CLIPPER ® er et beclomethason dipropionat -lægemiddel
TERAPEUTISK GRUPPE: Steroid intestinal antiinflammatorisk - Glukokortikoider
Indikationer CLIPPER ® Beclomethason dipropionat
CLIPPER ® er nyttig til behandling af inflammatoriske tarmsygdomme, såsom mild til moderat ulcerøs colitis.
CLIPPER ® virkningsmekanisme Beclomethason dipropionat
CLIPPER ® er et steroidalt antiinflammatorisk lægemiddel baseret på beclomethasondipropionat, et kraftigt kortikosteroid, der indtages oralt, passerer mavesperren uskadt og koncentrerer sig om tarmniveauet, hvor det udfører sin biologiske funktion.
Den lave systemiske absorption og den vigtige topiske effekt gør det muligt for denne aktive ingrediens at virke selektivt på tarmslimhinden og binde en specifik nuklear receptor, der er i stand til at modulere ekspressionen af gener involveret i reguleringen af aktiveringen af den inflammatoriske proces og mere præcist at hæmme enzymet phospholipase A2, nødvendigt for syntesen af inflammatoriske mediatorer, der tilhører kategorien arachidonsyremetabolitter, såsom prostaglandiner, prostacycliner og leukotriener.
Endvidere synes det samme aktive princip at være i stand til at øge ekspressionen af proteiner med antiødemaktivitet.
I betragtning af den lave systemiske absorption af beclomethason er de metaboliske virkninger af denne aktive ingrediens minimal og ude af stand til at variere normale blodparametre.
Undersøgelser udført og klinisk effekt
1. BECLOMETHASONS ANVENDELSE I KLINISK PRAKSIS
J Crohn colitis. 2010 dec. 4: 629-36.
Anvendelse af oral beclomethason -dipropionat til behandling af aktiv ulcerøs colitis i klinisk praksis: RECLICU -undersøgelsen.
T Nunes, Barreiro M-de Acosta et al. RECLICU GETECCU -studiegruppe.
Beclomethason dipropionat er et af de orale steroide antiinflammatoriske lægemidler, der anvendes i klinisk praksis til behandling af inflammatoriske sygdomme i tarmkanalen. Denne multicenterundersøgelse har vist, at administration af 5 mg af denne aktive ingrediens kan garantere en remission af symptomer hos omkring to tredjedele af de behandlede patienter med en god sikkerhedsprofil.
2. BECLOMETASONE DIPROPIONATE I ULCERATIVE COLITIS
Dig Dis Sci.2010 Jul; 55: 2002-7. Epub 2009 5. sep.
Oral beclomethason dipropionat som et alternativ til systemiske steroider ved mild til moderat ulcerøs colitis, der ikke reagerer på aminosalicylater.
Papi C, Aratari A, Moretti A, Mangone M, Margagnoni G, Koch M, Capurso L.
Denne undersøgelse, udført på 64 patienter med ulcerøs colitis, demonstrerede, hvordan oral behandling med beclomethason -dipropionat kan være nyttig til at forbedre symptomer hos patienter, der ikke reagerer på mesalamin. Muligheden for at kunne vælge et andet lægemiddel end mesalazin, men lige så effektivt, giver lægen mulighed for at handle selv i de vanskeligste tilfælde.
3. BECLOMETASONE DIPROPIONAT I PEDIATRISK ALDER
J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2010 apr; 50: 385-9.
Oral beclomethason dipropionat i pædiatrisk aktiv ulcerøs colitis: et sammenligningsforsøg med mesalazin.
Romano C, Famiani A, Comito D, Rossi P, Raffa V, Fries W.
Selvom brugen af beclomethason i pædiatrisk alder stadig er stærkt diskuteret, har denne all-italienske undersøgelse vist, hvordan administrationen i 4 uger af denne medicin kan garantere en mere effektiv og hurtigere remission af symptomer hos patienter med ulcerøs colitis end den, der kan opnås med andre lægemidler såsom mesalamin
Anvendelsesmåde og dosering
CLIPPER ® 5 mg gastro-resistente tabletter af beclomethason dipropionat: referencedoseringen er en tablet om dagen, taget om morgenen i højst 4 sammenhængende uger.
CLIPPER ® rektal suspension af 3 mg beclomethason dipropionat : det anbefales at anvende en lavement om aftenen inden du går i seng i cykler på 3-4 uger.
Under alle omstændigheder bør din læge fastlægge den korrekte doseringsformulering og passende doseringsindikationer efter en "omhyggelig evaluering af patientens fysio-patologiske billede.
CLIPPER ® advarsler Beclomethason dipropionat
CLIPPER ® bør tages med særlig forsigtighed og under strengt lægeligt tilsyn hos patienter med nedsat lever- og nyrefunktion, da der mangler videnskabelig dokumentation til vurdering af de mulige risici og bivirkninger.
I tilfælde af allerede eksisterende eller kontekstuelle tarminfektioner bør terapi med CLIPPER ® ledsages af behandling med et antibiotikum, der undgår patogenets persistens.
Tilstedeværelsen af hovedpine, en af de bivirkninger, der er forbundet med beclomethasonbehandling, kan gøre brug af maskiner og bilkørsel farligt.
GRAVIDITET OG SPYDNING
Fraværet af kliniske forsøg, der er i stand til at tydeliggøre beclomethason's sikkerhedsprofil for fostrets helbred, når det tages under graviditeten, begrænser dets anvendelse kraftigt under graviditeten, med særlig stivhed i første trimester og i den efterfølgende laktationsperiode.
Interaktioner
Den reducerede systemiske absorption af beclomethason minimerer risikoen for interaktioner med andre aktive stoffer.
Faktisk er der i øjeblikket ingen kendte klinisk signifikante interaktioner mellem CLIPPER ® og andre lægemidler.
Kontraindikationer CLIPPER ® Beclomethason dipropionat
CLIPPER ® er kontraindiceret i tilfælde af konstateret overfølsomhed over for dets aktive ingrediens eller et af hjælpestofferne og under graviditet og amning.
Desuden begrænser dets stærke antiinflammatoriske effekt dets anvendelse i tilfælde af lokale tuberkuløse, svampe- eller virusinfektioner og bylder, forhindringer eller peritonitis.
Uønskede virkninger - bivirkninger
Den lave systemiske absorption og den aktive ingredienss gode tolerabilitet gør CLIPPER ® til et sikkert lægemiddel uden klinisk signifikante bivirkninger.
De vigtigste dokumenterede bivirkninger påvirkede mave -tarmkanalen med kvalme, diarré og smerter i maven og nervøsiteten med hovedpine.
I sjældne tilfælde er der observeret allergiske reaktioner og menstruationsforstyrrelser, altid af beskeden karakter
Bemærk
CLIPPER ® er et receptpligtigt lægemiddel.
Oplysningerne om CLIPPER ® Beclometason -dipropionat, der er offentliggjort på denne side, kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
