Aktive ingredienser: Macrogol
MOVIPREP® pulver til oral opløsning
Moviprep indlægssedler er tilgængelige til pakninger:- MOVIPREP® pulver til oral opløsning
- MOVIPREP Appelsinsmag, pulver til oral opløsning
Indikationer Hvorfor bruges Moviprep? Hvad er det for?
Moviprep er et afføringsmiddel med citronsmag indeholdt i fire breve. Der er to store breve ("pose A") og to små breve ("pose B"). For en enkelt behandling er de alle nødvendige.
Moviprep bruges til voksne til at rense tarmen, til at forberede det til undersøgelse.
Moviprep virker ved at tømme indholdet i tarmen, så du skal forvente at føle bevægelse af væske inde i maven.
Kontraindikationer Når Moviprep ikke bør bruges
Tag ikke Moviprep:
- hvis du er allergisk (overfølsom) over for de aktive stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer i Moviprep (angivet i afsnit 6).
- hvis du har en "tarmobstruktion.
- hvis du har en perforering af tarmvæggen.
- hvis du har problemer i forbindelse med tømning af maven.
- hvis du har tarmlammelse (opstår normalt efter operation i maven).
- hvis du lider af phenylketonuri.Det er en arvelig mangel på krop til at bruge en bestemt aminosyre. Moviprep indeholder en kilde til phenylalanin.
- hvis din krop ikke er i stand til at producere nok glucose-6-phosphat dehydrogenase.
- hvis du har giftig megacolon (alvorlig komplikation af akut colitis).
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Moviprep
Hvis du er ved dårligt helbred eller har en alvorlig medicinsk tilstand, skal du være særlig opmærksom på de mulige bivirkninger, der er anført i afsnit 4. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.
Tal med din læge eller apotek, før du tager Moviprep, hvis noget af følgende gælder for dig:
- har brug for at tykne væsker for at kunne sluge dem uden problemer
- det har tendens til at regurgit sluge drikke og mad eller mavesyrer
- har nyresygdom
- har hjertesvigt eller hjertesygdom, herunder forhøjet blodtryk, uregelmæssig hjerterytme eller hjertebanken
- skjoldbruskkirtlen sygdom
- har dehydrering
- har opblussen af inflammatoriske sygdomme i tarmkanalen (Crohns sygdom eller colitis ulcerosa)
Administrer ikke Moviprep uden lægeligt tilsyn til patienter med nedsat bevidsthed
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre effekten af Moviprep
Brug af anden medicin sammen med Moviprep
Fortæl det til din læge eller apotek, hvis du tager anden medicin eller har brugt det for nylig.
Hvis du tager anden medicin, skal du tage dem mindst en "time før du tager Moviprep eller mindst en" time efter, da de kan elimineres gennem fordøjelsessystemet og ikke fungere som de skal.
Moviprep sammen med mad og drikke
Tag ikke fast mad, fra du begynder at tage Moviprep og til efter eksamen.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Graviditet, amning og fertilitet
Der er ingen data om brugen af Moviprep under graviditet eller amning, og det bør kun bruges, hvis din læge anser det for vigtigt. Hvis du er gravid eller ammer, tror at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du tager Moviprep.
Kørsel og brug af maskiner
Moviprep påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Vigtig information om nogle af komponenterne i Moviprep
Dette lægemiddel indeholder 56,2 mmol pr. Liter absorberbart natrium. Patienter på en natriumkontrolleret diæt bør huske på dette.
Dette lægemiddel indeholder 14,2 mmol pr. Liter kalium. Patienter med nedsat nyrefunktion eller patienter på en kaliumkontrolleret diæt bør være opmærksom på dette.
Indeholder en kilde til phenylalanin. Det kan være skadeligt for mennesker med phenylketonuri.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Moviprep: Dosering
Tag altid Moviprep nøjagtigt efter lægens anvisning. Hvis du er i tvivl, bør du kontakte din læge eller apotek. Den sædvanlige dosis er 2 liter opløsning, som fås som følger: Denne pakning indeholder to gennemsigtige poser, der hver indeholder to breve: pose A og pose B. Hvert par poser (A og B) skal opløses i en liter vand . Pakken er derfor tilstrækkelig til at forberede to liter Moviprep -opløsning.
Inden du tager Moviprep, bedes du læse følgende instruktioner omhyggeligt. Du skal vide:
- Hvornår skal man tage Moviprep
- Sådan tilberedes Moviprep
- Sådan drikker du Moviprep
- Hvad skal du forvente, der skal ske
Hvornår skal man tage Moviprep
Tag altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge. Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din læge. Din behandling med Moviprep skal være afsluttet inden den kliniske undersøgelse og kan tages:
er
opdelt i en liter Moviprep den foregående aften og en liter tidligt om morgenen på eksamensdagen,
eller
to liter natten før eksamen.
