Hvad er NEVANAC?
NEVANAC er en gul suspension (øjendråber), der indeholder det aktive stof nepafenac.
Hvad bruges NEVANAC til?
NEVANAC bruges til forebyggelse og behandling af smerter og betændelse, der kan
opstår efter operationen for at fjerne en grå stær fra øjet.
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges NEVANAC?
Dosen af NEVANAC er en dråbe i det / de berørte øje (r) tre gange om dagen, startende dagen før grå stæroperation. Behandlingen fortsættes i to til tre uger efter operationen. Et yderligere fald bør administreres mellem 30 og 120 minutter før operationen begynder. Hvis der også bruges andre øjenmedicin, skal der observeres et interval. Mindst fem minutter mellem administration af en medicin og den anden.
Hvordan fungerer NEVANAC?
Det aktive stof i NEVANAC, nepafenac, er et 'prodrug' af amfenac. Det betyder, at det omdannes til amfenac i øjet Amfenac er et ikke-steroidalt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID).
Det virker ved at blokere et enzym kaldet cyclooxygenase, der producerer prostaglandiner, stoffer involveret i den inflammatoriske proces. Ved at reducere produktionen af prostaglandiner i øjet er NEVANAC i stand til at reducere betændelse og smerter forårsaget af øjenoperationen.
Hvordan er NEVANAC blevet undersøgt?
Virkningerne af NEVANAC blev først testet i eksperimentelle modeller, inden de blev undersøgt hos mennesker. Effekten af NEVANAC blev testet i fire hovedundersøgelser, der omfattede i alt 1 201 patienter, der blev opereret for grå stær.En undersøgelse sammenlignede NEVANAC, der blev brugt én, to eller tre gange om dagen med placebo (skam øjendråber) hos 220 patienter. De tre andre undersøgelser, involverede i alt 981 patienter sammenlignet NEVANAC brugt tre gange om dagen med placebo, ketorolac øjendråber (et andet NSAID) eller med både placebo og ketorolac. Hovedmålet for effektivitet var alternativt procentdelen af patienter, hvor behandlingen havde ønsket effekt (med ingen eller få tegn på betændelse i øjet) eller procentdelen af patienter, hvor behandlingen ikke havde haft det forventede resultat (med tegn på moderat eller svær betændelse i øjet). Disse procenter blev målt to uger efter operationen.
Hvilken fordel har NEVANAC vist under undersøgelserne?
NEVANAC har vist sig at være mere effektivt end placebo og svarer til ketorolacs for at reducere tegn på betændelse. I undersøgelsen, der sammenlignede forskellige doser, havde patienter, der brugte NEVANAC tre gange om dagen, den laveste behandlingssvigt. Når NEVANAC blev sammenlignet med placebo, havde cirka 70% af de patienter, der brugte NEVANAC, ingen tegn på "betændelse efter to uger, sammenlignet med mellem 17% og 59% af dem, der brugte placebo. I undersøgelsen, der sammenlignede NEVANAC med ketorolac, viste cirka 65% af begge patientgrupper ingen eller få tegn på betændelse.
Hvilken risiko er der forbundet med NEVANAC?
De mest almindelige bivirkninger af NEVANAC (ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er hovedpine, punkteret keratitis (pletter fra betændelse i hornhinden, det gennemsigtige lag foran pupillen), smerter i øjet, sløret syn, kløende øje, tørt øje, fremmedlegemefølelse i øjet og skorpe på kanten af øjenlåget.
Lignende bivirkninger blev set hos patienter, der brugte placebo eller ketorolac øjendråber. Den fuldstændige liste over rapporterede bivirkninger ved NEVANAC fremgår af indlægssedlen.
NEVANAC må ikke bruges til mennesker, der kan være overfølsomme (allergiske) over for nepafenac, over for nogen af de andre ingredienser eller andre NSAID'er. Ligesom andre NSAID'er bør NEVANAC ikke bruges til patienter, der tidligere har haft et astmaanfald, nældefeber eller betændelse i næsepassagerne, når de tager aspirin eller andre NSAID'er. NEVANAC indeholder benzalkoniumchlorid, som forårsager misfarvning af bløde kontaktlinser. Derfor skal folk, der bærer bløde kontaktlinser, være forsigtige.
Hvorfor er NEVANAC blevet godkendt?
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved NEVANAC er større end risiciene ved forebyggelse og behandling af postoperative smerter og betændelser i forbindelse med grå stær. Udvalget anbefalede, at det frigives.
Andre oplysninger om NEVANAC:
Den 11. december 2007 tildelte Europa -Kommissionen Alcon Laboratories (UK) Ltd. en "markedsføringstilladelse" for NEVANAC, der er gyldig i hele EU.
For den komplette version af NEVANAC EPAR klik her.
Sidste opdatering af denne oversigt: 11-2007
Oplysningerne om NEVANAC - nepafenac offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
