Aktive ingredienser: Hydrocortison
Foille Insects 0,5 g / 100 g fløde
Hvorfor bruges Foille Insect? Hvad er det for?
Foille Insetti er et lægemiddel, der skal påføres huden, der indeholder hydrocortison, en antiinflammatorisk. Denne medicin bruges til at behandle lidelser forårsaget af insektbid, kløe, rødme i huden (erytem) og betændelse i huden (eksem).
Tal med din læge, hvis du ikke har det bedre, eller hvis du har det dårligere efter en kort behandlingsperiode
Kontraindikationer Når Foille Insects ikke bør bruges
Brug ikke Foille Insects
- hvis du er allergisk over for hydrokortison eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin
- hvis du har en virus-, bakterie- eller svampeinfektion.
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Foille Insects
Tal med din læge eller apotek, før du bruger Foille Insetti. Må kun bruges på huden (til ekstern brug). Må ikke påføres på slimhinder.
Undgå kontakt med øjnene. Undgå langvarig brug af Foille Insects, især på store overflader.
Anvendelse, især hvis den forlænges, af produkterne på huden (aktuel) kan give anledning til fænomener irritation eller allergi (sensibilisering). I dette tilfælde skal behandlingen afbrydes og konsulteres med din læge, som vil give de nødvendige midler.
Hvis der opstår hudirritation, skal behandlingen stoppes.
Hvis du har eller kan have feokromocytom (en godartet svulst, der ofte findes i binyrerne), skal du kontakte din læge, som vil fortælle dig, om du kan tage denne medicin. Hos patienter med feokromocytom kan administration af kortikosteroider (medicin af samme klasse som hydrokortison) forårsage livstruende feokromocytomkriser.
Børn
Hos børn under 2 år bør Foille Insetti kun bruges efter konsultation med din læge.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Foille -insekter
Fortæl det til din læge eller apoteket, hvis du bruger, for nylig har brugt eller muligvis har brugt anden medicin.
Der er ingen kendte lidelser (interaktioner) forårsaget af administration af Foille Insetti sammen med anden medicin.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, tror at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger denne medicin.
Under graviditet og amning må du kun bruge Foille Insetti efter at have konsulteret din læge.
Kørsel og brug af maskiner
Foille Insetti påvirker ikke tilstanden af årvågenhed, derfor påvirker det ikke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Foille Insetti indeholder cetylalkohol, stearylalkohol og lanolin
Denne medicin indeholder cetylalkohol, stearylalkohol og lanolin, som kan forårsage lokale hudreaktioner (såsom kontaktdermatitis, en inflammatorisk sygdom).
Dosering og anvendelsesmåde Sådan bruges Insekter Foille: Dosering
Brug altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek. Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din læge eller apotek.
Voksne og børn over 2 år: Påfør et tyndt lag creme på det berørte område, massér let to gange om dagen.
Advarsel: overskrid ikke de angivne doser. Brug kun i korte behandlingsperioder.
Hvis din tilstand ikke forbedres efter en kort behandlingsperiode, skal du kontakte din læge.
Kontakt din læge, hvis lidelsen opstår gentagne gange, eller hvis du bemærker nogen nylig ændring i dens egenskaber.
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget en overdosis Foille Insects
I tilfælde af utilsigtet indtagelse / indtagelse af en overdreven dosis Foille Insetti, skal du straks underrette din læge eller kontakte det nærmeste hospital.
Spørg din læge eller apotek, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Foille Insects
Ligesom al anden medicin kan denne medicin forårsage bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Som med al medicin, der bruges på huden (til topisk brug), kan der opstå lokale sensibiliseringsreaktioner (allergi).
Generelt forårsager applikation på huden af lignende medicin (kortikosteroider) ikke åbenbare forstyrrelser på grund af absorption i kroppen (systemisk absorption). Når den påføres på store overflader, eller i længere tid, eller på syg hud, eller i tilfælde af en okklusiv bandage (brug af medicinen med en vandtæt bandage), kan denne medicin absorberes i tilstrækkelige mængder til at forårsage virkninger på legeme.
Følgende bivirkninger er blevet rapporteret hos patienter behandlet med hydrokortison eller medicin af samme klasse:
Frekvens ikke kendt (frekvens kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data)
- hos patienter med feokromocytom (en godartet tumor, der ofte findes i binyrerne), kan der opstå livstruende feokromocytomkriser (se pkt. 4.4).
- urticaria.
Indberetning af bivirkninger
Tal med din læge eller apotek, hvis du får bivirkninger, herunder mulige bivirkninger, der ikke er anført i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte via det nationale rapporteringssystem på www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give mere information om lægemidlets sikkerhed.