Vigtigt: Tag ikke fast mad, fra du begynder at tage Moviprep og indtil efter eksamen.
Sådan tilberedes Moviprep
- Åbn en gennemsigtig pose, og tag poser A og B.
- Hæld indholdet af begge poser A og B i en 1-liters målebeholder.
- Tilsæt vand til beholderen op til 1 liter -mærket, og bland, indtil alt pulveret er helt opløst, og Moviprep -opløsningen er gennemsigtig eller let uigennemsigtig. Dette kan tage op til 5 minutter.
Sådan drikker du Moviprep
Drik den første liter Moviprep -opløsning i løbet af en time eller to. Prøv at drikke et fuldt glas hvert 10. - 15. minut.
Når du er klar, skal du forberede og drikke den anden liter Moviprep -opløsning, der er opnået med indholdet i brevet A og B i den anden pose.
Under denne behandling anbefaler vi, at du drikker endnu en liter klar væske for at undgå at føle dig meget tørstig og dehydreret. Vand, bouillon, frugtsaft (uden papirmasse), sodavand, te eller kaffe (uden mælk) er alle egnede drikkevarer. Disse drikkevarer kan tages når som helst du ønsker det.
Hvad skal du forvente skal ske
Når du begynder at drikke Moviprep -løsningen, er det vigtigt at være i nærheden af et badeværelse. På et tidspunkt vil du begynde at mærke væskebevægelser i tarmene. Dette er helt normalt og indikerer, at Moviprep -løsningen virker. Dine afføring stopper, når du er færdig med at drikke.
Hvis du følger disse instruktioner, er dine tarme rene, og det hjælper dig med at udføre og lykkes med eksamen.
Overdosering Hvad skal jeg gøre, hvis du har taget for meget Moviprep
Hvis du har taget for mange Moviprep
Hvis du har taget mere Moviprep, end du burde, kan du have overdreven diarré, som kan få dig til at blive dehydreret. Tag store mængder væske, især frugtsaft. Hvis du er bekymret, skal du kontakte din læge eller apotek. Hvis du har glemt at tage Moviprep Hvis du har glemt at tage Moviprep, skal du tage dosen, så snart du opdager, at du ikke har taget den. Spørg din læge eller apotek til råds, hvis det er flere timer siden, du skulle have taget det. Det er vigtigt, at du afslutter din forberedelse mindst en time før eksamen.
Spørg din læge eller apotek, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette produkt.
Børn
Moviprep bør ikke tages af børn under 18 år.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Moviprep
Som al anden medicin kan Moviprep forårsage bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Det er normalt at have diarré, når du tager Moviprep.
Stop med at tage det, og kontakt straks din læge, hvis du har nogen af følgende bivirkninger:
Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er: mavesmerter, abdominal distension, træthed, kvalme, analsmerter og kvalme.
Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer): følelse af sult, søvnproblemer, svimmelhed, hovedpine, opkastning, fordøjelsesbesvær, tørst og kuldegysninger.
Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer): ubehag, synkebesvær og ændringer i leverfunktionstest.
Følgende bivirkninger er undertiden blevet rapporteret, men hyppigheden, hvormed de forekommer, er ikke kendt, fordi det ikke kan estimeres ud fra de tilgængelige data: flatulens (hvæsen), midlertidig stigning i blodtryk, uregelmæssig hjerterytme eller hjertebanken, dehydrering, retching (anstrengelse ), meget lave plasmanatriumniveauer, som kan forårsage kramper (anfald) og ændringer i blodsaltniveauer, såsom nedsat bikarbonat, øget eller nedsat calcium, øget eller reduceret chlorid og nedsat fosfat. Plasmaniveauer af kalium og natrium kan også reduceres, især hos patienter, der tager medicin, der påvirker nyrerne, såsom ACE -hæmmere og diuretika, der bruges til behandling af hjertesygdomme.
Disse reaktioner forekommer normalt alene under behandlingens varighed. Kontakt din læge, hvis de vedvarer.
Allergiske reaktioner kan forekomme.
Hvis noget af det følgende forekommer, skal du stoppe med at tage Moviprep og straks kontakte din læge.Du bør ikke tage mere Moviprep, før du har informeret din læge.
