Hvad er Ivemend?
Ivemend er et pulver, der udgøres til en infusionsvæske, opløsning (dryp i en vene). Indeholder det aktive stof fosaprepitant (115 mg).
Hvad bruges Ivemend til?
Ivemend er et antiemetikum (en medicin, der bruges til at forhindre kvalme og opkastning). Ivemend bruges sammen med andre lægemidler til forebyggelse af kemoterapi fremkaldt kvalme og opkastning (medicin givet til behandling af kræft) hos voksne. Ivemend er effektiv i kemoterapier med cisplatin (med et højt emetogent potentiale, dvs. i stand til at fremkalde kvalme og opkastning) og moderat emetogene kemoterapier (baseret på cyclophosphamid, doxorubicin eller epirubicin). Ivemend gør kemoterapi mere tålelig for patienten.
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Ivemend?
Ivemend gives som en infusion, der varer 15 minutter og en halv time før kemoterapiens start på den første dag i kemoterapi. Lægemidlet bør altid gives i kombination med andre lægemidler, der forhindrer kvalme og opkastning, herunder et kortikosteroid (f.eks. Dexamethason) og en "5HT3 -antagonist" (f.eks. "Ondansetron). Patienten bør fortsat modtage behandling for at forhindre kvalme. Og opkastning gennem munden i yderligere to til tre dage efter Ivemend administration.
Hvordan fungerer Ivemend?
Det aktive stof i Ivemend, fosaprepitant, er et "prodrug" af aprepitant: det vil sige, det omdannes til aprepitant i kroppen. Apripitant er en neurokinin 1 (NK1) receptorantagonist, som forhindrer et kemikalie i kroppen i at kaldes "stof P ", for at binde til NK1 -receptorer. Når stof P binder sig til disse receptorer, opstår kvalme og opkastning. Ved at blokere receptorerne kan Ivemend forhindre kvalme og opkastning, der ofte opstår under og efter kemoterapi. Openspitant har været godkendt i Den Europæiske Union (EU) under navnet Emend siden 2003.
Hvordan er Ivemend blevet undersøgt?
Lægemiddelfirmaet fremlagde oplysninger til støtte for brugen af Ivemend for at vise, at en 115 mg infusion af Ivemend producerer en mængde aprepitant, der ligner mængden af en 125 mg kapsel Emend i kroppen, samt oplysninger fra undersøgelser, hvor Emend 125 mg kapsler blev administreret på den første dag i kemoterapi. To undersøgelser omfattede i alt 1 094 voksne behandlet med kemoterapi, der omfattede cisplatin, mens en anden undersøgelse omfattede 866 brystkræftpatienter behandlet med cyclophosphamid, med eller uden doxorubicin eller epirubicin. De tre undersøgelser sammenlignede Emend, taget i kombination med dexamethason og ondansetron, med standardkombinationen af dexamethason og ondansetron Hovedmål for effektivitet var procentdelen af patienter, der led af kvalme og opkastning i de fem dage efter kemoterapibehandlingen.
Hvilken fordel har Ivemend vist under undersøgelserne?
Da Emend 125 mg kapsler og Ivemend producerer ækvivalente niveauer af aprepitant i kroppen, kan de observerede fordele for Emend givet på den første kemoterapidag overføres til Ivemend.
Undersøgelserne viste, at tilføjelse af Emend til standardkombinationen var mere effektiv end standardkombinationen alene.Kombineret med resultaterne af de to cisplatinstudier havde 68% af patienterne, der tog Emend, ingen symptomer på kvalme eller opkastning i fem dage (352 ud af 520), sammenlignet med 48% af patienterne, der ikke tog medicinen (250 ud af 523). I undersøgelsen med kemoterapi med moderate emetiske virkninger følte 51% af patienterne, der tog Emend, ikke kvalme eller opkastning (220 ud af 433)), sammenlignet med 43% af patienterne, der ikke tog medicinen (180 ud af 424).
Hvilken risiko er der forbundet med Ivemend?
De mest almindelige bivirkninger, der ses med Ivemend (ses hos 1 til 10 patienter ud af 100) er: øgede leverenzymer, hovedpine, svimmelhed, hikke, forstoppelse, diarré, dyspepsi (halsbrand), rapninger, tab af appetit, asteni eller træthed (svaghed og træthed), hærdning og smerter på infusionsstedet. Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Ivemend fremgår af indlægssedlen.
Ivemend må ikke anvendes til personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for fosaprepitant, aprepitant, polysorbat 80 eller et af de øvrige indholdsstoffer. Det må ikke administreres samtidigt med følgende lægemidler:
- pimozid (bruges til behandling af psykisk sygdom);
- terfenadin, astemizol (bruges normalt til behandling af allergisymptomer; disse lægemidler kan fås uden recept);
- cisaprid (bruges til at lindre visse maveproblemer).
Hvorfor er Ivemend blevet godkendt?
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved Ivemend er større end risiciene ved forebyggelse af akut og forsinket kvalme og opkastning forbundet med et stærkt emetogent cisplatinbaseret anticancer-kemoterapiregime samt forebyggelse af kvalme og opkastning forbundet med et moderat emetogent kemoterapibehandling mod kræft. Udvalget anbefalede derfor udstedelse af en markedsføringstilladelse for Ivemend.
Andre oplysninger om Ivemend:
Den 11. januar 2008 meddelte Europa -Kommissionen Merck Sharp & Dohme Ltd en "markedsføringstilladelse" for Ivemend, der er gyldig i hele EU.
For den fulde version af Ivemends EPAR klik her.
Sidste opdatering af denne oversigt: 07-2009.
Oplysningerne om Ivemend - fosaprepitant offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