Udløb og opbevaring
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Opbevares ved en temperatur under 25 ° C.
Smid ikke medicin via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Andre oplysninger
Foille Insetti indeholder
- Den aktive ingrediens er hydrokortison. 100 g fløde indeholder 0,5 g hydrokortison.
- Øvrige indholdsstoffer er: isopropanol, cetylalkohol, stearylalkohol, lanolin, PEG1000 monostearat, PEG4000 monostearat, PEG6000 monostearat, bitter mandelsmag og renset vand.
Beskrivelse af Foille Insects og pakningens indhold
Foille Insetti er en creme i et 15 g rør.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
FOILLE INSEKTERER 0,5% CREAM
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
100 g fløde indeholder:
Aktivt princip: Hydrocortison 0,5 g
Hjælpestoffer: cetylalkohol.
Den fulde liste over hjælpestoffer findes i afsnit 6.1.
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Fløde.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
Insektbid, kløe, udslæt og eksem.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
Gnid let og fordel cremen på den berørte del i et tyndt lag to gange om dagen.
Overskrid ikke den anbefalede dosis.
04.3 Kontraindikationer
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Brug af hydrokortison er kontraindiceret i tilfælde af virale, bakterielle og svampesygdomme.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
FOILLE INSETTI må kun bruges til ekstern brug. Må ikke påføres på slimhinder. Undgå kontakt med øjnene.
Hos børn under 2 år bør FOILLE INSETTI kun bruges efter at have konsulteret din læge og vurderet risiko / nytteforholdet med ham i dit tilfælde.
Det er en god idé at undgå langvarig brug af FOILLE INSETTI, især på store overflader.
Anvendelse af produkter til topisk brug, især ved langvarig brug, kan give anledning til fænomener irritation eller sensibilisering.I dette tilfælde er det nødvendigt at stoppe behandlingen og kontakte lægen for at etablere en passende behandling.
Hvis hudirritation forekommer, skal behandlingen afbrydes.
Kontakt din læge efter en kort behandlingsperiode uden nævneværdige resultater.
Cetylalkohol, der findes som hjælpestof i Foille Insetti, kan forårsage lokale hudreaktioner (f.eks. Kontaktdermatitis).
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Ingen kendte.
04.6 Graviditet og amning
Skal bruges under direkte lægeligt tilsyn.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Foille Insetti påvirker ikke tilstanden af årvågenhed; derfor påvirker det ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
04.8 Bivirkninger
Som med alle topiske præparater kan lokale sensibiliseringsreaktioner forekomme.
Generelt bestemmer den topiske anvendelse af kortikosteroider ikke kliniske tegn på systemisk absorption.Når det påføres store overflader, eller i længere tid, eller på ikke-intakt hud, eller i tilfælde af en okklusiv forbinding, kan hydrokortison absorberes i store mængder. tilstrækkelig til at forårsage systemiske virkninger.
04.9 Overdosering
Der er ingen kendte symptomer på overdosis af lægemidlet.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
Lægemiddelkategori: Dermatologiske, kortikosteroider, kategori 1; ATC -kode: D07AA02.
Hydrocortison eller cortisol er et aktivt glucorticoidsteroid til topisk anvendelse på huden, da det undertrykker den inflammatoriske og allergiske reaktion, eliminerer de kliniske manifestationer uden at påvirke årsagerne og udviklingen af den patologiske proces, der er ansvarlig for det.
Det hæmmer også syntesen af specifikke proteiner med betydning for kemotaksi og immunologiske reaktioner og ændrer immun- og makrofagfunktioner.
05.2 Farmakokinetiske egenskaber
Hydrocortison absorberes hurtigt i huden, især i hårløse områder. Efter topisk påføring når kun minimale mængder af lægemidlet det dermale lag og følgelig den systemiske cirkulation; det meste af det forbliver lokaliseret i de mere overfladiske lag af huden. Denne eventualitet ophører, hvis en iøjnefaldende del af epidermis ødelægges i dybden.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Baseret på resultaterne fra toksicitetstest udført på dyr, især rotter, skal en risiko for fosterskader anses for sandsynlig.
Ifølge AGS betragtes hydrocortison ikke som kræftfremkaldende eller mutagent.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
Isopropanol, cetylalkohol, stearylalkohol, lanolin, PEG 1000 monostearat, PEG 4000 monostearat, PEG 6000 monostearat, bitter mandelsmag og renset vand.
06.2 Uforenelighed
Ikke relevant.
06.3 Gyldighedsperiode
30 måneder
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
15 g rør
06.6 Brugsanvisning og håndtering
Ingen særlige instruktioner.
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT -20158 Milano (Italien)
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
AIC 020051037
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
26. januar 1967/1. Juni 2010
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
Oktober 2014