- hududslæt eller kløe
- hævelse af ansigt, ankler eller andre dele af kroppen
- hjertebanken
- overdreven træthed
- stakåndet
Hvis du ikke har afføring inden for 6 timer efter du har taget Moviprep, skal du stoppe med at tage det og kontakte din læge med det samme.
Indberetning af bivirkninger
Tal med din læge, apotek eller sygeplejerske, hvis du får bivirkninger. Dette omfatter eventuelle bivirkninger, der ikke er anført i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det nationale rapporteringssystem på https: // www. Aifa.gov .it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.
Udløb og opbevaring
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står efter "udløbsdatoen" på kartonen. Bemærk, at udløbsdatoer kan være forskellige for de forskellige breve. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i måneden.
Opbevar Moviprep -poserne ved stuetemperatur (ikke over 25 ° C).
Når Moviprep er opløst i vand, kan opløsningen opbevares (tildækket) ved stuetemperatur (ikke over 25 ° C). Det kan også opbevares i køleskab (2 ° C - 8 ° C). Opbevar den ikke i mere end 24 timer.
Smid ikke medicin via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Sammensætning og farmaceutisk form
Hvad Moviprep indeholder
Pose A indeholder følgende aktive ingredienser:
Macrogol (også kendt som polyethylenglycol) 3350100 g
Natrium sulfat vandfrit 7.500 g
Natriumchlorid 2,691 g
Kaliumchlorid 1,015 g
Pose B indeholder følgende aktive ingredienser:
Askorbinsyre 4.700 g
Natriumascorbat 5.900 g
Når komponenterne i de to poser blandes for at opnå en liter opløsning, er koncentrationen af elektrolytioner som følger:
Natrium 181,6 mmol / L (hvoraf højst 56,2 mmol er absorberbart)
Sulfat 52,8 mmol / L
Klorid 59,8 mmol / L
Kalium 14,2 mmol / L
Ascorbat 29,8 mmol / L
Øvrige indholdsstoffer er:
Citronsmag (indeholder maltodextrin, citral, citronolie, limeolie, xanthangummi, vitamin E), aspartam (E 951) og acesulfamkalium (E 950) som sødestoffer. For mere information, se afsnit 2.
Beskrivelse af hvordan Moviprep ser ud og pakningens indhold
Denne pakke indeholder to klare poser, der hver indeholder to breve: pose A og pose B. Hvert par poser (A og B) skal opløses i en liter vand.
Moviprep pulver til oral opløsning fås i pakninger med 1, 10, 40, 80, 160 og 320 enkeltbehandlingspakker og hospitalspakninger med 40 enkeltbehandlinger. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
MOVIPREP PULVER TIL ORAL LØSNING
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Komponenterne i MOVIPREP findes i to separate breve.
Pose A indeholder følgende aktive ingredienser:
Macrogol 3350 100 g
Natrium sulfat vandfrit 7.500 g
Natriumchlorid 2,691 g
Kaliumchlorid 1,015 g
Pose B indeholder følgende aktive ingredienser:
Askorbinsyre 4.700 g
Natriumascorbat 5.900 g
Når komponenterne i de to poser blandes for at opnå en liter opløsning, vil
elektrolytionkoncentrationen er som følger:
Natrium 181,6 mmol / l (hvoraf højst 56,2 mmol er absorberbart)
Sulfat 52,8 mmol / l
Klorid 59,8 mmol / l
Kalium 14,2 mmol / l
Ascorbat 29,8 mmol / l
Dette produkt indeholder 0,233 g aspartam i pose A.
Den fulde liste over hjælpestoffer findes i afsnit 6.1.
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Pulver til oral opløsning
Pose A: fritflydende hvidt til gult pulver.
Pose B: fritflydende hvidt til lysebrunt pulver.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
Til tarmrensning som forberedelse til kliniske undersøgelser, der kræver en ren tarm, for eksempel ved tarmendoskopi eller radiologi.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
Voksne og ældre:
Et behandlingsforløb indebærer indtagelse af to liter MOVIPREP. Under behandlingsforløbet anbefales det på det kraftigste, at du også tager en liter klar væske, herunder vand, bouillon, frugtfri frugtjuice, sodavand, te og / eller kaffe uden mælk.
En liter MOVIPREP består af en "pose A" og en "pose B" opløst sammen i en liter vand. Den rekonstituerede opløsning skal drikkes over en time eller to. Indtagelsen skal gentages med en anden liter MOVIPREP.
Behandlingsforløbet kan tages:
- er opdelt i to gange, idet man tager en liter MOVIPREP den foregående aften og en liter MOVIPREP tidligt om morgenen på dagen for den kliniske undersøgelse;
- eller en gang om aftenen inden den kliniske undersøgelse.
