis dette sker, skal behandlingen afbrydes og konsulteres med din læge.
Børn og unge
Hos børn under to år bør Cortidro kun bruges, når det er klart nødvendigt og under direkte lægeligt tilsyn.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre effekten af Cortidro
Fortæl det til din læge eller apotek, hvis du tager anden medicin eller har brugt det for nylig.
Du skal være særlig forsigtig, når du bruger Cortidro sammen med følgende lægemidler:
- Amphotericin B -medicin, der bruges til behandling af svampeinfektioner (mykose): Samtidig administration med Cortidro kan forårsage yderligere sænkning af kaliumniveauer i blodet (hypokaliæmi).
Den samtidige brug af Cortidro med:
- antikoagulerende medicin (dvs. i stand til at bremse eller afbryde blodproppens proces): Cortidros virkning kan modvirke virkningerne af disse lægemidler, især i tilfælde af kumarinantikoagulantia;
- barbiturater (medicin til behandling af tilstande, herunder søvnløshed og epilepsi): kan reducere virkningen af kortikosteroider.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Graviditet, amning og fertilitet
Hvis du er gravid eller ammer, tror at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du bruger denne medicin.
Hvis du er gravid, må du kun bruge denne medicin, når det er klart nødvendigt og under direkte opsyn af din læge.
Kørsel og brug af maskiner
Cortidro påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Cortidro indeholder:
- methyl P-hydroxybenzoat, propyl P-hydroxybenzoat, som kan forårsage allergiske reaktioner (endda forsinket);
- cetostearylalkohol, som kan forårsage lokale hudreaktioner (f.eks. kontaktdermatitis).
Dosering og anvendelsesmåde Sådan bruges Cortidro: Dosering
Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som din læge eller apotek har fortalt dig. Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din læge eller apotek.
Voksne og børn over to år
Tag en lille mængde creme og påfør det på det berørte område, massér let for at lette absorptionen, to eller tre gange om dagen.
Brug kun Cortidro i korte behandlingsperioder.
Hvis du ikke bemærker en forbedring, skal du kontakte din læge. Overskrid ikke den anbefalede dosis.
Hvis du har glemt at bruge Cortidro
Hvis du har glemt at påføre cremen, skal du gøre det, så snart du husker det.
Anvend ikke en dobbelt dosis for at kompensere for glemsomheden; fortsæt derefter ansøgningen efter den sædvanlige ordning.
Spørg din læge eller apotek, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel.
Overdosering Hvad skal jeg gøre, hvis du har taget for meget Cortidro
I tilfælde af utilsigtet indtagelse / indtagelse af en overdreven dosis Cortidro, skal du straks underrette din læge eller gå til det nærmeste hospital.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Cortidro
Ligesom al anden medicin kan denne medicin forårsage bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Systemiske bivirkninger ved lokal anvendelse af kortikosteroider ved de angivne doser er meget usandsynlige.Hvis du oplever bivirkninger, skal du stoppe behandlingen og kontakte din læge eller apotek.
Indberetning af bivirkninger
Tal med din læge eller apotek, hvis du får bivirkninger, herunder mulige bivirkninger, der ikke er anført i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte via det nationale rapporteringssystem på www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give mere information om lægemidlets sikkerhed.
Udløb og opbevaring
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 30 ° C.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter "EXP." Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Smid ikke medicin via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Deadline "> Andre oplysninger
Hvad indeholder Cortidro
- den aktive ingrediens er hydrocortisonacetat. 100 g fløde indeholder 0,5 g hydrocortisonacetat.
- de øvrige indholdsstoffer er: cetostearylalkohol, natriumlaurylsulfat, vaselinolie, trådet vaselin, methyl-p-hydroxybenzoat, propyl-p-hydroxybenzoat, destilleret vand.
Beskrivelse af hvordan Cortidro ser ud og pakningens indhold
Cortidro kommer i form af en creme, der er indeholdt i et 20 g aluminiumsrør.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN -
CORTIDRO 0,5% CREAM
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING -
100 g fløde indeholder 0,5 g Hydrocortisonacetat.
Hjælpestoffer med kendt virkning: cetostearylalkohol, methyl-p-hydroxybenzoat og propyl-p-hydroxybenzoat.
Den fulde liste over hjælpestoffer findes i afsnit 6.1.
03.0 LÆGEMIDDELFORM -
Fløde.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER -
04.1 Terapeutiske indikationer -
Produktet bruges i tilfælde af insektbid, kløe, erytem eller begrænsede forbrændinger, eksem.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde -
For voksne og børn over to år: Påfør en lille mængde creme på delen og gnid let for at lette dens indtrængning. Ansøgningen kan gentages to eller tre gange om dagen i et par dage.I tilfælde af manglende reaktion på terapi, er det tilrådeligt at kontakte en læge.
