Hvad er Sildenafil Teva?
Sildenafil Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof sildenafil. Den fås i blå, runde, diamantformede tabletter (25, 50 og 100 mg).
Sildenafil Teva er en 'generisk medicin'. Det betyder, at det ligner et 'referencelægemiddel', der allerede er godkendt i EU (EU) kaldet Viagra. For mere information om generiske lægemidler, se spørgsmål og svar ved at klikke her.
Hvad bruges Sildenafil Teva til?
Sildenafil Teva bruges til behandling af voksne mænd med erektil dysfunktion (også undertiden kaldet impotens), hvilket er manglende evne til at opnå eller opretholde en erektion, der er tilstrækkelig til tilfredsstillende seksuel aktivitet. Seksuel stimulering er påkrævet for at Sildenafil Teva skal være effektiv.
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Sildenafil Teva?
Den anbefalede dosis af Sildenafil Teva er 50 mg efter behov, der skal tages cirka en time før seksuel aktivitet. Hvis Sildenafil Teva tages til et måltid, kan virkningen begynde at blive forsinket i forhold til at tage det i fastende tilstand. Afhængig af effekt og bivirkninger kan dosis øges til 100 mg eller reduceres til 25 mg. Patienter med leverproblemer eller alvorlige nyreproblemer bør starte behandlingen med en dosis på 25 mg. Den maksimalt anbefalede dosis er en tablet om dagen.
Hvordan virker Sildenafil Teva?
Det aktive stof i Sildenafil Teva, sildenafil, tilhører en gruppe lægemidler kaldet phosphodiesterase type 5 (PDE5) -hæmmere. Stoffet virker ved at blokere fosfodiesteraseenzymet, der normalt nedbryder et stof kaldet cyklisk guanosinmonophosphat (cGMP). Under normal seksuel stimulering producerer penis cGMP, der forårsager lempelse af musklerne i penis svampede væv (corpora cavernosa), hvilket tillader tilstrømning af blod i de førnævnte kroppe, hvilket frembringer erektion. Ved at blokere nedbrydningen af cGMP genopretter Sildenafil Teva erektil funktion. Seksuel stimulering er altid påkrævet for at producere erektion.
Hvordan er Sildenafil Teva blevet undersøgt?
Da Sildenafil Teva er en generisk medicin, var undersøgelserne begrænset til test for at fastslå, at medicinen er bioækvivalent med referencelægemidlet Viagra. To lægemidler er bioækvivalente, når de producerer de samme niveauer af det aktive stof i kroppen.
Hvad er fordele og risici ved Sildenafil Teva?
Fordi Sildenafil Teva er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være de samme som referencelægemidlets.
Hvorfor er Sildenafil Teva blevet godkendt?
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at Sildenafil Teva i overensstemmelse med kravene i EU -lovgivningen har vist sig at have en sammenlignelig kvalitet og være bioækvivalent med Viagra. Det er derfor CHMPs opfattelse, at i tilfælde af Viagra opvejer fordelene de identificerede risici Udvalget anbefalede, at Sildenafil Teva udstedes til en markedsføringstilladelse.
Andre oplysninger om Sildenafil Teva:
Den 30. november 2009 udstedte Europa -Kommissionen Teva Pharma B.V. en "markedsføringstilladelse" for Sildenafil Teva, gyldig i hele EU. "Markedsføringstilladelsen" er gyldig i fem år, hvorefter den kan fornys.
For den fulde version af Sildenafil Teva EPAR klik her.
Den fulde EPAR -version af referencelægemidlet findes også på agenturets websted.
Sidste opdatering af denne oversigt: 10-2009
Oplysningerne om Sildenafil Teva offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
.jpg)
.jpg)