Lad mindst en time gå mellem indtagelse af væske (MOVIPREP eller klar væske) og starten på koloskopien.
Der må ikke tages fast føde fra starten af behandlingscyklussen til slutningen af den kliniske undersøgelse.
Børn: MOVIPREP anbefales ikke til børn under 18 år, da der ikke er udført undersøgelser i den pædiatriske population.
04.3 Kontraindikationer
Må ikke administreres til patienter, der er kendt eller mistænkt:
- gastrointestinal obstruktion eller perforering
- lidelser relateret til gastrisk tømning (f.eks. gastroparese)
- ileus
- phenylketonuri (på grund af tilstedeværelsen af aspartam)
-glucose-6-phosphatdehydrogenase-mangel (på grund af tilstedeværelsen af ascorbat)
- overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne
- giftig megacolon, der komplicerer alvorlige inflammatoriske tilstande i tarmkanalen, såsom Crohns sygdom og ulcerøs colitis.
Må ikke administreres til bevidstløse patienter.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Diarré er en forventet effekt som følge af brugen af MOVIPREP. MOVIPREP bør administreres med forsigtighed til svage patienter med dårligt helbred eller til patienter med alvorlige kliniske abnormiteter såsom:
- ændret svælgrefleks eller med en tendens til aspiration eller opkastning
- ændring af bevidsthedstilstanden
- alvorlig nyreinsufficiens (kreatininclearance
- hjertesvigt (NYHA klasse III eller IV)
• dehydrering
• akut inflammatorisk sygdom af alvorlig grad
Tilstedeværelsen af dehydrering skal korrigeres, før du bruger MOVIPREP.
Patienter i en halvbevidst tilstand eller med en tendens til aspiration eller opkastning bør overvåges nøje under administration, især hvis det sker via den nasogastriske vej.
Hvis patienter udvikler symptomer på væske- / elektrolytudvekslinger (f.eks. Ødem, åndenød, øget træthed, hjertesvigt), skal plasmaelektrolytter måles, og eventuelle abnormiteter skal behandles korrekt.
Hos svækkede og svage patienter, hos patienter med dårligt helbred, hos personer med klinisk signifikant nyreinsufficiens og hos personer med risiko for elektrolytubalance, bør lægen overveje behovet for grundlæggende og efter behandling elektrolyttest og en nyrefunktionstest.
Hvis symptomer som overdreven hævelse, abdominal distension, mavesmerter eller andre reaktioner, der gør det svært at fortsætte med præparatet, kan patienterne bremse eller midlertidigt stoppe med at tage MOVIPREP og bør konsultere deres læge.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Administrer ikke anden medicin via munden før en time efter indtagelse af MOVIPREP, da de kan elimineres fra mave-tarmkanalen uden at blive absorberet. Især kan den terapeutiske virkning af lægemidler med et reduceret terapeutisk indeks og en kort halveringstid blive kompromitteret.
04.6 Graviditet og amning
Der er ingen data om brugen af MOVIPREP under graviditet eller amning, og det bør kun bruges, hvis din læge anser det for vigtigt.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Der er ingen kendte virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
04.8 Bivirkninger
En forventet effekt af tarmforberedelse er diarré. På grund af operationens art forekommer bivirkninger hos de fleste patienter under tarmforberedelsesprocessen. Selvom de varierer afhængigt af præparaterne, er symptomer som kvalme, opkastning, oppustethed, mavesmerter, analirritation og søvnforstyrrelser almindelige hos patienter, der gennemgår tarmforberedelse.
Som med andre makrogolholdige produkter er allergiske reaktioner såsom udslæt, nældefeber, kløe, angioødem og anafylaktiske reaktioner mulige.
Kliniske forsøgsdata er tilgængelige i en population på 825 patienter behandlet med MOVIPREP, hvor der aktivt blev efterspurgt data om bivirkninger. Bivirkninger rapporteret i perioden efter markedsføringen er også inkluderet.
Bivirkningsfrekvensen for MOVIPREP defineres ved hjælp af følgende konvention:
Meget almindelig ≥ 1/10 (≥ 10%)
Almindelig ≥ 1/100,
Ikke almindelig ≥ 1 / 1.000,
Sjælden ≥ 1 / 10.000,
Meget sjælden
Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data)
04.9 Overdosering
I tilfælde af utilsigtet overdreven overdosis, hvor alvorlig diarré opstår, er konservative foranstaltninger normalt tilstrækkelige; Der bør gives store mængder væske, især frugtsaft. I sjældne tilfælde, hvor overdosering forårsager alvorlig metabolisk skade, kan intravenøs rehydrering anvendes.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
Farmakoterapeutisk gruppe: afføringsmiddel med osmotisk virkning
ATC -kode: A06A D
Oral administration af makrogolelektrolytopløsninger forårsager moderat diarré og fører til hurtig tømning af tyktarmen.