Overskrid ikke den anbefalede dosis.
04.3 Kontraindikationer -
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.6.1.
Brug af hydrokortison er kontraindiceret i tilfælde af virale, bakterielle eller svampesygdomme.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug -
Cremen er ikke til oftalmologisk brug og skal heller ikke påføres i de periokulære områder. Undgå brug til behandling af vulvar kløe, hvis det er forbundet med vaginal udledning.Undgå langvarige applikationer, især på store overflader.Brug, især ved langvarig, af topiske produkter kan give anledning til irritation eller sensibilisering I dette tilfælde er det nødvendigt at stoppe behandlingen og kontakte lægen for at etablere en passende behandling.
Pædiatrisk population
Hos børn under to år bør produktet administreres i tilfælde af reelt behov under direkte tilsyn af lægen.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion -
Det er nødvendigt at være forsigtig i forbindelse med kortikosteroider med amphotericin B. fordi de kan tilføje deres hypokalæmiske virkninger. Kortikosteroider modvirker virkningerne af antikoagulantia, derfor anbefales det ikke samtidig brug med dem, især hvis coumarinderivater. Barbiturater fremskynder metabolismen af kortikosteroider ved enzyminduktion og reducerer deres virkning. Derfor anbefales deres sammenhæng ikke.
04.6 Graviditet og amning -
Lægemidlet bør administreres i tilfælde af reelt behov og under direkte tilsyn af lægen.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner -
Cortidro påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
04.8 Bivirkninger -
De systemiske bivirkninger af kortikosteroidpræparater til topisk brug er ekstremt usandsynlige på grund af de lave doseringer: i tilfælde af indtræden skal behandlingen afbrydes.
Indberetning af formodede bivirkninger
Rapportering af formodede bivirkninger, der opstår efter godkendelse af lægemidlet, er vigtig, da det muliggør løbende overvågning af lægemidlets fordel / risiko -balance. Sundhedspersonale anmodes om at rapportere alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem. "Adresse www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdosering -
Ved de angivne doser blev der ikke påvist nogen klinisk ugunstige symptomer; i nødstilfælde griber lægen ind efter de opdagede symptomer.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER -
05.1 "Farmakodynamiske egenskaber -
Terapeutisk lægemiddelkategori: kortikosteroider, dermatologiske præparater.
ATC -kode: D07AA02.
Hydrocortisonacetat (17-hydrokortison 21-acetat) er et kortikosteroid, der til lokal brug har en antiinflammatorisk, antiallergisk og vasokonstriktiv aktivitet. Forskellige laboratorieteknikker, herunder analytiske metoder til vasokonstriktion, bruges både til at sammenligne og evaluere potentialet og / eller klinisk effekt af topiske kortikosteroider.Der er tegn, der tyder på, at der er en sammenhæng mellem potens vasokonstriktiv og terapeutisk effekt.
Den topiske anvendelse af kortikosteroider producerer en hurtig undertrykkelse af kutane symptomer, hvor inflammation spiller en dominerende rolle, for eksempel eksem, infantil eksem, atopisk dermatitis, herpetiform dermatitis, kontaktdermatitis, venedermitis, seborrheisk dermatitis, neurodermatitis, psoriasis og intertrigo. På trods af dette kan hudsygdomme gentage sig efter afbrydelse af kortikosteroidbehandling.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaber -
Hydrocortisonacetat absorberes langsommere fra huden end andre kortikosteroider, men det har en længere virkning. Hydrocortison metaboliseres i leveren og næsten alle kropsvæv, i sine hydrogenerede og nedbrudte former som f.eks. Tetrahydrocortison og tetrahydrocortisol. Disse former udskilles i urinen, hovedsageligt konjugeret som glucuronider sammen med en lille portion umodificeret hydrocortison.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata -
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER -
06.1 Hjælpestoffer -
Cetostearylalkohol, natriumlaurylsulfat, vaselin, trådagtig vaselin, methyl-p-hydroxybenzoat, propyl-p-hydroxybenzoat, destilleret vand.
06.2 Uforenelighed "-
Ingen.
06.3 Gyldighedsperiode "-
5 år.
06.4 Særlige opbevaringsforhold -
Må ikke opbevares over 30 ° C.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold -
0,5% fløde, 20 g rør.
06.6 Brugsanvisning og håndtering -
Ingen særlige instruktioner.
Ubrugt medicin og affald fra denne medicin skal bortskaffes i overensstemmelse med lokale regler.
07.0 INDEHAVER AF "MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN" -
SOFAR S.p.A., Via Firenze 40, Trezzano Rosa (MI)
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER -
A.I.C. n. 010318032 - "0,5% creme" rør 20 g
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN -
Juni 2010
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN -
13/10/2015