Macrogol 3350, natriumsulfat og høje doser ascorbinsyre udøver en osmotisk virkning i tarmen, hvilket fremkalder en afførende effekt.
Macrogol 3350 øger fækal volumen ved at stimulere tarmmotilitet gennem det neuromuskulære system.
Den fysiologiske konsekvens er et fremdriftsfremskridt af blødgjort afføring ind i tyktarmen.
Elektrolytterne i formuleringen og det supplerende indtag af klare væsker tilvejebringes for at forhindre klinisk signifikante ændringer i natrium-, kalium- eller vandniveauer og følgelig for at reducere risikoen for dehydrering.
05.2 Farmakokinetiske egenskaber
Macrogol 3350 passerer uændret langs tarmkanalen. Det absorberes praktisk talt ikke i mave -tarmkanalen. Enhver macrogol 3350, der absorberes, udskilles i urinen.
Askorbinsyre absorberes hovedsageligt i tyndtarmen af en aktiv, natriumafhængig og mættelig transportmekanisme. Der er en omvendt sammenhæng mellem den indtagne dosis og procentdelen af den absorberede dosis. Ved orale doser mellem 30 og 180 mg absorberes cirka 70-85% af dosis. Efter oral administration af ascorbinsyre op til 12 g vides kun 2 g at blive absorberet.
Efter høje orale doser af ascorbinsyre og når plasmakoncentrationer overstiger 14 mg / liter, elimineres den absorberede ascorbinsyre hovedsageligt uændret i urinen.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Prækliniske undersøgelser viser, at macrogol 3350, ascorbinsyre og natriumsulfat ikke har et signifikant systemisk toksicitetspotentiale.
Der er ikke udført gentoksicitet, kræftfremkaldende eller reproduktionstoksiske undersøgelser med dette lægemiddel.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
Aspartam (E951)
Acesulfam kalium (E950)
Citronsmag indeholdende maltodextrin, citral, citronolie, limeolie, xanthangummi, vitamin E.
06.2 Uforenelighed
Ikke relevant.
06.3 Gyldighedsperiode
Poser 3 år
Opløsning rekonstitueret 24 timer
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Poser: Opbevares ved temperaturer under 25 ° C.
Rekonstitueret opløsning: Opbevares ved temperaturer under 25 ° C. Opløsningen kan nedkøles.
Hold opløsningen dækket.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
Et papir / lavdensitetspolyethylen / aluminium / lavdensitetspolyethylenpose indeholdende 112 g pulver ("pose A") og et papir / lavdensitetspolyethylen / aluminium / lavdensitetspolyethylenpose indeholdende 11 g pulver ("pose B"). Begge poser findes i en gennemsigtig pose. En MOVIPREP -pakke indeholder en enkelt behandling svarende til to poser.
Pakninger med 1, 10, 40, 80, 160 og 320 enkeltbehandlingspakker. Hospitalspakke med 40 enkelte behandlinger. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
06.6 Brugsanvisning og håndtering
Rekonstituering af MOVIPREP med vand kan tage op til 5 minutter, og det er tilrådeligt at gøre det ved først at hælde pulveret i blandingsbeholderen og derefter vandet. Patienten skal vente, indtil alt pulveret er opløst, før opløsningen drikkes.
Efter rekonstituering med vand kan MOVIPREP indtages med det samme, eller hvis det foretrækkes, kan det få lov at afkøle før brug.
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
NORGINE BV
Hogehilweg 7, 1101 CA
Amsterdam ZO
Holland
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
MOVIPREP pulver til oral opløsning - 1 behandling AIC n. 037711013
MOVIPREP pulver til oral opløsning - 10 behandlinger AIC n. 037711025
MOVIPREP pulver til oral opløsning - 40 behandlinger AIC n. 037711037
MOVIPREP pulver til oral opløsning - 80 behandlinger AIC n. 037711049
MOVIPREP pulver til oral opløsning - 160 behandlinger AIC n. 037711052
MOVIPREP pulver til oral opløsning - 320 behandlinger AIC n. 037711064
MOVIPREP pulver til oral opløsning - 40 behandlinger OSP AIC n. 037711126
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
18. december 2007/12. April 2013
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
04/2013
